Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klindamysiini/bentsoyyliperoksidigeelin kokeilu potilailla, joilla on akne

tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Stiefel, a GSK Company

Vaiheen 3 monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivinen ja ajoneuvoohjattu tutkimus klindamysiini/bentsoyyliperoksidigeelin turvallisuudesta ja tehokkuudesta verrattuna klindamysiinigeeliin verrattuna bentsoyyliperoksidigeeliin verrattuna ajoneuvogeeliin potilailla, joilla on akne vulgaris

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus klindamysiini/bentsoyyliperoksidigeelin turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on akne Vulgaris

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, vertailu- ja vehikkeleillä kontrolloitu tutkimus koehenkilöillä, joilla on akne vulgaris. Mukaan otetaan noin 1 320 henkilöä. Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen neljästä rinnakkaisesta tutkimusryhmästä suhteessa 1:1:1:1 (klindamysiini/bentsoyyliperoksidigeeli:klindamysiinigeeli:BPO-geeli:vehikkeligeeli).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1315

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belize
      • Belize City, Belize
        • Dermatology and Skin Care Center FXM Research International
      • Belize City, Belize
        • Dr. Moguel's Clinic/FXM Research International
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1V 4X7
        • CRDQ Centre de Recherche Dermatologique du Quebec
      • St. John's, Kanada, NL A1B 3E1
        • Nexus Clinical Research
    • British Columbia
      • Surrey, British Columbia, Kanada, V3R6A7
        • Guildford Dermatology Specialist
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 1V6
        • Dermatrial Research
      • Markham, Ontario, Kanada, L3P 1A8
        • Lynderm Research, Inc.
      • North Bay, Ontario, Kanada, P1B3Z7
        • North Bay Dermatology Centre
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rady Children's Hospital San Diego, Div. of Pediatric & Adolescents Dermatology
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • The Laser Institute for Dermatology
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80209
        • Cherry Creek Research, Inc.
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33486
        • Skin Care Research, Inc.
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
        • FXM Research
      • Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
        • University of Miami Cosmetic Medicine and Research Institute
    • Georgia
      • Alpharetta, Georgia, Yhdysvallat, 30022
        • Atlanta Dermatology & Vein Research Center, LLC
    • Illinois
      • Lincolnshire, Illinois, Yhdysvallat, 60069
        • SKINQRI
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Dawes Fretzin Clinical Research Group
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40217
        • DermResearch, PLLC
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48084
        • Somerset Skin Centre
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
        • Dermatology Associates of Rochester, PC
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11790
        • DermResearch Center of New York
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37922
        • The Skin Wellness Center, PC
    • Texas
      • Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76011
        • Arlington Center for Dermatology
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Progressive Clinical Research

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 41 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole 12–45-vuotias, mukaan lukien, ja hyvä yleisterve.
  • Akne vulgariksen kliininen diagnoosi
  • Tutkimukseen osallistuvien hedelmällisessä iässä olevien naisten tulee suostua käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, kun he saavat tutkimussuunnitelman mukaista tuotetta.
  • Sinulla on kyky ja halu noudattaa kaikkia tutkimusmenettelyjä, osallistua kaikkiin suunnitelluille vierailuille ja suorittaa tutkimus onnistuneesti.
  • Pystyt ymmärtämään ja allekirjoittamaan kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen, joka on täytettävä ennen tutkimustehtävien suorittamista. Koehenkilöiden, jotka ovat alle laillisen suostumusiän siinä osavaltiossa/provinssissa/maassa, jossa tutkimus suoritetaan, on annettava suostumus ja heillä on vanhemman tai huoltajan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet raskaana tai imetät.
  • Sinulla on aiempia tai muita sairauksia, jotka voivat lisätä koehenkilön riskiä osallistua tutkimukseen ja/tai vaikuttaa arvioituihin tuloksiin.
  • Käytetty paikallisia antibiootteja kasvoilla tai käyttänyt systeemisiä antibiootteja viimeisen 2 viikon aikana.
  • Käytetty paikallisia kortikosteroideja kasvoilla tai systeemisiä kortikosteroideja viimeisen 4 viikon aikana. Inhaloitavien, nivelensisäisten tai leesion sisäisten steroidien käyttö muuhun kuin kasvojen akneen hoitoon on hyväksyttävää.
  • Käytetty systeemisiä retinoideja viimeisen 6 kuukauden aikana tai paikallisia retinoideja viimeisen 6 viikon aikana.
  • Saatiin estrogeenihoitoa (mukaan lukien oraaliset, implantoidut, injektoidut ja paikalliset ehkäisyvalmisteet), androgeenit tai antiandrogeeniset aineet 12 viikon ajan tai vähemmän välittömästi ennen tutkimustuotteen aloittamista. Koehenkilöt, joita on hoidettu estrogeeneillä, kuten yllä on kuvattu, androgeeneilla tai antiandrogeenisilla aineilla yli 12 peräkkäisen viikon ajan ennen tutkimustuotteen aloittamista, voivat ilmoittautua mukaan niin kauan kuin he eivät odota muuttavansa annosta, lääkettä tai lopettavansa käyttöä käyttää tutkimuksen aikana.
  • Käyttänyt paikallisia aknen vastaisia ​​lääkkeitä (esim. BPO, atselaiinihappo, resorsinoli, salisylaatit jne.) viimeisen 2 viikon aikana.
  • Käytetty hankaus- tai kasvohoitoja viimeisen 2 viikon aikana.
  • Käytä lääkkeitä, jotka voivat pahentaa aknea.
  • Sinulla on tunnettu yliherkkyys tai sinulla on aiemmin ollut allerginen reaktio tutkimustuotteen jollekin aktiiviselle aineelle, linkomysiinille tai apuaineille.
  • Käyttänyt mitä tahansa tutkimushoitoa viimeisten 4 viikon aikana tai osallistunut parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
klindamysiini / bentsoyyliperoksidigeeli
Lääke: klindamysiini / bentsoyyliperoksidigeeli
Kerran päivässä levitetään kasvoille
Active Comparator: 2
Klindamysiini geeli
Lääke: klindamysiini geeli
Kerran päivässä levitetään kasvoille
Active Comparator: 3
BPO geeli
Lääke: BPO geeli
Kerran päivässä levitetään kasvoille
Placebo Comparator: 4
ajoneuvon geeli
Lääke: ajoneuvon geeli
Kerran päivässä levitetään kasvoille

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joiden tutkijan staattisen maailmanlaajuisen arvioinnin (ISGA) pistemäärä on parantunut vähintään 2 luokkaa lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Jokaisen tutkimuskäynnin aikana tutkijat/arvioijat arvioivat osallistujien kasvojen aknen vakavuuden ISGA-asteikolla: 0 = kirkas iho ilman leesioita (L); 1 = lähes kirkas, harvinainen ei-inflammatorinen L; 2 = lievä, jonkin verran ei-inflammatorista L, ei enempää kuin muutama tulehduksellinen L, ei nodulaarista L:tä; 3 = kohtalainen, monet ei-inflammatoriset L, voi olla jonkin verran tulehduksellista L:tä, mutta enintään 1 pieni nodulaarinen L; 4 = vaikea, monet ei-inflammatoriset ja tulehdukselliset L, mutta enintään muutama nodulaarinen L; 5 = erittäin vaikea, monet ei-inflammatoriset ja tulehdukselliset L-t ja enemmän kuin muutama nodulaarinen L.
Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta (BL) viikkoon 12 tulehdusvaurioiden laskennassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Jokaisen tutkimuskäynnin aikana koulutettu tutkimushenkilöstö arvioi jokaisessa tutkimuskeskuksessa tulehduksia (rakkuloita [pieni tulehtunut, mätätäytteinen ihon kohouma], näppylöitä [kiinteä ihon kohouma ilman näkyvää nestettä], kyhmyt [suurempia kuin näppylöitä, joissa on merkittävää syvyys]) leesiomäärät jokaiselle osallistujalle. Jokainen vauriotyyppi laskettiin erikseen, ja laskelmat otettiin kasvoilta (mukaan lukien otsa, nenä, posket ja leuka). Puuttuvat arvot laskettiin käyttämällä viimeistä havainnointia siirrettyä (LOCF) menetelmää.
Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 ei-tulehduksellisten leesioiden laskennassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Jokaisen tutkimuskäynnin aikana koulutettu tutkimushenkilöstö jokaisessa tutkimuskeskuksessa arvioi ei-inflammatoriset (avoimet komedoneet [mustapäät] ja suljetut komedonit [valkopäät]) leesiomäärät jokaiselle osallistujalle. Jokainen vauriotyyppi laskettiin erikseen, ja laskelmat otettiin kasvoilta (mukaan lukien otsa, nenä, posket ja leuka).
Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12 vaurioiden kokonaismäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Jokaisen tutkimuskäynnin aikana koulutettu tutkimushenkilöstö jokaisessa tutkimuskeskuksessa arvioi jokaisen osallistujan tulehdukselliset (rakkularakkulat, näppylät, kyhmyt) ja ei-inflammatoriset (avoimet ja suljetut komedonit) leesiomäärät. Jokainen vauriotyyppi laskettiin erikseen; leesiomäärät otettiin kasvoilta (mukaan lukien otsa, nenä, posket ja leuka). Leesioiden kokonaismäärät laskettiin tulehduksellisten ja ei-inflammatoristen vaurioiden lukumäärien summana.
Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leesiomäärien (kokonais-, tulehduksellinen ja ei-tulehduksellinen) prosentuaalinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Jokaisen tutkimuskäynnin aikana koulutettu tutkimushenkilöstö jokaisessa tutkimuskeskuksessa arvioi jokaisen osallistujan tulehdukselliset (rakkularakkulat, näppylät, kyhmyt) ja ei-inflammatoriset (avoimet ja suljetut komedonit) leesiomäärät. Jokainen vauriotyyppi laskettiin erikseen; leesiomäärät otettiin kasvoilta (mukaan lukien otsa, nenä, posket ja leuka). Leesioiden kokonaismäärät laskettiin tulehduksellisten ja ei-inflammatoristen vaurioiden lukumäärien summana. Prosenttimuutos perustilanteesta viikkoon 12 laskettiin viikon 12 arvosta vähennettynä lähtötilanteen arvolla jaettuna perusarvolla * 100.
Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Niiden osallistujien määrä, joiden kokonaisarviointi (SGA) oli 0 tai 1 viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Jokaisen tutkimuskäynnin aikana osallistujat arvioivat kasvojen aknen (pois lukien päänahka) SGA-asteikolla: 0 = akneton, vain satunnainen mustapää/valkopää; 1=useita mustapäitä/valkopäitä ja pieniä näppylöitä, ei herkkiä syvälle juurtuneita näppyjä/kystaita; 2=useita tai useita mustapäitä/valkopäitä ja pieniä tai keskikokoisia näppylöitä, yksi syvälle juurtunut näppylä/kysta; 3 = monia mustapäitä/valkopäitä, monia keskikokoisia tai suuria näppylöitä, muutama syvälle juurtunut näppylä/kysta; 4 = mustapäiden/valkopäiden esiintyminen, useita tai useita keskikokoisia tai suuria näppylöitä, syvälle juurtuneita näppylöitä/kystat hallitsevat.
Viikko 12
Niiden osallistujien määrä, joiden ISGA-pistemäärä oli 0 tai 1 viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
Jokaisen tutkimuskäynnin aikana tutkijat/arvioijat arvioivat osallistujien kasvojen aknen vakavuuden käyttämällä ISGA-skaalaa: 0 = kirkas iho ilman vaurioita (L); 1 = lähes kirkas, harvinainen ei-inflammatorinen L; 2 = lievä, jonkin verran ei-inflammatorista L, ei enempää kuin muutama tulehduksellinen L, ei nodulaarista L:tä; 3 = kohtalainen, monet ei-inflammatoriset L, voi olla jonkin verran tulehduksellista L:tä, mutta enintään 1 pieni nodulaarinen L; 4 = vaikea, monet ei-inflammatoriset ja tulehdukselliset L, mutta enintään muutama nodulaarinen L; 5 = erittäin vaikea, monet ei-inflammatoriset ja tulehdukselliset L-t ja enemmän kuin muutama nodulaarinen L.
Viikko 12
Systolisen ja diastolisen verenpaineen keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 (tutkimuksen lopussa). Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 12 keskiarvona vähennettynä lähtötilanteen keskiarvolla.
Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Lämpötilan keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Lämpötila mitattiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 (tutkimuksen lopussa). Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 12 keskiarvona vähennettynä lähtötilanteen keskiarvolla.
Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Sykkeen keskimääräinen muutos lähtötasosta viikkoon 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Pulssi mitattiin lähtötilanteessa ja viikolla 12 (tutkimuksen lopussa). Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta laskettiin viikon 12 keskiarvona vähennettynä lähtötilanteen keskiarvolla.
Lähtötilanne (päivä 1) ja viikko 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2, 4, 8 ja 12 punoitus-, kuivumis- ja kuoriutumisissa
Aikaikkuna: Perustaso; Viikot 2, 4, 8 ja 12
Eryteeman (Er, punoitus), kuivuuden (Dr) ja kuoriutumisen (Pn) tutkija arvioi itsenäisesti seuraavasti: 0 (poissa) = ei Er, Dr tai Pn; 1 (lievä) = heikko punainen/vaaleanpunainen väri (väri), tuskin havaittavissa Dr, ei hiutaleita tai halkeamia, lievä paikallinen Pn; 2 (lievä) = vaaleanpunainen/vaaleanpunainen väri, havaittavissa Dr, ei hiutaleita/halkeamia, lievä ja hajanainen Pn; 3 (kohtalainen) = keskipunainen väri, helposti havaittavissa Dr ja hiutaleita, mutta ei halkeamia; 4 (vakava) = punajuuriväri, Dr, jossa on hiutaleita ja halkeamia, näkyvästi tiheä Pn. Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona viikoilla 2, 4, 8 ja 12 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustaso; Viikot 2, 4, 8 ja 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikkoihin 2, 4, 8 ja 12 kutinassa ja polttamisessa/pistelyssä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikot 2, 4, 8 ja 12
Kutina ja polttava/pistely (lävistyskipu) arvioitiin itsenäisesti: 0 (ei mitään) = normaali, ei epämukavuutta; 1 (lievä) = havaittava epämukavuus, joka aiheutti ajoittaista tietoisuutta; 2 (kohtalainen) = havaittava epämukavuus, joka aiheutti ajoittaista tietoisuutta ja häiritsi toisinaan normaaleja päivittäisiä toimintoja; 3 (vahva) = selvä jatkuva epämukavuus, joka häiritsi normaalia päivittäistä toimintaa. Muutos lähtötilanteesta laskettiin arvona viikoilla 2, 4, 8 ja 12 vähennettynä lähtötilanteen arvolla.
Perustaso; Viikot 2, 4, 8 ja 12
Tutkimustuotteen käytön keskimääräinen kesto
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) viikkoon 12
Tutkimustuotteen käytön keskimääräinen kesto laskettiin keskimääräisenä kokonaiskestona, mukaan lukien tutkimustuotteen käyttämättä jääneet käyttökerrat.
Lähtötilanne (päivä 1) viikkoon 12
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat indikoiduista hoitoon liittyvistä haittatapahtumista (AE), jotka ovat johtaneet tutkimustuotteen lopettamiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (päivä 1) viikkoon 12
AE sisälsi, mutta ei rajoittunut, kliinisesti merkittävän olemassa olevan tilan pahenemisen; tapahtuma, joka johtuu tutkimustuotteen yliannostuksesta (eli annoksesta, joka on suurempi kuin tutkimussuunnitelmassa ilmoitettu), joko vahingossa tai tahallisesti; tapahtuma, joka johtuu tutkimustuotteen väärinkäytöstä (esim. käyttö ei-tutkimussyistä); tai tapahtuma, joka liittyi tutkimustuotteen käytön lopettamiseen.
Lähtötilanne (päivä 1) viikkoon 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stiefel, a GSK Company

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline
Quintiles, Inc.
Rho, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 22. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114677

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 114677
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 114677
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 114677
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 114677
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 114677
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 114677
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: 114677
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa