Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Domperidon til lindring af gastrointestinale lidelser

11. september 2012 opdateret af: Carle Physician Group

Oral domperidon til lindring af gastrointestinale lidelser hos patienter, der mislykkedes i standardterapi

Formålet med denne undersøgelse er at gøre Domperidon tilgængelig for patienter med mave-tarmsygdomme, som har svigtet standardbehandlingen, og som kan have gavn af det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Domperidon er den eneste medicin, der er en ægte prokinetik med en lav procentdel af bivirkninger, som er nyttig i behandlingen af ​​visse GI-tilstande, herunder gastroparese og andre motilitetsforstyrrelser.

I henhold til de seneste regler er det blevet fastslået, at det er ulovligt at skrive recepter til personer for at få domperidon uden for USA, og FDA har udstedt advarsler mod apoteker, der sammensætter domperidon. Den lovlige måde at administrere domperidon på er ved at indhente en ny undersøgelsesansøgning.

Denne undersøgelse er et forsøg på både at følge føderale regler og give medicinen til forsøgspersoner, der ville have gavn af det, hvor standardterapi har fejlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
        • Carle Health Care Incorporated d/b/a Carle Physician Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • symptomer eller manifestationer sekundære til GERD (f.eks. vedvarende spiserørsbetændelse, halsbrand, øvre luftvejstegn eller symptomer eller luftvejssymptomer, gastrointestinale motilitetsforstyrrelser såsom kvalme, opkastning, svær dyspepsi eller svær kronisk obstipation, der er modstandsdygtig over for standardbehandling
  • forsøgspersoner skal have en omfattende evaluering for at eliminere andre årsager til deres symptomer.

Ekskluderingskriterier:

  • historie med eller aktuelle arytmier, herunder ventrikulær takykardi, ventrikulær fibrillation og Torsade de pointes. Forsøgspersoner med mindre former for ektopi (PAC'er) er ikke nødvendigvis udelukket.
  • klinisk signifikant bradykardi, sinusknudedysfunktion eller hjerteblokade. Forlænget QTc (QTc > 450 millisekunder for mænd, QTc > 470 millisekunder for kvinder.)
  • klinisk signifikante elektrolytforstyrrelser.
  • gastrointestinal blødning eller obstruktion.
  • tilstedeværelse af et prolaktinom (prolaktinfrigivende hypofysetumor.)
  • gravid eller ammende kvinde.
  • kendt allergi over for domperidon.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aflastning til patienter med mave-tarmsygdomme, som har fejlet standardbehandling
Tidsramme: Så længe forsøgspersonerne fortsætter med at tage domperidon.
Så længe forsøgspersonerne fortsætter med at tage domperidon.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carle Physician Group

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andrew Batey, M.D., Carle Health Care Incorporated d/b/a Carle Physician Group
  • Studieleder: Anna Keck, PhD, Carle Foundation Hospital
  • Studieleder: James Dougherty, MD, Carle Foundation Hospital
  • Ledende efterforsker: Eugene Greenberg, MD, Carle Physician Group
  • Ledende efterforsker: Vicki Shah, PA, Carle Physician Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2008

Først opslået (Skøn)

29. september 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08-153

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Domperidon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner