- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00726050
Attività cerebrale nella discriminazione temporale e input sensoriale
La relazione tra discriminazione temporale ed eccitabilità corticale negli esseri umani
Questo studio utilizzerà la stimolazione magnetica transcranica ripetitiva, o rTMS (stimolazione magnetica al cervello), per esaminare come il cervello distingue tra due segnali che sono molto ravvicinati nel tempo. La capacità di distinguere i segnali sensoriali è importante per comprendere l'input sensoriale. Capire come funziona può aiutare a sviluppare nuovi trattamenti per i deficit sensoriali.
I volontari sani di età pari o superiore a 18 anni possono essere idonei per questo studio. I partecipanti vengono sottoposti alle seguenti procedure durante tre visite al Centro clinico NIH:
rTMS - tutte le visite (sham rTMS su una visita):
Per TMS, una bobina di filo viene tenuta sul cuoio capelluto. Una breve corrente elettrica fatta passare attraverso la bobina crea un impulso magnetico che stimola il cervello. Durante la stimolazione, al soggetto può essere chiesto di tendere leggermente alcuni muscoli o di eseguire altre semplici azioni.
Stimolazione Theta burst (TBS) - tutte le visite (sham TBS in una visita):
Uguale a TMS, ma attraverso la bobina passano brevi impulsi di corrente elettrica. I soggetti subiscono TBS intermittente in una visita e TBS continua in un'altra.
Potenziale evocato somatosensoriale (SEP) - tutte le visite:
SEP verifica come le informazioni sensoriali viaggiano lungo i nervi fino al midollo spinale e al cervello. Un piccolo elettrodo a disco metallico posto su un braccio fornisce una piccola scossa elettrica. Gli elettrodi posizionati sul cuoio capelluto registrano come l'impulso viaggia attraverso le vie nervose fino alla corteccia cerebrale del cervello. L'EEG (vedi sotto) registra quali informazioni sensoriali il cervello sta rilevando ed elaborando. La SEP a impulsi accoppiati viene eseguita prima e dopo la TBS.
Soglia di discriminazione temporale - tutte le visite:
Questo test indaga la capacità del cervello di discriminare le informazioni sensoriali. Gli elettrodi vengono posizionati sul polso del soggetto. Due impulsi elettrici vengono inviati al nervo al polso a diversi intervalli distanziati per determinare quando il soggetto sente che i due impulsi sono fusi in uno solo. Questo test viene eseguito prima e dopo TBS.
Elettroencefalografia (EEG) - tutte le visite:
Questo test registra le onde cerebrali (attività elettrica del cervello). Gli elettrodi sono posizionati sul cuoio capelluto con un cappuccio dell'elettrodo. Gli spazi tra gli elettrodi e il cuoio capelluto sono riempiti con un gel che conduce attività elettrica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Obbiettivo:
La capacità di discriminare segnali successivi separati da intervalli di tempo nell'ordine dei millisecondi è un elemento importante nell'analisi delle caratteristiche temporali dell'input sensoriale. Quando due stimoli identici vengono presentati con un intervallo di tempo sufficiente tra di loro, vengono prontamente percepiti come due eventi separati. Man mano che vengono presentati progressivamente più vicini, arriva un punto in cui i due stimoli separati vengono percepiti come uno. Tuttavia, il meccanismo neurale della discriminazione temporale non è chiaro. Pertanto, il nostro obiettivo principale è analizzare, in dettaglio, l'effetto dell'eccitabilità e dell'inibizione corticale sulla discriminazione sensoriale temporale in soggetti sani.
Popolazione dello studio:
Intendiamo studiare 25 volontari sani adulti.
Progetto:
Assumendo che il circuito corticale nell'area somatosensoriale svolga un ruolo importante nella discriminazione temporale, intendiamo indagare la relazione tra eccitabilità corticale e capacità di discriminazione temporale. Ipotizziamo che l'entità dell'eccitabilità corticale influisca sulla capacità di discriminare. L'eccitabilità corticale sarà modulata mediante stimolazione magnetica transcranica ripetitiva (rTMS). Il confronto dei cambiamenti di eccitabilità corticale sarà determinato prima e dopo rTMS nella corteccia somatosensoriale primaria (SI). Il cambiamento nell'elaborazione delle informazioni corticali in SI sarà studiato utilizzando la registrazione elettroencefalografica multicanale (EEG) di potenziali evocati somatosensoriali (SEP) a impulsi accoppiati erogati a riposo. La valutazione dell'attività nel circuito corticale sarà misurata dalla curva di recupero dell'ampiezza dei SEP a impulsi accoppiati.
Misure di risultato:
La misura dell'esito primario sarà il cambiamento di ampiezza del componente SEP a impulsi accoppiati (P27) nella condizione di intervallo interstimolo di 5 ms per tre tipi di rTMS. L'esito secondario sarà l'ampiezza dei componenti SEP a impulsi accoppiati durante altre condizioni di intervallo interstimolo (da 10 a 200 ms).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Età 18 anni e oltre
- Assenza di distonia o altre condizioni neurologiche
CRITERI DI ESCLUSIONE:
- Condizione medica, chirurgica, neurologica o psichiatrica concomitante
- Storia di disturbi neurologici
- Storia del disturbo convulsivo
- Donne incinte
- Presenza di pacemaker, pompa medica impiantata, piastra metallica o oggetto metallico nel cranio o nell'occhio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Aglioti SM, Fiorio M, Forster B, Tinazzi M. Temporal discrimination of cross-modal and unimodal stimuli in generalized dystonia. Neurology. 2003 Mar 11;60(5):782-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000046528.24693.5b.
- Akatsuka K, Wasaka T, Nakata H, Inui K, Hoshiyama M, Kakigi R. Mismatch responses related to temporal discrimination of somatosensory stimulation. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1930-7. doi: 10.1016/j.clinph.2005.04.021.
- Angel A. Cortical responses to paired stimuli applied peripherally & at sites along the somato-sensory pathway. J Physiol. 1967 Jul;191(2):427-48. doi: 10.1113/jphysiol.1967.sp008260.
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 080189
- 08-N-0189
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