Studio sulla sicurezza e l'efficacia di una soluzione oftalmica in pazienti con cataratta legata all'età
26 novembre 2008 aggiornato da: Chakshu Research, Inc.
Uno studio di fase 2, randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco, multicentrico sulla sicurezza e l'efficacia della soluzione oftalmica C-KAD in pazienti con perdita dell'acuità visiva dovuta a cataratta correlata all'età
Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza e l'efficacia della soluzione oftalmica C-KAD nel migliorare l'acuità visiva rispetto al placebo nei pazienti con cataratta correlata all'età
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- Reclutamento
- Pacific Eye Specialists
-
Contatto:
- Leslie Lyssenko
- Numero di telefono: 650-726-1500
- Email: leslie@pacificeyespecialists.com
-
Investigatore principale:
- Lee Schwartz, MD
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66210
- Reclutamento
- Hunkeler Eye Institute
-
Contatto:
- Margie Jones
- Numero di telefono: 913-338-4733
- Email: mjones@hunkeler.com
-
Investigatore principale:
- John Hunkeler, MD
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55405
- Reclutamento
- Minnesota Eye Consultants, PA
-
Contatto:
- Research Office
- Numero di telefono: 612-813-3607
- Email: research@mneye.com
-
Investigatore principale:
- David Hardten, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
- Reclutamento
- Charlotte Eye, Ear, Nose & Throat Associates
-
Contatto:
- Merri Walker
- Numero di telefono: 704-295-3386
- Email: mwalker@ceenta.com
-
Investigatore principale:
- Michael Rotberg, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di cataratta legata all'età nell'occhio dello studio
- Acuità visiva con la migliore correzione da 20/25 a 20/50 nell'occhio dello studio
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi altra condizione clinica dell'occhio che possa compromettere la vista
- Presenza o storia di glaucoma
- Presenza o anamnesi di diabete
- Uso di colliri
- Uso di steroidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: 2
|
4 gocce applicate al giorno per 120 giorni
|
|
Comparatore attivo: 1
|
4 gocce applicate al giorno per 120 giorni
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Acuità visiva meglio corretta da ETDRS
Lasso di tempo: 120 giorni
|
120 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2009
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 novembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 novembre 2008
Primo Inserito (Stima)
19 novembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 novembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 novembre 2008
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CK-0109
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