Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Domperidon zur Linderung von Magen-Darm-Erkrankungen

11. September 2012 aktualisiert von: Carle Physician Group

Orales Domperidon zur Linderung von Magen-Darm-Erkrankungen bei Patienten, bei denen die Standardtherapie versagt hat

Ziel dieser Studie ist es, Domperidon für Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen verfügbar zu machen, bei denen die Standardtherapie versagt hat und die davon profitieren könnten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Domperidon ist das einzige Medikament, das ein echtes Prokinetikum mit einem geringen Prozentsatz an Nebenwirkungen ist, das bei der Behandlung bestimmter GI-Erkrankungen, einschließlich Gastroparese und anderer Motilitätsstörungen, nützlich ist.

Gemäß den jüngsten Vorschriften wurde festgestellt, dass das Ausstellen von Rezepten für Subjekte zum Erhalt von Domperidon außerhalb der Vereinigten Staaten illegal ist, und die FDA hat Warnungen vor Apotheken herausgegeben, die Domperidon mischen. Der legale Weg zur Verabreichung von Domperidon ist die Einholung eines Prüfantrags für ein neues Arzneimittel.

Diese Studie ist ein Versuch, sowohl die Bundesvorschriften zu befolgen als auch das Medikament Probanden zur Verfügung zu stellen, die davon profitieren würden, wenn die Standardtherapie versagt hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Carle Health Care Incorporated d/b/a Carle Physician Group

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Symptome oder Manifestationen als Folge von GERD (z. B. anhaltende Ösophagitis, Sodbrennen, Anzeichen oder Symptome der oberen Atemwege oder Atemwegssymptome, gastrointestinale Motilitätsstörungen wie Übelkeit, Erbrechen, schwere Dyspepsie oder schwere chronische Verstopfung, die auf eine Standardtherapie nicht ansprechen
  • Die Patienten müssen sich einer umfassenden Untersuchung unterziehen, um andere Ursachen ihrer Symptome zu beseitigen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte oder aktuelle Arrhythmien einschließlich ventrikulärer Tachykardie, Kammerflimmern und Torsade de Pointes. Personen mit kleineren Formen der Ektopie (PACs) sind nicht unbedingt ausgeschlossen.
  • klinisch signifikante Bradykardie, Sinusknotendysfunktion oder Herzblock. Verlängertes QTc (QTc > 450 Millisekunden für Männer, QTc > 470 Millisekunden für Frauen.)
  • klinisch signifikante Elektrolytstörungen.
  • gastrointestinale Blutung oder Obstruktion.
  • Vorliegen eines Prolaktinoms (Prolaktin-freisetzender Hypophysentumor).
  • schwangere oder stillende Frau.
  • bekannte Allergie gegen Domperidon.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Linderung für Patienten mit Magen-Darm-Erkrankungen, bei denen die Standardtherapie versagt hat
Zeitfenster: Solange die Probanden weiterhin Domperidon einnehmen.
Solange die Probanden weiterhin Domperidon einnehmen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carle Physician Group

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Batey, M.D., Carle Health Care Incorporated d/b/a Carle Physician Group
  • Studienleiter: Anna Keck, PhD, Carle Foundation Hospital
  • Studienleiter: James Dougherty, MD, Carle Foundation Hospital
  • Hauptermittler: Eugene Greenberg, MD, Carle Physician Group
  • Hauptermittler: Vicki Shah, PA, Carle Physician Group

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2008

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-153

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Domperidon

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kenya

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren