Tutkimus CP-690 550:n turvallisuuden ja tehon tutkimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen ja vaikea haavainen paksusuolentulehdus.
keskiviikko 6. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Pfizer
Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmän monikeskustutkimus CP-690 550:n turvallisuuden ja tehokkuuden tutkimiseksi potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolentulehdus.
Tutkimuksen hypoteesi on, että vähintään yksi CP 690 550 -annos on parempi kuin lumelääke (inaktiivinen lääke) remissiossa potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
195
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
NH
-
Amsterdam, NH, Alankomaat, 1081 HV
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgia, 2020
- Pfizer Investigational Site
-
Gent, Belgia, 9000
- Pfizer Investigational Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilia, 90610-000
- Pfizer Investigational Site
-
-
SP
-
Sao Paulo, SP, Brasilia, 01244-030
- Pfizer Investigational Site
-
São Paulo, SP, Brasilia, 05651-901
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Vina del Mar, Chile, 2570017
- Pfizer Investigational Site
-
-
Santiago
-
Independencia, Santiago, Chile, 8380418
- Pfizer Investigational Site
-
-
Santiago RM
-
Independencia, Santiago RM, Chile, 8380456
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Pfizer Investigational Site
-
-
Barcelona
-
L'hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanja, 08907
- Pfizer Investigational Site
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Durban
-
Overport, Durban, Etelä-Afrikka, 4091
- Pfizer Investigational Site
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kwa-Zulu Natal
-
Durban, Kwa-Zulu Natal, Etelä-Afrikka, 4001
- Pfizer Investigational Site
-
-
Western Cape
-
Claremont, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7708
- Pfizer Investigational Site
-
Durbanville, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7550
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Pfizer Investigational Site
-
Petah-tikva, Israel, 49100
- Pfizer Investigational Site
-
Tel Aviv, Israel, 64239
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Pfizer Investigational Site
-
Roma, Italia, 00152
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
Mexico DF
-
Delegacion Benito Juarez, Mexico DF, Meksiko, 03300
- Pfizer Investigational Site
-
Tlalpan, Mexico DF, Meksiko, 14000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Pfizer Investigational Site
-
Lodz, Puola, 90-153
- Pfizer Investigational Site
-
Wroclaw, Puola, 50-556
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bordeaux cedex, Ranska, 33075
- Pfizer Investigational Site
-
Lille Cedex, Ranska, 59037
- Pfizer Investigational Site
-
Marseille cedex 20, Ranska, 13915
- Pfizer Investigational Site
-
Nantes CEDEX 1, Ranska, 44093
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Umea, Ruotsi, 901 85
- Pfizer Investigational Site
-
Vaxjo, Ruotsi, 351 85
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovakia, 826 06
- Pfizer Investigational Site
-
Bratislava, Slovakia, 811 07
- Pfizer Investigational Site
-
Nitra, Slovakia, 94901
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Pfizer Investigational Site
-
Aarhus C, Tanska, 8000
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Hradec Kralove, Tšekin tasavalta, 50012
- Pfizer Investigational Site
-
Olomouc, Tšekin tasavalta, 775 20
- Pfizer Investigational Site
-
Usti n. Labem, Tšekin tasavalta, 401 13
- Pfizer Investigational Site
-
Usti nad Labem, Tšekin tasavalta, 401 13
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bekescsaba, Unkari, 5600
- Pfizer Investigational Site
-
Budapest, Unkari, 1125
- Pfizer Investigational Site
-
Budapest, Unkari, 1135
- Pfizer Investigational Site
-
Debrecen, Unkari, 4004
- Pfizer Investigational Site
-
Gyor, Unkari, 9023
- Pfizer Investigational Site
-
Gyula, Unkari, 5701
- Pfizer Investigational Site
-
Kaposvar, Unkari, 7400
- Pfizer Investigational Site
-
Miskolc, Unkari, 3529
- Pfizer Investigational Site
-
Mosonmagyarovar, Unkari, 9200
- Pfizer Investigational Site
-
Szeged, Unkari, 6720
- Pfizer Investigational Site
-
Szekszard, Unkari, 7100
- Pfizer Investigational Site
-
Szentes, Unkari, 6600
- Pfizer Investigational Site
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8HW
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G11 6NT
- Pfizer Investigational Site
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G4 0SS
- Pfizer Investigational Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Pfizer Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita seulonnassa
- Mies- ja naispotilaat, joilla on kliininen haavainen paksusuolentulehdus ≥ 3 kuukautta ennen tutkimukseen osallistumista.
- Mies- ja naispotilaat, joilla on aktiivinen tällä hetkellä keskivaikea tai vaikea haavainen paksusuolitulehdus, jonka Mayo-pistemäärä on ≥6
- Potilaat, joiden endoskooppinen alapistemäärä on ≥2 Mayo-pistemäärässä, joka määritettiin 7 päivän sisällä lähtötasosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Crohnin taudin diagnoosi tai määrittelemättömän paksusuolentulehduksen diagnoosi
- Aiemmin hoitoa saaneet henkilöt, jotka eivät ole aiemmin olleet altistuneet haavaisen paksusuolitulehduksen hoidolle
- Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä immunosuppressantteja, anti-TNFα-hoitoa tai interferonia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
Annostelu suun kautta kahdesti päivässä hoidon ajan
|
|
KOKEELLISTA: 15 mg BID
|
Annostelu suun kautta kahdesti päivässä hoidon ajan
|
|
KOKEELLISTA: 10 mg BID
|
Annostelu suun kautta kahdesti päivässä hoidon ajan
|
|
KOKEELLISTA: 3 mg BID
|
Annostelu suun kautta kahdesti päivässä hoidon ajan
|
|
KOKEELLISTA: 0,5 mg BID
|
Annostelu suun kautta kahdesti päivässä hoidon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliininen vaste
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kliininen vaste määriteltiin vähintään 3 pisteen ja vähintään 30 prosentin laskuna lähtötasosta Mayon pistemäärässä, johon liittyy peräsuolen verenvuodon alapisteiden lasku vähintään 1 pisteellä tai peräsuolen verenvuodon absoluuttinen alapistemäärä 0 tai 1. Mayo-pisteet: instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan haavaisen paksusuolitulehduksen sairauden aktiivisuutta.
Kokonaispistemäärä: 0-12; korkeampi pistemäärä = vakavampi sairaus.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, joustavan proktosigmoidoskopian löydökset ja lääkärin kokonaisarviointi, jokainen vaihteli välillä 0-3 (0 = normaali, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
|
Viikko 8
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, joilla on kliininen remissio
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Kliininen remissio määriteltiin Mayon kokonaispistemääräksi, joka oli 2 pistettä tai vähemmän, eikä yksittäinen alapistemäärä ylittänyt yhtä pistettä.
Mayo-pisteet: instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan haavaisen paksusuolitulehduksen sairauden aktiivisuutta.
Kokonaispistemäärä: 0-12; korkeampi pistemäärä = vakavampi sairaus.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, joustavan proktosigmoidoskopian löydökset ja lääkärin kokonaisarviointi, jokainen vaihteli välillä 0-3 (0 = normaali, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
|
Viikko 8
|
|
Endoskooppisen vasteen saaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Endoskooppinen vaste määriteltiin Mayon pistemäärän joustavan proktosigmoidoskopian alapisteen löydöksissä vähintään 1 pisteen laskuna lähtötasosta.
Mayo-pisteet: instrumentti, joka on suunniteltu mittaamaan haavaisen paksusuolitulehduksen sairauden aktiivisuutta.
Kokonaispistemäärä: 0-12; korkeampi pistemäärä = vakavampi sairaus.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, joustavan proktosigmoidoskopian löydökset ja lääkärin kokonaisarviointi, jokainen vaihteli välillä 0-3 (0 = normaali, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
|
Viikko 8
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen remissio
Aikaikkuna: Viikko 8
|
Endoskooppinen remissio määriteltiin siten, että Mayo-pistemäärän joustavan proktosigmoidoskopian alapistemäärän löydökset ovat 0. Mayo-pisteet: laite, joka on suunniteltu mittaamaan haavaisen paksusuolitulehduksen sairauden aktiivisuutta.
Kokonaispistemäärä: 0-12; korkeampi pistemäärä = vakavampi sairaus.
Se koostui 4 alapisteestä: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto, joustavan proktosigmoidoskopian löydökset ja lääkärin kokonaisarviointi, jokainen vaihteli välillä 0-3 (0 = normaali, 1 = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
|
Viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta osittaisessa Mayo-pisteessä viikolla 2, 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8, 12
|
Osittainen Mayo-pistemäärä vaihteli 0:sta (normaali tai ei-aktiivinen sairaus) 9:ään (vakava sairaus) ja laskettiin kolmen alapisteen summana: ulosteiden tiheys, peräsuolen verenvuoto ja lääkärin kokonaisarvio, joista kukin vaihteli 0-3 (0 = normaali, 1). = lievä, 2 = kohtalainen, 3 = vaikea).
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8, 12
|
|
Muutos lähtötasosta tulehduksellisen suolistosairauskyselyn (IBDQ) tuloksessa viikolla 8
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 8
|
IBDQ: Psykometrisesti validoitu potilaiden raportoitu tulos (PRO) mittaamaan sairauskohtaista elämänlaatua (QOL) osallistujilla, joilla on IBD.
IBDQ koostuu 32 pisteestä, joista kunkin kohteen pisteet vaihtelivat 1:stä (huonoin mahdollinen vastaus) 7:ään (paras mahdollinen vastaus).
Kokonaispistemäärä on kunkin kohteen pistemäärän summa, joka vaihtelee välillä 32-224, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Positiivinen muutos kokonaispistemäärässä osoitti QOL:n paranemista.
|
Perustaso, viikko 8
|
|
C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tason muutos lähtötasosta viikoilla 4 ja 8
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 4, 8
|
CRP-testi on laboratoriomittaus tulehduksen akuutin vaiheen reaktantin arvioimiseksi ultrasensitiivistä määritystä käyttämällä.
CRP-tason lasku osoittaa tulehduksen vähenemistä ja siten paranemista.
|
Lähtötilanne, viikko 4, 8
|
|
Ulosteen kalprotektiinin tason muutos lähtötasosta viikoilla 2, 4, 8 ja 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8, 12
|
Ulosteen kalprotektiini on maha-suolikanavan tulehdusmerkki, ja sitä pidetään neutrofiilien kulkeutumisen mittarina maha-suolikanavaan.
Suuremmat arvot viittaavat vakavampaan tulehdukseen.
|
Lähtötilanne, viikko 2, 4, 8, 12
|
|
CP-690 550:n plasmapitoisuus
Aikaikkuna: 0,25, 0,5, 1, 2 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, 0 (ennen annosta) ja 1 tunti annoksen jälkeen viikolla 2, 4, 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 2 tuntia annoksen jälkeen -annos viikolla 8
|
Yhteenvetotilastot laskettiin kullekin annosryhmälle käyttämällä nimellisiä keräysaikoja ja asettamalla pitoisuusarvot kvantifioinnin alarajan (LLOQ) alapuolelle (LLOQ = 0,1 nanogrammaa millilitrassa [ng/mL]) nollaan.
|
0,25, 0,5, 1, 2 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1, 0 (ennen annosta) ja 1 tunti annoksen jälkeen viikolla 2, 4, 0 (ennen annosta), 0,25, 0,5, 1, 2 tuntia annoksen jälkeen -annos viikolla 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Mukherjee A, Tsuchiwata S, Nicholas T, Cook JA, Modesto I, Su C, D'Haens GR, Sandborn WJ. Exposure-Response Characterization of Tofacitinib Efficacy in Moderate to Severe Ulcerative Colitis: Results From Phase II and Phase III Induction and Maintenance Studies. Clin Pharmacol Ther. 2022 Jul;112(1):90-100. doi: 10.1002/cpt.2601. Epub 2022 Apr 27.
- Dubinsky MC, Magro F, Steinwurz F, Hudesman DP, Kinnucan JA, Ungaro RC, Neurath MF, Kulisek N, Paulissen J, Su C, Ponce de Leon D, Regueiro M. Association of C-reactive Protein and Partial Mayo Score With Response to Tofacitinib Induction Therapy: Results From the Ulcerative Colitis Clinical Program. Inflamm Bowel Dis. 2022 Apr 5:izac061. doi: 10.1093/ibd/izac061. Online ahead of print.
- Sandborn WJ, Peyrin-Biroulet L, Sharara AI, Su C, Modesto I, Mundayat R, Gunay LM, Salese L, Sands BE. Efficacy and Safety of Tofacitinib in Ulcerative Colitis Based on Prior Tumor Necrosis Factor Inhibitor Failure Status. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Mar;20(3):591-601.e8. doi: 10.1016/j.cgh.2021.02.043. Epub 2021 Mar 6.
- Vong C, Martin SW, Deng C, Xie R, Ito K, Su C, Sandborn WJ, Mukherjee A. Population Pharmacokinetics of Tofacitinib in Patients With Moderate to Severe Ulcerative Colitis. Clin Pharmacol Drug Dev. 2021 Mar;10(3):229-240. doi: 10.1002/cpdd.899. Epub 2021 Jan 29.
- Sandborn WJ, Peyrin-Biroulet L, Quirk D, Wang W, Nduaka CI, Mukherjee A, Su C, Sands BE. Efficacy and Safety of Extended Induction With Tofacitinib for the Treatment of Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2022 Aug;20(8):1821-1830.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2020.10.038. Epub 2020 Oct 27.
- Panaccione R, Isaacs JD, Chen LA, Wang W, Marren A, Kwok K, Wang L, Chan G, Su C. Characterization of Creatine Kinase Levels in Tofacitinib-Treated Patients with Ulcerative Colitis: Results from Clinical Trials. Dig Dis Sci. 2021 Aug;66(8):2732-2743. doi: 10.1007/s10620-020-06560-4. Epub 2020 Aug 20. Erratum In: Dig Dis Sci. 2020 Oct 10;:
- Sandborn WJ, Panes J, Sands BE, Reinisch W, Su C, Lawendy N, Koram N, Fan H, Jones TV, Modesto I, Quirk D, Danese S. Venous thromboembolic events in the tofacitinib ulcerative colitis clinical development programme. Aliment Pharmacol Ther. 2019 Nov;50(10):1068-1076. doi: 10.1111/apt.15514. Epub 2019 Oct 9.
- Sands BE, Taub PR, Armuzzi A, Friedman GS, Moscariello M, Lawendy N, Pedersen RD, Chan G, Nduaka CI, Quirk D, Salese L, Su C, Feagan BG. Tofacitinib Treatment Is Associated With Modest and Reversible Increases in Serum Lipids in Patients With Ulcerative Colitis. Clin Gastroenterol Hepatol. 2020 Jan;18(1):123-132.e3. doi: 10.1016/j.cgh.2019.04.059. Epub 2019 May 8.
- Sandborn WJ, Panes J, D'Haens GR, Sands BE, Su C, Moscariello M, Jones T, Pedersen R, Friedman GS, Lawendy N, Chan G. Safety of Tofacitinib for Treatment of Ulcerative Colitis, Based on 4.4 Years of Data From Global Clinical Trials. Clin Gastroenterol Hepatol. 2019 Jul;17(8):1541-1550. doi: 10.1016/j.cgh.2018.11.035. Epub 2018 Nov 23.
- Winthrop KL, Melmed GY, Vermeire S, Long MD, Chan G, Pedersen RD, Lawendy N, Thorpe AJ, Nduaka CI, Su C. Herpes Zoster Infection in Patients With Ulcerative Colitis Receiving Tofacitinib. Inflamm Bowel Dis. 2018 Sep 15;24(10):2258-2265. doi: 10.1093/ibd/izy131.
- Sandborn WJ, Panes J, Zhang H, Yu D, Niezychowski W, Su C. Correlation Between Concentrations of Fecal Calprotectin and Outcomes of Patients With Ulcerative Colitis in a Phase 2 Trial. Gastroenterology. 2016 Jan;150(1):96-102. doi: 10.1053/j.gastro.2015.09.001. Epub 2015 Sep 12.
- Panes J, Su C, Bushmakin AG, Cappelleri JC, Mamolo C, Healey P. Randomized trial of tofacitinib in active ulcerative colitis: analysis of efficacy based on patient-reported outcomes. BMC Gastroenterol. 2015 Feb 5;15:14. doi: 10.1186/s12876-015-0239-9.
- Sandborn WJ, Ghosh S, Panes J, Vranic I, Su C, Rousell S, Niezychowski W; Study A3921063 Investigators. Tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, in active ulcerative colitis. N Engl J Med. 2012 Aug 16;367(7):616-24. doi: 10.1056/NEJMoa1112168.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 7. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 16. huhtikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A3921063
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .