ヒト精子機能の分子マーカー
目的:
男性因子の不妊症はほとんど理解されておらず、カップルの不妊症に対する男性の寄与を評価する私たちの能力は非常に限られています. このプロジェクトの最も重要な目標は、ヒト精子のどのような機能的活動が受精の成功に必要なのかを分子レベルで理解することです。 これらの発見により、精子の質と男性の生殖能力に対する環境曝露の影響を判断するための新しい方法を開発することができます。
ホスホリパーゼ C ゼータ (PLC ゼータ) として知られる精子タンパク質は、受精時に胚の発生を開始します。 この研究の主な目的は、ヒト PLC ゼータ活性が、体外受精 (IVF) サイクル中に早期卵割を受ける受精卵の割合と直接相関するという仮説を検証することです。 この研究の二次的な目的は、個人内および個人間の精子PLCゼータ活性の変動性に関する予備データを生成し、精子PLCゼータ活性に臨床的または実験的相関があるかどうかを判断することです。
調査対象母集団:
調査母集団は、デューク不妊治療センター (DFC) で IVF 手順を受けている 178 の不妊カップルで構成され、そこから調査のために 154 の評価可能なカップルが取得されます。
全体的なデザイン:
観察コホート研究デザインを使用して、IVF サイクルに使用されるサンプルからの残りの精子の PLC ゼータ活性と、同じサイクル中に早期卵割を受けるカップルあたりの卵子の割合との関連を評価します。 DFC での IVF 治療サイクルに登録している不妊症のカップルは、研究への参加を求められます。 男性と女性の両方のパートナーから同意が得られ、過去の医療情報と体外受精サイクルに関する情報がカルテのレビューによって収集されます。 血清および DNA を分離するための血液は、ホルモンレベルの評価および不妊症に関連する遺伝子分析のために、男性パートナーからのみ採取されます。 採卵当日、臨床目的に必要のない残りの精子は宅配便でNIEHSに運ばれます。 精子PLCゼータ活性は、実験バイオアッセイを使用して研究者の研究室で測定される。 精子 PLC ゼータタンパク質は、マサチューセッツ大学で分析されます。
結果パラメータ:
主な結果は、早期卵割を受ける胚の割合になります。 副次的な結果には、受精卵の割合、胚発生パラメータ、...
調査の概要
詳細な説明
目的:
男性因子の不妊症はほとんど理解されておらず、カップルの不妊症に対する男性の寄与を評価する私たちの能力は非常に限られています. このプロジェクトの最も重要な目標は、ヒト精子のどのような機能的活動が受精の成功に必要なのかを分子レベルで理解することです。 これらの発見により、精子の質と男性の生殖能力に対する環境曝露の影響を判断するための新しい方法を開発することができます。
ホスホリパーゼ C ゼータ (PLC ゼータ) として知られる精子タンパク質は、受精時に胚の発生を開始します。 この研究の主な目的は、ヒト PLC ゼータ活性が、体外受精 (IVF) サイクル中に早期卵割を受ける受精卵の割合と直接相関するという仮説を検証することです。 この研究の二次的な目的は、個人内および個人間の精子PLCゼータ活性の変動性に関する予備データを生成し、精子PLCゼータ活性に臨床的または実験的相関があるかどうかを判断することです。
調査対象母集団:
調査母集団は、デューク不妊治療センター (DFC) で IVF 手順を受けている 178 の不妊カップルで構成され、そこから調査のために 154 の評価可能なカップルが取得されます。
全体的なデザイン:
観察コホート研究デザインを使用して、IVF サイクルに使用されるサンプルからの残りの精子の PLC ゼータ活性と、同じサイクル中に早期卵割を受けるカップルあたりの卵子の割合との関連を評価します。 DFC での IVF 治療サイクルに登録している不妊症のカップルは、研究への参加を求められます。 男性と女性の両方のパートナーから同意が得られ、過去の医療情報と体外受精サイクルに関する情報がカルテのレビューによって収集されます。 血清および DNA を分離するための血液は、ホルモンレベルの評価および不妊症に関連する遺伝子分析のために、男性パートナーからのみ採取されます。 採卵当日、臨床目的に必要のない残りの精子は宅配便でNIEHSに運ばれます。 精子PLCゼータ活性は、実験バイオアッセイを使用して研究者の研究室で測定される。 精子 PLC ゼータタンパク質は、マサチューセッツ大学で分析されます。
結果パラメータ:
主な結果は、早期卵割を受ける胚の割合になります。 二次結果には、受精卵の割合、胚発生パラメータ、および妊娠結果が含まれます。 PLCゼータ活性と男性パートナーの臨床または検査情報との関連が決定される。 精子PLCゼータ活性の変動性は、個人内および個人間で決定されます。
研究の種類
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
- DFC で女性パートナーから卵子を採取する ART サイクルを受けている不妊カップル。 このタイプの ART サイクルは、DFC の ART サイクルの約 80 ~ 90% を占めています。
- 匿名の卵子提供者から卵子を回収する DFC で ART サイクルを受けている不妊カップル。 DFC での ART サイクルの約 10 ~ 20% には、匿名の卵子提供が含まれます。
- -インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある。
- 年齢が18歳以上(カップルの両方のパートナー)。 基本的に、18 歳以上で臨床 ART プログラムに参加するすべての不妊カップル。
除外基準:
- -以前に研究への参加を完了しました。 完全なデータセットは、この研究のためにカップルのいずれかのパートナーから 1 回だけ取得されます。
- 採卵前のARTサイクルのキャンセル、または受精可能な卵が取り出されない。 この場合、主要な結果を決定することはできません。
- 18歳未満(夫婦のどちらか一方)。 彼らが臨床的不妊症を経験することはめったにないため、18 歳未満のカップルが ART プログラムに参加することは想定されていません。
- 卵子を授精するための凍結精子の使用。 この除外の理論的根拠は、凍結保存試薬が PLC ゼータ活性に及ぼす影響が不明であり、DFC でドナー精子を利用する ART サイクルがほとんどないため、この交絡因子を適切に制御できないためです。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 時間の展望:見込みのある
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Chandra A, Martinez GM, Mosher WD, Abma JC, Jones J. Fertility, family planning, and reproductive health of U.S. women: data from the 2002 National Survey of Family Growth. Vital Health Stat 23. 2005 Dec;(25):1-160.
- Esfandiari N, Javed MH, Gotlieb L, Casper RF. Complete failed fertilization after intracytoplasmic sperm injection--analysis of 10 years' data. Int J Fertil Womens Med. 2005 Jul-Aug;50(4):187-92.
- Kouchi Z, Fukami K, Shikano T, Oda S, Nakamura Y, Takenawa T, Miyazaki S. Recombinant phospholipase Czeta has high Ca2+ sensitivity and induces Ca2+ oscillations in mouse eggs. J Biol Chem. 2004 Mar 12;279(11):10408-12. doi: 10.1074/jbc.M313801200. Epub 2003 Dec 29.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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