- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00726050
Aivojen toiminta aikasyrjinnässä ja aistinvaraisessa syötössä
Ihmisten ajallisen syrjinnän ja aivokuoren kiihottumisen suhde
Tässä tutkimuksessa käytetään toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota tai rTMS:ää (aivojen magneettista stimulaatiota) tutkiakseen, kuinka aivot erottavat kaksi signaalia, jotka ovat ajallisesti hyvin lähellä. Kyky erottaa sensoriset signaalit on tärkeää aistisyötteen ymmärtämiseksi. Tämän toiminnan ymmärtäminen voi auttaa kehittämään uusia hoitomuotoja aistinvaraisten puutteiden hoitoon.
Terveet 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vapaaehtoiset voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Osallistujat käyvät läpi seuraavat toimenpiteet kolmen NIH Clinical Centerin vierailun aikana:
rTMS - kaikki käynnit (harhaanjohtava rTMS yhdellä käynnillä):
TMS:ssä lankakelaa pidetään päänahassa. Kelan läpi kulkeva lyhyt sähkövirta luo magneettisen pulssin, joka stimuloi aivoja. Stimuloinnin aikana kohdetta voidaan pyytää jännittämään hieman tiettyjä lihaksia tai suorittamaan muita yksinkertaisia toimintoja.
Theta burst stimulation (TBS) - kaikki käynnit (teta TBS yhdellä käynnillä):
Sama kuin TMS, mutta lyhyitä sähkövirtapulsseja johdetaan kelan läpi. Koehenkilöt läpikäyvät ajoittaisen TBS:n yhdellä käynnillä ja jatkuvan TBS:n toisella.
Somatosensorinen herätetty potentiaali (SEP) – kaikki käynnit:
SEP testaa, kuinka aistitieto kulkee hermoja pitkin selkäytimeen ja aivoihin. Käteen asetettu pieni metallilevyelektrodi antaa pienen sähköiskun. Päänahkaan asetetut elektrodit tallentavat, kuinka impulssi kulkee hermoreittejä pitkin aivojen aivokuoreen. EEG (katso alla) tallentaa mitä aistitietoa aivot havaitsevat ja käsittelevät. Paripulssi-SEP tehdään ennen ja jälkeen TBS:n.
Ajallisen syrjinnän kynnys – kaikki käynnit:
Tämä testi tutkii aivojen kykyä erottaa aistitietoa. Elektrodit asetetaan kohteen ranteeseen. Kaksi sähköpulssia toimitetaan ranteen hermoon eri välein sen määrittämiseksi, milloin koehenkilö tuntee näiden kahden pulssin sulautuvan yhdeksi. Tämä testi tehdään ennen ja jälkeen TBS:n.
Elektroenkefalografia (EEG) - kaikki käynnit:
Tämä testi tallentaa aivoaaltoja (aivojen sähköistä toimintaa). Elektrodit asetetaan päänahkaan elektrodikorkilla. Elektrodien ja päänahan väliset tilat täytetään geelillä, joka johtaa sähköistä toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite:
Kyky erottaa peräkkäiset signaalit, jotka erotetaan aikaväleillä millisekuntien alueella, on tärkeä elementti aistisyötteen ajallisten ominaisuuksien analysoinnissa. Kun kaksi identtistä ärsykettä esitetään riittävän pitkällä aikavälillä, ne havaitaan helposti kahdeksi erilliseksi tapahtumaksi. Kun ne esitetään asteittain lähempänä toisiaan, tulee kohta, jolloin kaksi erillistä ärsykettä havaitaan yhdeksi. Ajallisen syrjinnän hermomekanismi on kuitenkin epäselvä. Siksi päätavoitteemme on analysoida yksityiskohtaisesti aivokuoren kiihottumisen ja eston vaikutus ajalliseen sensoriseen erotteluun terveillä koehenkilöillä.
Tutkimusväestö:
Aiomme tutkia 25 aikuista tervettä vapaaehtoista.
Design:
Olettaen, että aivokuoren piirillä somatosensorisella alueella on tärkeä rooli ajallisessa syrjinnässä, aiomme tutkia aivokuoren kiihottumisen ja ajallisen erottelukyvyn välistä suhdetta. Oletamme, että aivokuoren ärtyneisyyden laajuus vaikuttaa kykyyn erottaa. Aivokuoren kiihtyvyys moduloidaan käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS). Kortikaalisten viritysmuutosten vertailu määritetään ennen ja jälkeen rTMS:n primaarisessa somatosensorisessa aivokuoressa (SI). Muutosta aivokuoren tiedonkäsittelyssä SI:ssä tutkitaan käyttämällä monikanavaista elektroenkefalografiaa (EEG) tallentamalla paripulssi somatosensoriset herätepotentiaalit (SEP) levossa. Aktiivisuuden arviointi aivokuoren piirissä mitataan paripulssi-SEP:iden amplitudin palautuskäyrällä.
Tulostoimenpiteet:
Ensisijainen tulosmitta on muutos paripulssi-SEP-komponentin (P27) amplitudissa 5 ms:n ärsykkeiden välissä kolmen tyyppisissä rTMS-järjestelmissä. Toissijainen tulos on paripulssi-SEP-komponenttien amplitudi muissa ärsykkeiden välisissä olosuhteissa (10-200 ms).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Dystonian tai muiden neurologisten tilojen puuttuminen
POISTAMISKRITEERIT:
- Samanaikainen lääketieteellinen, kirurginen, neurologinen tai psykiatrinen tila
- Neurologisten häiriöiden historia
- Kohtaushäiriön historia
- Raskaana olevat naiset
- Sydämentahdistimen, implantoidun lääketieteellisen pumpun, metallilevyn tai metalliesineen läsnäolo kallossa tai silmässä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Aglioti SM, Fiorio M, Forster B, Tinazzi M. Temporal discrimination of cross-modal and unimodal stimuli in generalized dystonia. Neurology. 2003 Mar 11;60(5):782-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000046528.24693.5b.
- Akatsuka K, Wasaka T, Nakata H, Inui K, Hoshiyama M, Kakigi R. Mismatch responses related to temporal discrimination of somatosensory stimulation. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1930-7. doi: 10.1016/j.clinph.2005.04.021.
- Angel A. Cortical responses to paired stimuli applied peripherally & at sites along the somato-sensory pathway. J Physiol. 1967 Jul;191(2):427-48. doi: 10.1113/jphysiol.1967.sp008260.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 080189
- 08-N-0189
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .