Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kortikosteroidin injektiohoito lantion nivelsiteiden lisäyksiin naisilla, joilla on pitkäkestoinen selkäkipu raskauden jälkeen

perjantai 19. syyskuuta 2008 päivittänyt: Sundsvall Hospital

Hitaasti vapautuvan kortikosteroidin injektiohoito sacrospinous ligamentin lisäyksiin naisilla, joilla on pitkäkestoinen alaselkäkipu raskaudesta alkaen.

Arvioida paikallisesti ruiskutetun kortikosteroidihoidon kipua lievittävää vaikutusta naisilla, joilla on raskauden alkaessa pitkäkestoinen alaselkäkipu. Oletamme, että ristiselän nivelsiteen asettaminen lantion selkärangaan olisi kivun lähde ja siksi hoidon kohde.

Ensisijainen tulosmitta on raportoitu kivun intensiteetti visuaalisella analogisella asteikolla ja toissijainen tulos mittaa kipupisteiden määrää, kipua aiheuttavia testituloksia ja toimintakokeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Raskauteen liittyvä alaselkäkipu on maailmanlaajuinen ongelma. Useimmilla naisilla raskauden aiheuttama alaselän kipu häviää kuuden ensimmäisen kuukauden aikana synnytyksen jälkeen. Kuitenkin yksi viidestä naisesta, joilla oli kipua raskauden aikana sekä sacroiliac-alueelta että symfyysistä, koki edelleen vammauttavaa päivittäistä selkäkipua kaksi vuotta synnytyksen jälkeen, mikä vastasi 8 prosenttia koko tutkimusväestöstä. Tästä syystä raskauden aikana alkavaa pitkäkestoista alaselkäkipua on pidettävä suurena kansanterveysongelmana, jolla on suuri vaikutus yksilöön, perheeseen ja yhteiskuntaan. Tästä huolimatta hoito ja hoito on suunnattu yleisiin kivunlievitysmenetelmiin.

Kivun vapautumiskohdan tarkka sijainti on ratkaisevan tärkeää tehokkaan hoidon etsimisessä. Toistaiseksi tällaisen raskauteen liittyvän alaselkäkivun lähde on epävarma. Lantion nivelsiteet tai niiden liitokset on kuitenkin ehdotettu kivun lähteeksi ja erityisesti risti-/sakrotuberous ligamenttia on osoitettu tässä suhteessa raskaana oleville ja ei-raskaana oleville naisille.

Injektiohoito hitaasti vapautuvalla kortikosteroidilla on osoittanut positiivisen vaikutuksen kiputiloihin, joissa kivun uskotaan johtuvan kollageenikudoksesta.

Oletamme, että ristiselän nivelsiteen asettaminen istuinrangaan voi olla kivun lähde naisilla, joilla on raskauden alkaessa pitkäkestoinen alaselkäkipu, ja siksi se voi olla hoidon kohde.

Mukana olevat naiset satunnaistetaan tietokoneella luodun satunnaisallokointisekvenssin mukaisesti, lohkokoon neljä, piilossa tutkijoilta tutkimuksen päättämiseen asti.

Fysioterapeutti tekee arvioinnit lähtötilanteessa ja seuraa neljä viikkoa hoidon jälkeen. Arviointi koostuu kyselystä sekä selän ja lantion kliinisestä tutkimuksesta.

Osallistujat satunnaistetaan saamaan injektiohoitoa joko 1 ml triamsinolonia 20mg/ml (Lederspan), Meda AB, Solna, Ruotsi) ja 1 ml lidokaiinihydrokloridia 10mg/ml (Xylocain), Astra Zeneca, Södertälje, Ruotsi. tai 0,99 ml suolaliuosta 9mg/ml, 1 ml lidokaiinihydrokloridia ja 0,01 ml rasvaemulsiota (Intralipid), Fresenius Kabi, Uppsala, Ruotsi), jälkimmäistä liuoksen tekemiseksi opalisoivaksi kuten Lederspan.

Osallistujalla, pistoksen antavalla lääkärillä tai arvioivalla fysioterapeutilla ei ole tietoa siitä, mitä hoitoa hänelle annetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Sundsvall, Ruotsi, SE-851 86
        • Sundsvall Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • raportoi jatkuvasta kivusta ristiluun alueella, joka alkoi raskauden aikana kuudesta kuukaudesta seitsemään vuoteen synnytyksen jälkeen
  • raportoitu kivun intensiteetti tällä hetkellä välillä 30-50 mm 100 mm:n vaakasuuntaisella visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
  • vähintään yksi positiivinen kivun provokaatiotesti kolmesta ja kipu, joka on ilmaantunut sisäisessä tunnustelussa istuinrangassa vähintään yksipuolisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • jatkuva alaselkäkipu, joka on alkanut ennen raskautta
  • edellinen selkäleikkaus
  • positiivinen suora jalkojen nostotesti
  • jännerefleksin menetys jaloissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: B
0,99 ml keittosuolaliuosta 9 mg/ml ja 0,01 ml rasvaemulsiota annetaan kerran ristiselän nivelsiteen sisään.
Suolaliuos
Active Comparator: A
1 ml triamsinolonia 20 mg/ml (Lederspan), Meda AB, Solna, Ruotsi) ja 1 ml lidokaiinihydrokloridia 10 mg/ml (Xylocain), Astra Zeneca, Södertälje, Ruotsi)
1 ml triamsinolonia 20 mg/ml annetaan kerran ristiluun sidekudoksen asettamiseen molemminpuolisesti.
Muut nimet:
  • Lederspan, Meda AB, Solna, Ruotsi (Triamcinolone)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Raportoitu kivun voimakkuus visuaalisella analogisella asteikolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Fyysinen toiminta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Per OJ Kristiansson, M.D., Ph.D., County Council of Västernorrland, Sweden

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. syyskuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. syyskuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa