위장 장애 완화를 위한 돔페리돈
2012년 9월 11일 업데이트: Carle Physician Group
표준 요법에 실패한 환자의 위장 장애 완화를 위한 경구용 돔페리돈
이 연구의 목적은 표준 요법에 실패하고 혜택을 받을 수 있는 위장 장애 환자에게 Domperidone을 제공하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Domperidone은 위 마비 및 기타 운동 장애를 포함한 특정 GI 상태의 치료에 유용한 부작용이 적은 진정한 운동 촉진제인 유일한 약물입니다.
최근 규정에 따르면 미국 밖에서 돔페리돈을 얻기 위해 처방전을 작성하는 것은 불법으로 판단되어 FDA는 돔페리돈을 합성하는 약국에 대해 경고를 발령했습니다. 돔페리돈을 투여하는 합법적인 방법은 Investigational New Drug Application을 얻는 것입니다.
이 연구는 연방 규정을 따르고 표준 요법이 실패한 대상에게 약물을 제공하기 위한 노력입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- Carle Health Care Incorporated d/b/a Carle Physician Group
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- GERD에 이차적인 증상 또는 발현(예: 지속적인 식도염, 속쓰림, 상기도 징후 또는 증상 또는 호흡기 증상, 메스꺼움, 구토, 심한 소화불량 또는 표준 치료에 반응하지 않는 심각한 만성 변비와 같은 위장관 운동 장애)
- 피험자는 증상의 다른 원인을 제거하기 위해 포괄적인 평가를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 심실 빈맥, 심실 세동 및 Torsade de pointes를 포함한 부정맥의 병력 또는 현재. 경미한 형태의 자궁외피(PAC)가 있는 피험자가 반드시 제외되는 것은 아닙니다.
- 임상적으로 유의한 서맥, 동결절 기능 장애 또는 심장 블록. 연장된 QTc(남성의 경우 QTc > 450밀리초, 여성의 경우 QTc > 470밀리초)
- 임상적으로 중요한 전해질 장애.
- 위장 출혈 또는 폐쇄.
- 프로락틴종(프로락틴 방출 뇌하수체 종양)의 존재
- 임신 또는 모유 수유 중인 여성.
- Domperidone에 알려진 알레르기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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표준 요법에 실패한 위장 장애 환자의 완화
기간: 피험자가 Domperidone을 계속 복용하는 한.
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피험자가 Domperidone을 계속 복용하는 한.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrew Batey, M.D., Carle Health Care Incorporated d/b/a Carle Physician Group
- 연구 책임자: Anna Keck, PhD, Carle Foundation Hospital
- 연구 책임자: James Dougherty, MD, Carle Foundation Hospital
- 수석 연구원: Eugene Greenberg, MD, Carle Physician Group
- 수석 연구원: Vicki Shah, PA, Carle Physician Group
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reddymasu SC, Soykan I, McCallum RW. Domperidone: review of pharmacology and clinical applications in gastroenterology. Am J Gastroenterol. 2007 Sep;102(9):2036-45. doi: 10.1111/j.1572-0241.2007.01255.x. Epub 2007 May 3.
- Ahmad N, Keith-Ferris J, Gooden E, Abell T. Making a case for domperidone in the treatment of gastrointestinal motility disorders. Curr Opin Pharmacol. 2006 Dec;6(6):571-6. doi: 10.1016/j.coph.2006.07.004. Epub 2006 Sep 25.
- Barone JA. Domperidone: a peripherally acting dopamine2-receptor antagonist. Ann Pharmacother. 1999 Apr;33(4):429-40. doi: 10.1345/aph.18003.
- Champion MC, Hartnett M, Yen M. Domperidone, a new dopamine antagonist. CMAJ. 1986 Sep 1;135(5):457-61.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
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