- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00726050
Aktywność mózgu w rozróżnianiu czasu i danych sensorycznych
Związek między dyskryminacją czasową a pobudliwością korową u ludzi
W tym badaniu wykorzystana zostanie powtarzalna przezczaszkowa stymulacja magnetyczna lub rTMS (magnetyczna stymulacja mózgu), aby zbadać, w jaki sposób mózg rozróżnia dwa sygnały, które są bardzo blisko siebie rozmieszczone w czasie. Zdolność rozróżniania sygnałów sensorycznych jest ważna dla zrozumienia bodźców sensorycznych. Zrozumienie, jak to działa, może pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia deficytów sensorycznych.
Zdrowi ochotnicy w wieku 18 lat i starsi mogą kwalifikować się do tego badania. Podczas trzech wizyt w Centrum Klinicznym PZH uczestnicy poddawani są następującym zabiegom:
rTMS - wszystkie wizyty (pozorowany rTMS podczas jednej wizyty):
W przypadku TMS cewka z drutu jest trzymana na skórze głowy. Krótki prąd elektryczny przepływający przez cewkę wytwarza impuls magnetyczny, który stymuluje mózg. Podczas stymulacji badany może zostać poproszony o lekkie naprężenie określonych mięśni lub wykonanie innych prostych czynności.
Stymulacja impulsem Theta (TBS) - wszystkie wizyty (pozorowana TBS na jednej wizycie):
To samo co TMS, ale przez cewkę przechodzą krótkie impulsy prądu elektrycznego. Pacjenci przechodzą przerywany TBS podczas jednej wizyty i ciągły TBS podczas innej.
Somatosensoryczne potencjały wywołane (SEP) - wszystkie wizyty:
SEP sprawdza, w jaki sposób informacje sensoryczne przemieszczają się wzdłuż nerwów do rdzenia kręgowego i mózgu. Mała metalowa elektroda dyskowa umieszczona na ramieniu powoduje niewielki wstrząs elektryczny. Elektrody umieszczone na skórze głowy rejestrują, w jaki sposób impuls przemieszcza się ścieżkami nerwowymi do kory mózgowej mózgu. EEG (patrz poniżej) rejestruje, jakie informacje sensoryczne wykrywa i przetwarza mózg. SEP sparowanego impulsu jest wykonywany przed i po TBS.
Czasowy próg dyskryminacji - wszystkie wizyty:
Ten test bada zdolność mózgu do rozróżniania informacji sensorycznych. Elektrody są umieszczane na nadgarstku pacjenta. Dwa impulsy elektryczne są dostarczane do nerwu na nadgarstku w różnych odstępach czasu, aby określić, kiedy pacjent czuje, że dwa impulsy łączą się w jeden. Ten test jest wykonywany przed i po TBS.
Elektroencefalografia (EEG) - wszystkie wizyty:
Ten test rejestruje fale mózgowe (aktywność elektryczną mózgu). Elektrody umieszcza się na skórze głowy za pomocą nasadki elektrody. Przestrzenie między elektrodami a skórą głowy są wypełnione żelem, który przewodzi aktywność elektryczną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel:
Zdolność do rozróżniania kolejnych sygnałów oddzielonych od siebie interwałami czasowymi w zakresie milisekund jest ważnym elementem w analizie charakterystyki czasowej bodźców sensorycznych. Kiedy dwa identyczne bodźce są prezentowane w wystarczającym odstępie czasu, są one łatwo postrzegane jako dwa oddzielne zdarzenia. Gdy są one prezentowane coraz bliżej siebie, dochodzi do punktu, w którym dwa oddzielne bodźce są postrzegane jako jeden. Jednak neuronowy mechanizm dyskryminacji czasowej jest niejasny. Dlatego naszym głównym celem jest szczegółowa analiza wpływu pobudliwości korowej i hamowania na czasową dyskryminację sensoryczną u zdrowych osób.
Badana populacja:
Zamierzamy przebadać 25 dorosłych zdrowych ochotników.
Projekt:
Zakładając, że obwód korowy w obszarze somatosensorycznym odgrywa ważną rolę w rozróżnianiu czasowym, planujemy zbadać związek między pobudliwością korową a zdolnością do rozróżniania czasowego. Stawiamy hipotezę, że stopień pobudliwości korowej wpływa na zdolność rozróżniania. Pobudliwość korowa będzie modulowana za pomocą powtarzalnej przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (rTMS). Porównanie zmian pobudliwości korowej zostanie określone przed i po rTMS w pierwotnej korze somatosensorycznej (SI). Zmiany w przetwarzaniu informacji korowych w MS będą badane za pomocą wielokanałowej elektroencefalografii (EEG) rejestrującej sparowane impulsy somatosensorycznych potencjałów wywołanych (SEP) dostarczanych w spoczynku. Ocena aktywności w obwodzie korowym będzie mierzona za pomocą krzywej odzyskiwania amplitudy sparowanych impulsów SEP.
Mierniki rezultatu:
Podstawową miarą wyniku będzie zmiana amplitudy składowej SEP sparowanego impulsu (P27) w warunkach odstępu między bodźcami 5 ms dla trzech typów rTMS. Drugorzędnym wynikiem będzie amplituda składowych SEP sparowanych impulsów podczas innych warunków odstępu między bodźcami (10 do 200 ms).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Wiek 18 lat i więcej
- Brak dystonii lub innych stanów neurologicznych
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Współistniejący stan medyczny, chirurgiczny, neurologiczny lub psychiatryczny
- Historia zaburzeń neurologicznych
- Historia zaburzeń napadowych
- Kobiety w ciąży
- Obecność rozrusznika serca, wszczepionej pompy medycznej, metalowej płytki lub metalowego przedmiotu w czaszce lub oku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aglioti SM, Fiorio M, Forster B, Tinazzi M. Temporal discrimination of cross-modal and unimodal stimuli in generalized dystonia. Neurology. 2003 Mar 11;60(5):782-5. doi: 10.1212/01.wnl.0000046528.24693.5b.
- Akatsuka K, Wasaka T, Nakata H, Inui K, Hoshiyama M, Kakigi R. Mismatch responses related to temporal discrimination of somatosensory stimulation. Clin Neurophysiol. 2005 Aug;116(8):1930-7. doi: 10.1016/j.clinph.2005.04.021.
- Angel A. Cortical responses to paired stimuli applied peripherally & at sites along the somato-sensory pathway. J Physiol. 1967 Jul;191(2):427-48. doi: 10.1113/jphysiol.1967.sp008260.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080189
- 08-N-0189
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .