Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Domperidoni ruoansulatuskanavan häiriöiden lievitykseen

tiistai 11. syyskuuta 2012 päivittänyt: Carle Physician Group

Suun kautta otettava domperidoni ruoansulatuskanavan häiriöiden lievitykseen potilailla, jotka eivät ole saaneet standardihoitoa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota domperidonia potilaille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia ja jotka ovat epäonnistuneet normaalihoidossa ja jotka saattavat hyötyä siitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Domperidoni on ainoa lääke, joka on todellinen prokineettinen aine, jolla on pieni prosenttiosuus sivuvaikutuksista ja joka on hyödyllinen tiettyjen GI-sairauksien hoidossa, mukaan lukien gastropareesi ja muut liikkuvuushäiriöt.

Viimeaikaisten määräysten mukaan reseptien kirjoittaminen domperidonin hankkimiseen Yhdysvaltojen ulkopuolella on todettu laittomaksi, ja FDA on antanut varoituksia apteekeista, jotka yhdistävät domperidonia. Laillinen tapa antaa domperidonia on hankkia tutkiva uusi lääkehakemus.

Tämä tutkimus on yritys noudattaa liittovaltion määräyksiä ja tarjota lääkitystä koehenkilöille, jotka hyötyisivät siitä, jos tavanomainen hoito on epäonnistunut.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • Carle Health Care Incorporated d/b/a Carle Physician Group

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta tai vanhempi
  • GERD:n sekundaariset oireet tai ilmenemismuodot (esim. jatkuva ruokatorven tulehdus, närästys, ylempien hengitysteiden merkit tai oireet tai hengitystieoireet, maha-suolikanavan motiliteettihäiriöt, kuten pahoinvointi, oksentelu, vaikea dyspepsia tai vakava krooninen ummetus, joka ei kestä tavanomaista hoitoa
  • koehenkilöillä on oltava kattava arviointi muiden oireidensa syiden poistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • aiemmat tai nykyiset rytmihäiriöt, mukaan lukien kammiotakykardia, kammiovärinä ja torsade de pointes. Potilaita, joilla on vähäisiä ektopian muotoja (PAC), ei välttämättä suljeta pois.
  • kliinisesti merkittävä bradykardia, sinussolmukkeen toimintahäiriö tai sydänkatkos. Pidentynyt QTc (QTc > 450 millisekuntia miehillä, QTc > 470 millisekuntia naisilla.)
  • kliinisesti merkittäviä elektrolyyttihäiriöitä.
  • maha-suolikanavan verenvuoto tai tukos.
  • prolaktinooman (prolaktiinia vapauttavan aivolisäkkeen kasvain) esiintyminen.
  • raskaana oleva tai imettävä nainen.
  • tunnettu allergia Domperidonille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Helpotus potilaille, joilla on maha-suolikanavan häiriöitä ja joiden standardihoito on epäonnistunut
Aikaikkuna: Niin kauan kuin koehenkilöt jatkavat Domperidonin käyttöä.
Niin kauan kuin koehenkilöt jatkavat Domperidonin käyttöä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Carle Physician Group

Tutkijat

  • Päätutkija: Andrew Batey, M.D., Carle Health Care Incorporated d/b/a Carle Physician Group
  • Opintojohtaja: Anna Keck, PhD, Carle Foundation Hospital
  • Opintojohtaja: James Dougherty, MD, Carle Foundation Hospital
  • Päätutkija: Eugene Greenberg, MD, Carle Physician Group
  • Päätutkija: Vicki Shah, PA, Carle Physician Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. syyskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. syyskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-153

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa