Oftalmisen liuoksen turvallisuus- ja tehokkuustutkimus potilailla, joilla on ikään liittyvä kaihi
keskiviikko 26. marraskuuta 2008 päivittänyt: Chakshu Research, Inc.
Vaiheen 2, satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoisnaamioinen, monikeskustutkimus C-KAD-silmäliuoksen turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, joilla on ikään liittyvän kaihien aiheuttama näkökyvyn heikkeneminen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää C-KAD Oftalmisen liuoksen turvallisuus ja tehokkuus näöntarkkuuden parantamisessa lumelääkkeeseen verrattuna potilailla, joilla on ikään liittyvä kaihi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- Rekrytointi
- Pacific Eye Specialists
-
Ottaa yhteyttä:
- Leslie Lyssenko
- Puhelinnumero: 650-726-1500
- Sähköposti: leslie@pacificeyespecialists.com
-
Päätutkija:
- Lee Schwartz, MD
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66210
- Rekrytointi
- Hunkeler Eye Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Margie Jones
- Puhelinnumero: 913-338-4733
- Sähköposti: mjones@hunkeler.com
-
Päätutkija:
- John Hunkeler, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55405
- Rekrytointi
- Minnesota Eye Consultants, PA
-
Ottaa yhteyttä:
- Research Office
- Puhelinnumero: 612-813-3607
- Sähköposti: research@mneye.com
-
Päätutkija:
- David Hardten, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Rekrytointi
- Charlotte Eye, Ear, Nose & Throat Associates
-
Ottaa yhteyttä:
- Merri Walker
- Puhelinnumero: 704-295-3386
- Sähköposti: mwalker@ceenta.com
-
Päätutkija:
- Michael Rotberg, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikään liittyvä kaihi tutkittavassa silmässä
- Paras korjattu näöntarkkuus 20/25 - 20/50 tutkittavassa silmässä
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu silmän kliininen tila, joka voi vaarantaa näön
- Glaukooman esiintyminen tai historia
- Diabeteksen olemassaolo tai historia
- Silmätippojen käyttö
- Steroidien käyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: 2
|
4 tippaa päivittäin 120 päivän ajan
|
|
Active Comparator: 1
|
4 tippaa päivittäin 120 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Paras ETDRS-korjattu näöntarkkuus
Aikaikkuna: 120 päivää
|
120 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. elokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. marraskuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. marraskuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. marraskuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 27. marraskuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. marraskuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CK-0109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .