Marcadores moleculares da função do esperma humano
Objetivos.
A infertilidade masculina é pouco compreendida e nossa capacidade de avaliar a contribuição masculina para a infertilidade de um casal é muito limitada. O objetivo geral deste projeto é entender no nível molecular quais atividades funcionais no esperma humano são necessárias para uma fertilização bem-sucedida que leva ao desenvolvimento completo. Essas descobertas nos permitirão desenvolver novos métodos para determinar o impacto das exposições ambientais na qualidade do esperma e na fertilidade masculina.
Uma proteína do esperma conhecida como fosfolipase C zeta (PLC zeta) inicia o desenvolvimento do embrião na fertilização. O objetivo principal deste estudo é testar a hipótese de que a atividade zeta do PLC humano se correlaciona diretamente com a proporção de óvulos fertilizados que sofrem clivagem precoce durante um ciclo de fertilização in vitro (FIV). Os objetivos secundários do estudo são gerar dados preliminares sobre a variabilidade na atividade zeta de PLC espermática dentro e entre indivíduos e determinar se há correlações clínicas ou laboratoriais para a atividade zeta de PLC espermática.
População do estudo:
A população do estudo consistirá em 178 casais inférteis submetidos a procedimentos de fertilização in vitro no Duke Fertility Center (DFC), dos quais obteremos 154 casais avaliáveis para o estudo.
Design geral:
Um desenho de estudo de coorte observacional será usado para avaliar a associação da atividade PLC zeta no esperma residual da amostra usada para um ciclo de fertilização in vitro com a proporção de óvulos por casal que sofrem clivagem precoce durante o mesmo ciclo. Casais inférteis inscritos em um ciclo de tratamento de fertilização in vitro no DFC serão abordados para inclusão no estudo. O consentimento será obtido de parceiros masculinos e femininos, e informações médicas históricas e informações sobre seu ciclo de fertilização in vitro serão coletadas por meio de revisão de prontuário. O sangue para isolamento de soro e DNA será coletado apenas do parceiro masculino para avaliação dos níveis hormonais e análises genéticas relacionadas à infertilidade. No dia da coleta do óvulo, o esperma residual não necessário para fins clínicos será transportado por correio para o NIEHS. A atividade zeta do esperma PLC será medida no laboratório do investigador usando um bioensaio experimental. A proteína zeta PLC do esperma será analisada na Universidade de Massachusetts.
Parâmetros de resultado:
O resultado primário será a proporção de embriões que sofrem clivagem precoce. Os resultados secundários incluirão a proporção de óvulos fertilizados, parâmetros de desenvolvimento do embrião e p...
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivos.
A infertilidade masculina é pouco compreendida e nossa capacidade de avaliar a contribuição masculina para a infertilidade de um casal é muito limitada. O objetivo geral deste projeto é entender no nível molecular quais atividades funcionais no esperma humano são necessárias para uma fertilização bem-sucedida que leva ao desenvolvimento completo. Essas descobertas nos permitirão desenvolver novos métodos para determinar o impacto das exposições ambientais na qualidade do esperma e na fertilidade masculina.
Uma proteína do esperma conhecida como fosfolipase C zeta (PLC zeta) inicia o desenvolvimento do embrião na fertilização. O objetivo principal deste estudo é testar a hipótese de que a atividade zeta do PLC humano se correlaciona diretamente com a proporção de óvulos fertilizados que sofrem clivagem precoce durante um ciclo de fertilização in vitro (FIV). Os objetivos secundários do estudo são gerar dados preliminares sobre a variabilidade na atividade zeta de PLC espermática dentro e entre indivíduos e determinar se há correlações clínicas ou laboratoriais para a atividade zeta de PLC espermática.
População do estudo:
A população do estudo consistirá em 178 casais inférteis submetidos a procedimentos de fertilização in vitro no Duke Fertility Center (DFC), dos quais obteremos 154 casais avaliáveis para o estudo.
Design geral:
Um desenho de estudo de coorte observacional será usado para avaliar a associação da atividade PLC zeta no esperma residual da amostra usada para um ciclo de fertilização in vitro com a proporção de óvulos por casal que sofrem clivagem precoce durante o mesmo ciclo. Casais inférteis inscritos em um ciclo de tratamento de fertilização in vitro no DFC serão abordados para inclusão no estudo. O consentimento será obtido de parceiros masculinos e femininos, e informações médicas históricas e informações sobre seu ciclo de fertilização in vitro serão coletadas por meio de revisão de prontuário. O sangue para isolamento de soro e DNA será coletado apenas do parceiro masculino para avaliação dos níveis hormonais e análises genéticas relacionadas à infertilidade. No dia da coleta do óvulo, o esperma residual não necessário para fins clínicos será transportado por correio para o NIEHS. A atividade zeta do esperma PLC será medida no laboratório do investigador usando um bioensaio experimental. A proteína zeta PLC do esperma será analisada na Universidade de Massachusetts.
Parâmetros de resultado:
O resultado primário será a proporção de embriões que sofrem clivagem precoce. Os resultados secundários incluirão a proporção de óvulos fertilizados, os parâmetros de desenvolvimento do embrião e o resultado da gravidez. Será determinada a associação da atividade zeta do PLC com as informações clínicas ou laboratoriais do parceiro masculino. A variabilidade na atividade zeta de PLC espermática será determinada dentro e entre os indivíduos.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Casais inférteis submetidos a um ciclo de ART na DFC em que os óvulos são recuperados da parceira. Este tipo de ciclo de ART compreende aproximadamente 80-90 por cento dos ciclos de ART em DFC.
- Casais inférteis submetidos a um ciclo de ART no DFC, no qual os óvulos são recuperados de um doador anônimo. Aproximadamente 10-20% dos ciclos de ART no DFC envolvem doação anônima de óvulos.
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado.
- Idade maior ou igual a 18 (ambos os parceiros do casal). Essencialmente todos os casais inférteis que entram em programas clínicos de ART com pelo menos 18 anos.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
- Participação concluída anteriormente no estudo. Um conjunto de dados completo será obtido de qualquer parceiro de um casal apenas uma vez para este estudo.
- Cancelamento do ciclo de ART antes da recuperação dos óvulos ou nenhum óvulo fertilizável recuperado. Nesse caso, não seria possível determinar nosso desfecho primário.
- Idade inferior a 18 anos (qualquer um dos parceiros do casal). Como eles raramente experimentam infertilidade clínica, não esperamos que nenhum casal com menos de 18 anos entre no programa de ART, portanto, não os incluiremos como sujeitos.
- Uso de esperma congelado para inseminar óvulos. A justificativa para essa exclusão é que o efeito dos reagentes de criopreservação na atividade zeta do PLC é desconhecido e muito poucos dos ciclos de ART no DFC utilizam esperma de doador, portanto não poderíamos controlar adequadamente esse fator de confusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Chandra A, Martinez GM, Mosher WD, Abma JC, Jones J. Fertility, family planning, and reproductive health of U.S. women: data from the 2002 National Survey of Family Growth. Vital Health Stat 23. 2005 Dec;(25):1-160.
- Esfandiari N, Javed MH, Gotlieb L, Casper RF. Complete failed fertilization after intracytoplasmic sperm injection--analysis of 10 years' data. Int J Fertil Womens Med. 2005 Jul-Aug;50(4):187-92.
- Kouchi Z, Fukami K, Shikano T, Oda S, Nakamura Y, Takenawa T, Miyazaki S. Recombinant phospholipase Czeta has high Ca2+ sensitivity and induces Ca2+ oscillations in mouse eggs. J Biol Chem. 2004 Mar 12;279(11):10408-12. doi: 10.1074/jbc.M313801200. Epub 2003 Dec 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999909001
- 09-E-N001
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