Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhets- och effektstudie av en oftalmisk lösning hos patienter med åldersrelaterad katarakt

26 november 2008 uppdaterad av: Chakshu Research, Inc.

En fas 2, randomiserad, placebokontrollerad, dubbelmaskad, multicenter säkerhets- och effektstudie av C-KAD oftalmisk lösning hos patienter med förlust av synskärpa på grund av åldersrelaterad katarakt

Syftet med denna studie är att fastställa säkerheten och effekten av C-KAD Ophthalmic Solution för att förbättra synskärpan i förhållande till placebo hos patienter med åldersrelaterad katarakt

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94115
        • Rekrytering
        • Pacific Eye Specialists
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Lee Schwartz, MD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66210
        • Rekrytering
        • Hunkeler Eye Institute
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • John Hunkeler, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55405
        • Rekrytering
        • Minnesota Eye Consultants, PA
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • David Hardten, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28210
        • Rekrytering
        • Charlotte Eye, Ear, Nose & Throat Associates
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Rotberg, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förekomst av åldersrelaterad grå starr i studieögat
  • Bäst korrigerad synskärpa på 20/25 till 20/50 i studieögat

Exklusions kriterier:

  • Alla andra kliniska tillstånd i ögat som kan försämra synen
  • Närvaro eller historia av glaukom
  • Närvaro eller historia av diabetes
  • Användning av ögondroppar
  • Användning av steroider

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: 2
Läkemedel: Placebo
4 droppar appliceras dagligen i 120 dagar
Aktiv komparator: 1
Läkemedel: C-KAD oftalmisk lösning
4 droppar appliceras dagligen i 120 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bäst korrigerad synskärpa av ETDRS
Tidsram: 120 dagar
120 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chakshu Research, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2008

Första postat (Uppskatta)

19 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 november 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2008

Senast verifierad

1 november 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CK-0109

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på C-KAD oftalmisk lösning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera