Estudo Randomizado de Fase III de Amonafida (AS1413) e Citarabina Versus Daunorrubicina e Citarabina em Pacientes com Leucemia Mielóide Aguda Secundária (LMA) - o Estudo ACCEDE
12 de outubro de 2010 atualizado por: Antisoma Research
Estudo randomizado aberto de fase III de L-malato de amonafida em combinação com citarabina em comparação com daunorrubicina em combinação com citarabina em pacientes com leucemia mielóide aguda secundária (LMA) - O estudo ACCEDE
Amonafida é um agente intercalador de DNA e inibidor da topoisomerase II que tem sido extensivamente estudado em pacientes com tumores sólidos malignos. Amonafida também foi estudada em pacientes com LMA.
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança relativas da amonafida em combinação com a citarabina em comparação com a daunorrubicina com citarabina em indivíduos com LMA secundária documentada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
420
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12200
- Charite - Campus Benjamin Franklin
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Berlin, Alemanha, 13353
- Campus Virchow Klinikum
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Bonn, Alemanha, 53113
- Evangelische Kliniken GmbH
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Eschweiler, Alemanha, 52249
- St Antonius hospital
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Essen, Alemanha, 45122
- Universitätsklinikum Essen
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Frankfurt, Alemanha, 65929
- Stadtische Kliniken Frankfurt
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Hamburg, Alemanha, 22763
- Asklepios Kliniken Altona
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Hannover, Alemanha, 30625
- Medizin Hochschule Hannover
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Kiel, Alemanha, 24116
- Universitatsklinikum Schleswig-Holstein
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Leverkusen, Alemanha, 51375
- Klinikum Leverkusen
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Lüdenscheid, Alemanha, 58515
- Markische Kliniken GmbH Klinikim Ludenscheid
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Mannheim, Alemanha, D-68167
- Universitätsmedizin Mannheim
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Buenos Aires, Argentina, B1900AXI
- Hospital Italiano de La Plata
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Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, C1406FWY
- Hospital General de Agudos "Dr. Teodoro Alvarez"
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Ciudad Autónoma de Bs. As., Argentina, C1437JCP
- Clinical Hematology Service
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Cordoba, Argentina
- Hospital Provincial de Córdoba
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Rosario - Santa Fe, Argentina, S2000DSU
- Sanatorio Parque
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Australian Capital Territory
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Garran, Australian Capital Territory, Austrália, 2605
- The Canberra Hospital
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New South Wales
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St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
- Royal North Shore Hospital
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Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
- Westmead Hospital
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South Australia
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Adelaide, South Australia, Austrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Victoria
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Box Hill, Victoria, Austrália
- Box Hill Hospital
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
- The Alfred Hospital
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Melbourne, Victoria, Austrália, 3002
- Peter MacCallum Cancer Centre
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Western Australia
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Perth, Western Australia, Austrália, 6000
- Royal Perth Hospital
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Brugge, Bélgica, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
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Brussels, Bélgica, 1000
- Institut Jules Bordet
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Gent, Bélgica, 9000
- University Hospital Gent
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Yvoir, Bélgica, 5530
- Ucl de Mont-Godinne
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Halifax, Canadá, B3H 2Y9
- QEII Center for Clinical Research
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Ottawa, Canadá, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital - General Campus
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- London Health Sciences Centre
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Santiago, Chile, 7530204
- Hospital Santa Maria
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Santiago, Chile, 7571831
- Hospital Dipreca
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Viña del Mar, Chile, 2570017
- Hospital Dr. Gustavo Fricke
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Guayaquil, Equador
- Instituto Ecuatoriano de Seguridad Social Hospital Regional Teodoro Maldonado Carbó
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Quito, Equador
- Hospital Carlos Andrade Marin
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Quito, Equador
- Hospital Militar
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Badalona, Espanha, 08916
- Hospital Germans Trías i Pujol
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Barcelona, Espanha, 08003
- Hospital Del Mar
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Barcelona, Espanha, 08035
- Hospital Vall d'hebrón
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Barcelona, Espanha, 08041
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Barcelona, Espanha, 08036
- Hospital Clinic I Provinicial
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Valencia, Espanha
- Hospital Universitario La Fe
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California
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Los Angelas, California, Estados Unidos, 90095
- UCLA Medical Center
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90033
- Univ of Southern California Comprehensive Cancer Center
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Health Sciences Center
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80218
- Rocky Mountain Blood and Marrow Transplant Program
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Georgia
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- The Blood and Marrow Transplant Group of GA
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Northwestern University School of Medicine
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa Hospitals
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- James Graham Brown Cancer Center
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- LSU Health Sciences Center, Feist-Weiller Cancer Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Dana Farber Cancer Institute
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan Cancer Center
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Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48910
- Michigan State University
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New York
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Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
- Roswell Park Cancer Institute
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Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Northshore Hospital - Monter Cancer Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Duke University Medical Center
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Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Taussig Cancer Center, Cleveland Clinic
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health & Science University
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17036
- Penn State Hershey Medical Center
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Western Pennsylvania Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02908
- Roger Williams Medical Center
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
- Cancer Center Of The Carolinas
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
- Sarah Cannon Research Institute
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Utah
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Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84103
- Intermountain Healthcare
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Tallinn, Estônia, 13419
- North Estonia Medical Centre Foundation
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Cherepovets, Federação Russa, 162627
- Municipal Medical Institution Municipal Hospital #1
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Ekaterinburg, Federação Russa, 620102
- State Medical Institution Sverdlovsk Regional Clinical Hospital #1
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Irkutsk, Federação Russa, 664079
- State Medical Institution Irkutsk Regional Clinical Hospital
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Khabarovsk, Federação Russa, 680009
- State Medical Institution Territorial Clinical Hospital #1
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Krasnodar, Federação Russa, 350040
- State Medical Institution Territorial Clinical Oncological Center
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Moscow, Federação Russa, 115478
- State Institution Russian Oncological Research Center n.a. N.N. Blokhin of the Russian Academy of Medical Sciences
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Moscow, Federação Russa, 125101
- Moscow State Medical Institution Municipal
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Perm, Federação Russa, 614010
- Municipal Medical Institution
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Rostow Am Don, Federação Russa
- State Higher Educational Instution Rostov State
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St. Petersburg, Federação Russa, 194291
- State Medical Institution Leningrad Regional Clinical Hospital
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St. Petersburg, Federação Russa, 197101
- State Higher Educational Institution St. Petersburg State Medical University n.a. I.P. Pavlov under the Federal Agency for Healthcare and Social Development
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St. Petersburg, Federação Russa
- Federal Center of Heart, Blood and Endocrinology
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Republic of Karelia
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Petrozavodsk, Republic of Karelia, Federação Russa, 185014
- State Medical Institution Republican Hospital n.a. V.A. Baranov
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Amiens, França, 80054
- Hopital Sud
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Lyon, França, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
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Paris, França, 75004
- Hopital-DIEU
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Pessac, França, 33604
- Hôpital du Haut Lévêque
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Tours, França, 37044
- Hopital Bretonneau - CHRU de Tours
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Le Cheaney
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Versailles, Le Cheaney, França, 78150
- Hopital de Versailles
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Budapest, Hungria, 1097
- Szent Istvan and Szent Laszlo Corporate Hospital - Out-patient Clinic of the Municipality Government
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Győr, Hungria, 9024
- Petz Aladar County Teaching Hospital
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Kaposvár, Hungria, 7400
- Kaposi Mór County Teaching Hospital
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Pecs, Hungria
- University of Pecs
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Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
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Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Center
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Tel Hashomer, Israel, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
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Brescia, Itália, 25123
- University of Brescia
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Firenze, Itália, 50134
- A.O.U Careggi
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Genova, Itália, 16132
- A.O.U San Martino
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Napoli, Itália, 80131
- A.O. Cardarelli
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Pesaro, Itália, 61100
- A.O. San Salvatore
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Pisa, Itália, 56125
- A.O.U Pisana Santa Chiara
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Roma, Itália, 00161
- Università degli studi di Roma "La Sapienza"
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Rome, Itália, 00144
- Ospedale S. Eugenio
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Rozzano, Itália, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
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Bialystok, Polônia, 15-276
- Teaching Hospital of the Medical University in Bialystok
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Gdansk, Polônia, 80-952
- Academic Clinical Centre - Teaching Hospital of the Medical University of Gdansk
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Lodz, Polônia, 93-513
- Nicolaus Copernicus Provincial Specialist Hospital in Lodz
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Opole, Polônia, 45-372
- Provincial Hospital in Opole
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Poznan, Polônia, 61-833
- Poznan Stare Miasto Health Care Facility
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Slupsk, Polônia, 76-200
- Janusz Korczak Provincial Specialist Hospital
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Warsaw, Polônia, 02-776
- Institute of Hematology and Transfusiology
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Warsaw, Polônia, 00-909
- Military Institue of Health Services
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Wroclaw, Polônia, 50-369
- Independent Public University Hospital No. 1 in Wroclaw
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London, Reino Unido, SE5 9RS
- King's College Hospital
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Oxford, Reino Unido, OX3 9DLJ
- Churchill Hospital
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Wales
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Cardiff, Wales, Reino Unido, CF14 4XW
- University Hospital of Wales
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Busan, Republica da Coréia, 614-735
- Inje University Busan Paik Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 138-736
- Asan Medical Center
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Seoul, Republica da Coréia, 158-710
- Ewha Womans University Mokdong Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 110-799
- Seoul National University Hospital
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital in YUHS
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Suwon, Republica da Coréia, 443-721
- Ajou University Hospital
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Prague, República Checa, 100 34
- University Hospital Kralovske Vinohrady Prague
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Prague, República Checa, 128 08
- General University Hospital Prague
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Prague, República Checa
- Institute of Haematology and Blood Transfusion Prague
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Baia Mare, Romênia, 430031
- Dr. Constantin Opris County Emergency Hospital, Internal Medicine Department
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Brasov, Romênia, 500236
- Brasov County Emergency Clinical Hospital
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Bucharest, Romênia, 022328
- Fundeni Clinical Institute "Stefan Berceanu" Center for Hematology and Bone Marrow Transplant
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Bucharest, Romênia, 030171
- Coltea Clinical Hospital
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Bucharest, Romênia, 020125
- Colentina Clinical Hospital, Internal Medicine Department
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Sibiu, Romênia, 550245
- Sibiu County Clinical Hospital, Internal Clinic II
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Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital (CCH)
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Taichung City, Taiwan, 404
- Chinese Medical University Hospital (CMUH)
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Tainan, Taiwan, 704
- National Cheng Kung University Hospital (NCKUH)
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Taipei, Taiwan, 104
- Mackay Memorial Hospital
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Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
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Taipei, Taiwan, 112
- Veterans General Hospital Taipei (VGH-TP)
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Kaohsiung Hsien
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Niao-Sung Hsiang, Kaohsiung Hsien, Taiwan, 83301
- Chang Gung Memorial Hospital Kao Hsiung Branch
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Cherkasy, Ucrânia, 18009
- Public Institution 'Cherkasy Regional Oncology Center'
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Dnipropetrovsk, Ucrânia, 49102
- Dnipropetrovsk City General Clinical Hospital #4
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Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
- Ivano-Frankivsk State Medical University
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Khmelnytsky, Ucrânia, 29000
- Khmelnytsky Regional Hospital
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Lviv, Ucrânia, 79044
- State Institution 'Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine under the UAMS'
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Mykolaiv, Ucrânia, 54058
- Mykolaiv Regional Clinical Hospital
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Odesa, Ucrânia, 65025
- Odesa Regional Clinical Hospital
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Poltava, Ucrânia
- Ukrainian Medical Academy of Dentistry
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Vinnytsya, Ucrânia, 21018
- M.I. Pyrohov Vinnytsya Regional Clinical Hospital
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Zhytomyr, Ucrânia, 10013
- O.F. Herbachevsky Zhytomyr Regional Clinical Hospital
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Graz, Áustria, 8036
- LKH-Universitats Klinikum Graz
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Salzburg, Áustria, 5020
- Landeskrankenhaus Salzburg
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St. Polten, Áustria, 3100
- Landesklinikum St. Pölten
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de LMA de acordo com os critérios diagnósticos da OMS (pelo menos 20% de blastos no sangue periférico ou medula óssea), com classificação FAB diferente de M3 (Leucemia Promielocítica Aguda), documentado por aspiração de medula óssea e biópsia realizada dentro de 14 dias antes da administração de 1ª dose da quimioterapia de indução da remissão;
- Ou: Exposição conhecida e documentada a terapia leucemogênica específica de natureza especificada para uma condição não mieloide; OU Diagnóstico documentado de SMD de acordo com os critérios da OMS por pelo menos 3 meses antes da entrada no estudo, com aspirado de medula óssea anterior, biópsia e esfregaço de sangue periférico documentando MDS disponível para ser enviado para análise patológica central subsequente.
- Idade igual ou superior a 18 anos;
- Pontuação de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) = < 2;
- Pacientes férteis sexualmente ativos (homens e mulheres) devem usar um método contraceptivo eficaz, que deve ser continuado durante todo o estudo.
- As mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez sérico negativo.
- Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) >= 50%, conforme determinado por varredura de aquisição múltipla (MUGA) ou ecocardiograma (ECO) dentro de 14 dias antes da administração da 1ª dose de quimioterapia de indução de remissão;
- Função renal adequada evidenciada pelo seguinte exame laboratorial, obtido até 10 dias antes da administração da 1ª dose da quimioterapia de indução da remissão: Creatinina sérica =< 1,5 x LSN;
- Função hepática adequada evidenciada pelos seguintes exames laboratoriais, obtidos 10 dias antes da administração da 1ª dose da quimioterapia de indução da remissão (a menos que atribuída ao envolvimento hepático com LMA): Bilirrubina sérica total =< 1,5 x LSN; AST e ALT séricos =< 1,5 x LSN;
- Capacidade do paciente de participar plenamente em todos os aspectos deste ensaio clínico;
- Consentimento informado por escrito e autorização HIPAA (somente sites nos EUA) devem ser obtidos e documentados.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico histológico de Leucemia Promielocítica Aguda FAB M3;
- Leucemia do SNC clinicamente ativa;
- Terapia de indução prévia para LMA;
- HIV positivo conhecido;
- Hepatite B ou C ativa conhecida, ou qualquer outra doença hepática ativa;
- Pacientes com anormalidade parenquimatosa na radiografia de tórax de rastreamento não devem apresentar evidência de infecção pulmonar na tomografia de tórax (TC) antes de iniciar a terapia de indução de remissão.
- Qualquer grande cirurgia ou radioterapia dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo;
- Quimioterapia citotóxica anterior para MDS dentro de 4 semanas antes da entrada no estudo (pacientes com contagem de blastos em rápido aumento podem ser inscritos dentro de 4 semanas após quimioterapia citotóxica anterior com isenção do Monitor Médico);
- Toxicidade não hematológica crônica persistente (exceto alopecia) maior que grau 1 de terapia anterior para MDS;
- Doenças concomitantes graves (por exemplo, infiltrado pulmonar, angina instável ou infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral dentro de 3 meses antes da entrada no estudo, insuficiência cardíaca congestiva AHA classe 2 ou superior, hipertensão não controlada, diabetes não controlada, úlcera gástrica com sangramento ativo, etc.), que na opinião do investigador, não tornaria o paciente um bom candidato para o estudo;
- Grávida ou amamentando;
- História de reações alérgicas clinicamente significativas atribuídas a compostos de composição química ou biológica semelhante à amonafida, citarabina ou daunorrubicina;
- Inscrição prévia neste ensaio;
- Qualquer outra condição conhecida (por exemplo, familiar, sociológica ou geográfica) ou comportamento (incluindo dependência ou abuso de substâncias, doença psicológica ou psiquiátrica) que, na opinião do investigador, tornaria o paciente um candidato ruim para o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço A
Amonafida em Combinação com Citarabina
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Amonafida: 600 mg/m2 IV durante 4 horas diariamente nos Dias 1-5 (até máx. 2 ciclos) Citarabina: 200 mg/m2 IV em infusão contínua diariamente nos Dias 1-7 (até máx. 2 ciclos)
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Comparador Ativo: Braço B
Daunorrubicina em Combinação com Citarabina
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Daunorrubicina: 45 mg/m2 durante 30 minutos diariamente nos dias 1-3 (até máx. de 2 ciclos) Citarabina: 200 mg/m2 IV em infusão contínua diariamente nos dias 1-7 (até máx. de 2 ciclos)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de CR + CRi (que inclui CRc e CRd) será determinada avaliando a proporção de pacientes que atingiram CR ou CRi entre todos os pacientes avaliáveis.
Prazo: Curso 1/Curso 2 Dia 37 avaliações de medula óssea e confirmação de medula óssea 30 dias depois
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Curso 1/Curso 2 Dia 37 avaliações de medula óssea e confirmação de medula óssea 30 dias depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Duração mediana da remissão e duração mediana da sobrevida livre de doença.
Prazo: Visitas de acompanhamento após terapia pós-remissão
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Visitas de acompanhamento após terapia pós-remissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Stone RM, Mazzola E, Neuberg D, Allen SL, Pigneux A, Stuart RK, Wetzler M, Rizzieri D, Erba HP, Damon L, Jang JH, Tallman MS, Warzocha K, Masszi T, Sekeres MA, Egyed M, Horst HA, Selleslag D, Solomon SR, Venugopal P, Lundberg AS, Powell B. Phase III open-label randomized study of cytarabine in combination with amonafide L-malate or daunorubicin as induction therapy for patients with secondary acute myeloid leukemia. J Clin Oncol. 2015 Apr 10;33(11):1252-7. doi: 10.1200/JCO.2014.57.0952. Epub 2015 Mar 2.
- Lindsley RC, Mar BG, Mazzola E, Grauman PV, Shareef S, Allen SL, Pigneux A, Wetzler M, Stuart RK, Erba HP, Damon LE, Powell BL, Lindeman N, Steensma DP, Wadleigh M, DeAngelo DJ, Neuberg D, Stone RM, Ebert BL. Acute myeloid leukemia ontogeny is defined by distinct somatic mutations. Blood. 2015 Feb 26;125(9):1367-76. doi: 10.1182/blood-2014-11-610543. Epub 2014 Dec 30.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
15 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Processos Neoplásicos
- Leucemia
- Leucemia Mieloide
- Leucemia Mieloide Aguda
- Neoplasia Metástase
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Antivirais
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos, Antineoplásicos
- Antimetabólitos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Citarabina
- Daunorrubicina
- Amonafida
Outros números de identificação do estudo
- 509912
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