Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihmisen siittiöiden toiminnan molekyylimarkkerit

keskiviikko 9. toukokuuta 2012 päivittänyt: National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tavoitteet:

Miesten hedelmättömyys ymmärretään huonosti, ja kykymme arvioida miehen vaikutusta parin hedelmättömyyteen on hyvin rajallinen. Tämän projektin päätavoitteena on ymmärtää molekyylitasolla, mitä toiminnallisia aktiviteetteja ihmisen siittiöissä tarvitaan onnistuneeseen hedelmöitykseen, joka johtaa täysiaikaiseen kehitykseen. Näiden havaintojen avulla voimme kehittää uusia menetelmiä ympäristöaltistuksen vaikutuksen määrittämiseksi siittiöiden laatuun ja miesten hedelmällisyyteen.

Siittiöproteiini, joka tunnetaan nimellä fosfolipaasi C zeta (PLC zeta), käynnistää alkion kehityksen hedelmöityksessä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan ihmisen PLC zeta-aktiivisuus korreloi suoraan niiden hedelmöityneiden munien osuuden kanssa, jotka pilkkoutuvat varhain koeputkihedelmöityssyklin (IVF) aikana. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa siittiöiden PLC zeta -aktiivisuuden vaihtelusta yksilöiden sisällä ja välillä sekä määrittää, onko siittiöiden PLC zeta -aktiivisuudesta kliinisiä tai laboratoriokorrelaatioita.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimuspopulaatio koostuu 178 hedelmättömästä parista, joille tehdään IVF-toimenpiteitä Duke Fertility Centerissä (DFC), joista saamme 154 arvioitavaa paria tutkimukseen.

Kokonaissuunnittelu:

Havainnoivaa kohorttitutkimussuunnitelmaa käytetään arvioimaan PLC zeta -aktiivisuuden yhteyttä IVF-sykliin käytetyn näytteen jäännössiittiössä ja munasolujen osuutta paria kohti, jotka läpikäyvät varhaisen pilkkoutumisen saman syklin aikana. Hedelmättömät parit, jotka ilmoittautuvat IVF-hoitojaksoon DFC:ssä, otetaan yhteyttä tutkimukseen. Suostumus hankitaan sekä mies- että naispuolisilta kumppaneilta, ja historialliset lääketieteelliset tiedot ja tiedot heidän IVF-syklistään kerätään kaaviotarkistuksen avulla. Veri seerumin ja DNA:n eristämistä varten kerätään vain miespuolisesta kumppanilta hormonitasojen arviointia ja hedelmättömyyteen liittyvien geneettisten analyysien tekemistä varten. Munasolun hakupäivänä kliinisiin tarkoituksiin tarpeettomat jäännössiittiöt kuljetetaan kuriirin välityksellä NIEHS:iin. Siittiöiden PLC zeta-aktiivisuus mitataan tutkijan laboratoriossa käyttämällä kokeellista biomääritystä. Sperman PLC zeta-proteiinia analysoidaan Massachusettsin yliopistossa.

Tulosparametrit:

Ensisijainen tulos on niiden alkioiden osuus, jotka läpikäyvät varhaisen pilkkoutumisen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat hedelmöittyneiden munien osuus, alkion kehitysparametrit ja p...

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet:

Miesten hedelmättömyys ymmärretään huonosti, ja kykymme arvioida miehen vaikutusta parin hedelmättömyyteen on hyvin rajallinen. Tämän projektin päätavoitteena on ymmärtää molekyylitasolla, mitä toiminnallisia aktiviteetteja ihmisen siittiöissä tarvitaan onnistuneeseen hedelmöitykseen, joka johtaa täysiaikaiseen kehitykseen. Näiden havaintojen avulla voimme kehittää uusia menetelmiä ympäristöaltistuksen vaikutuksen määrittämiseksi siittiöiden laatuun ja miesten hedelmällisyyteen.

Siittiöproteiini, joka tunnetaan nimellä fosfolipaasi C zeta (PLC zeta), käynnistää alkion kehityksen hedelmöityksessä. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on testata hypoteesia, jonka mukaan ihmisen PLC zeta-aktiivisuus korreloi suoraan niiden hedelmöityneiden munien osuuden kanssa, jotka pilkkoutuvat varhain koeputkihedelmöityssyklin (IVF) aikana. Tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on tuottaa alustavaa tietoa siittiöiden PLC zeta -aktiivisuuden vaihtelusta yksilöiden sisällä ja välillä sekä määrittää, onko siittiöiden PLC zeta -aktiivisuudesta kliinisiä tai laboratoriokorrelaatioita.

Tutkimuspopulaatio:

Tutkimuspopulaatio koostuu 178 hedelmättömästä parista, joille tehdään IVF-toimenpiteitä Duke Fertility Centerissä (DFC), joista saamme 154 arvioitavaa paria tutkimukseen.

Kokonaissuunnittelu:

Havainnoivaa kohorttitutkimussuunnitelmaa käytetään arvioimaan PLC zeta -aktiivisuuden yhteyttä IVF-sykliin käytetyn näytteen jäännössiittiössä ja munasolujen osuutta paria kohti, jotka läpikäyvät varhaisen pilkkoutumisen saman syklin aikana. Hedelmättömät parit, jotka ilmoittautuvat IVF-hoitojaksoon DFC:ssä, otetaan yhteyttä tutkimukseen. Suostumus hankitaan sekä mies- että naispuolisilta kumppaneilta, ja historialliset lääketieteelliset tiedot ja tiedot heidän IVF-syklistään kerätään kaaviotarkistuksen avulla. Veri seerumin ja DNA:n eristämistä varten kerätään vain miespuolisesta kumppanilta hormonitasojen arviointia ja hedelmättömyyteen liittyvien geneettisten analyysien tekemistä varten. Munasolun hakupäivänä kliinisiin tarkoituksiin tarpeettomat jäännössiittiöt kuljetetaan kuriirin välityksellä NIEHS:iin. Siittiöiden PLC zeta-aktiivisuus mitataan tutkijan laboratoriossa käyttämällä kokeellista biomääritystä. Sperman PLC zeta-proteiinia analysoidaan Massachusettsin yliopistossa.

Tulosparametrit:

Ensisijainen tulos on niiden alkioiden osuus, jotka läpikäyvät varhaisen pilkkoutumisen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat hedelmöittyneiden munien osuus, alkion kehitysparametrit ja raskauden lopputulos. PLC zeta -toiminnan yhteys mieskumppanin kliinisiin tai laboratoriotietoihin määritetään. Siittiöiden PLC zeta -aktiivisuuden vaihtelu määritetään yksilöiden sisällä ja välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
  • Hedelmättömät parit, jotka käyvät läpi ART-syklin DFC:ssä, jossa munasolut kerätään naispuolisesta kumppanista. Tämän tyyppinen ART-sykli käsittää noin 80-90 prosenttia DFC:n ART-jaksoista.
  • Hedelmättömät parit, jotka käyvät läpi ART-syklin DFC:ssä, jossa munat noudetaan nimettömältä munasolun luovuttajalta. Noin 10-20 prosenttia DFC:n ART-jaksoista sisältää anonyymin munasolun luovutuksen.
  • Haluaa ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen.
  • Ikä vähintään 18 vuotta (molemmat kumppanit parissa). Käytännössä kaikki lapsettomat parit, jotka osallistuvat kliinisiin ART-ohjelmiin vähintään 18-vuotiaina.

POISTAMISKRITEERIT:

  • Aiemmin suoritettu osallistuminen tutkimukseen. Täydellinen tietojoukko saadaan parin jommallakummalla kumppanilla vain kerran tätä tutkimusta varten.
  • ART-syklin peruuttaminen ennen munasolun ottamista tai hedelmöittämiskelpoisia munia ei otettu. Tässä tapauksessa ei olisi mahdollista määrittää ensisijaista tulostamme.
  • Alle 18-vuotias (joko kumppani parissa). Koska he kokevat niin harvoin kliinistä hedelmättömyyttä, emme odota alle 18-vuotiaiden parien osallistuvan ART-ohjelmaan, joten emme sisällytä heitä aiheisiin.
  • Jäädytettyjen siittiöiden käyttö munien siemennykseen. Syy tälle poissulkemiselle on, että kylmäsäilytysreagenssien vaikutusta PLC zeta-aktiivisuuteen ei tunneta, ja vain harvat DFC:n ART-syklit käyttävät luovuttajan siittiöitä, joten emme pystyisi hallitsemaan asianmukaisesti tätä hämmennystä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 10. toukokuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. toukokuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999909001
  • 09-E-N001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa