Effetto della tamsulosina sull'espulsione dei calcoli e sulla risoluzione del dolore nei pazienti affetti da ED con ureterolitiasi (Flowmax)
16 dicembre 2014 aggiornato da: WellSpan Health
Tamsulosin (Flowmax) è approvato dalla FDA per il trattamento dell'ingrossamento della prostata.
Diversi studi riguardanti l'uso di Tamsulosin per il trattamento dei calcoli renali inferiori sono stati condotti in ambito non Pronto Soccorso.
Questo studio confronterà Tamsulosin 0,4 mg con placebo per quanto riguarda la velocità e il tempo di passaggio dei calcoli e esaminerà anche la quantità di dolore.
Lo scopo di questo studio è confrontare l'utilità di Tamsulosin rispetto al placebo in tempo per il passaggio dei calcoli e il sollievo dal dolore nei pazienti del Pronto Soccorso con calcoli renali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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York, Pennsylvania, Stati Uniti, 17405
- York Hospital Emergency Department
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più vecchio
- diagnosticato un calcolo renale inferiore o uguale a 10 mm determinato dalla TAC
- medico ha deciso che verrai dimesso a casa
- deve essere in grado di assumere i farmaci oggetto dello studio per un massimo di 10 giorni e filtrare le urine
- deve essere in grado di tenere un registro degli antidolorifici assunti e completare una valutazione della scala del dolore
Criteri di esclusione:
- pazienti attualmente in trattamento con: Tamsulosin (Flowmax), calcio-antagonisti, beta-bloccanti, alfa-bloccanti, Sildenaphil (Viagara), Tadalaphil (Cilias), Warfarin (Coumadin, Jantoven), Cimetidina (Tagamet, Tagamet HB)
- pazienti con segni clinici e di laboratorio di: infezione delle vie urinarie, calcoli renali multipli, diabete, insufficienza renale, ipotensione, gravidanza, febbre
- paziente noto per avere ipersensibilità alla tamsulosina
- storia del paziente di chirurgia della cataratta
- incapacità del paziente di eseguire la scala del dolore visivo
- allergia o intolleranza al paracetamolo/ossicodone
- il paziente non è in grado di comprendere il consenso informato
- prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
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amido di mais
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Comparatore attivo: Tamsulosina
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0,4 mg una volta al giorno fino al passaggio totale dei calcoli = 9 compresse
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo del passaggio di pietra
Lasso di tempo: 10 giorni
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Alla dimissione il paziente deve essere in grado di assumere il farmaco per 10 giorni e di filtrare le urine.
Il paziente deve registrare la data e l'ora del passaggio della pietra, se nota.
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10 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marc Pollack, MD, PhD, WellSpan Health
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0607030
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