Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af en oftalmisk opløsning hos patienter med aldersrelateret grå stær

26. november 2008 opdateret af: Chakshu Research, Inc.

En fase 2, randomiseret, placebokontrolleret, dobbeltmaskeret, multicenter sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af C-KAD oftalmisk opløsning hos patienter med tab af synsskarphed på grund af aldersrelateret katarakt

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden og effektiviteten af ​​C-KAD Ophthalmic Solution til at forbedre synsstyrken i forhold til placebo hos patienter med aldersrelateret katarakt

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • Rekruttering
        • Pacific Eye Specialists
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Lee Schwartz, MD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forenede Stater, 66210
        • Rekruttering
        • Hunkeler Eye Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • John Hunkeler, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55405
        • Rekruttering
        • Minnesota Eye Consultants, PA
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • David Hardten, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
        • Rekruttering
        • Charlotte Eye, Ear, Nose & Throat Associates
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Rotberg, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af aldersrelateret grå stær i undersøgelsesøjet
  • Bedst korrigeret synsstyrke på 20/25 til 20/50 i undersøgelsesøjet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver anden klinisk tilstand i øjet, der kan kompromittere synet
  • Tilstedeværelse eller historie af glaukom
  • Tilstedeværelse eller historie af diabetes
  • Brug af øjendråber
  • Brug af steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: 2
Medicin: Placebo
4 dråber påført dagligt i 120 dage
Aktiv komparator: 1
Medicin: C-KAD oftalmisk opløsning
4 dråber påført dagligt i 120 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bedst korrigeret synsstyrke af ETDRS
Tidsramme: 120 dage
120 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chakshu Research, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2008

Først opslået (Skøn)

19. november 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. november 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2008

Sidst verificeret

1. november 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CK-0109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med C-KAD oftalmisk opløsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner