Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tamsulosiinin vaikutus kivien irtoamiseen ja kivun lievitykseen ureterolitiaasipotilailla (Flowmax)

tiistai 16. joulukuuta 2014 päivittänyt: WellSpan Health
FDA on hyväksynyt tamsulosiinin (Flowmax) laajentuneen eturauhasen hoitoon. Tamsulosiinin käytöstä alempien munuaiskivien hoitoon on tehty useita tutkimuksia ei-päivystysosastolla. Tässä tutkimuksessa verrataan tamsulosiinia 0,4 mg lumelääkkeeseen kiven poistumisnopeuden ja -ajan suhteen ja tarkastellaan myös kivun määrää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tamsulosiinin hyödyllisyyttä lumelääkkeeseen ajoissa kivenpoistoon ja kivunlievitykseen potilailla, joilla on munuaiskiviä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • York, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17405
        • York Hospital Emergency Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 v. tai vanhempi
  • diagnosoitu munuaiskivi, joka on pienempi tai yhtä suuri kuin 10 mm määritettynä CT-skannauksella
  • lääkäri on tehnyt päätöksen, että sinut kotiutetaan
  • on voitava ottaa tutkimuslääkitystä jopa 10 päivää ja rasittaa virtsaa
  • on kyettävä pitämään kirjaa otetuista kipulääkkeistä ja suoritettava kipuasteikon luokitus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä: tamsulosiinia (Flowmax), kalsiumkanavasalpaajia, beetasalpaajia, alfasalpaajia, sildenafiilia (Viagara), tadalaphiilia (Cilias), varfariinia (Coumadin, Jantoven), simetidiiniä (Tagamet, Tagamet HB)
  • potilaat, joilla on kliinisiä ja laboratoriomerkkejä seuraavista: virtsatieinfektio, useita munuaiskiviä, diabetes, munuaisten vajaatoiminta, hypotensio, raskaus, kuume
  • potilaalla, jolla tiedetään olevan yliherkkyys tamsulosiinille
  • potilaan historia kaihileikkauksesta
  • potilaan kyvyttömyys suorittaa visuaalinen kipuasteikko
  • allergia tai intoleranssi asetaminofeenille/oksikodonille
  • potilas ei pysty ymmärtämään tietoista suostumusta
  • vankeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: plasebo
maissitärkkelys
Active Comparator: Tamsulosiini
Lääke: Flowmax
0,4 mg kerran vuorokaudessa, kunnes kivien poistuminen yhteensä = 9 tablettia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Stone Passage -aika
Aikaikkuna: 10 päivää
Kotiutumisen jälkeen potilaan tulee voida ottaa lääkettä 10 päivää ja rasittaa virtsaansa. Potilaan tulee kirjata kiven läpäisyn päivämäärä ja kellonaika, jos tiedossa.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

WellSpan Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc Pollack, MD, PhD, WellSpan Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. syyskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. syyskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0607030

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaiskivet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lithuania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa