Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование безопасности и эффективности офтальмологического раствора у пациентов с возрастной катарактой

26 ноября 2008 г. обновлено: Chakshu Research, Inc.

Фаза 2, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное масочное, многоцентровое исследование безопасности и эффективности офтальмологического раствора C-KAD у пациентов с потерей остроты зрения из-за возрастной катаракты

Целью данного исследования является определение безопасности и эффективности офтальмологического раствора C-KAD в улучшении остроты зрения по сравнению с плацебо у пациентов с возрастной катарактой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • Рекрутинг
        • Pacific Eye Specialists
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Lee Schwartz, MD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Соединенные Штаты, 66210
        • Рекрутинг
        • Hunkeler Eye Institute
        • Контакт:
          • Margie Jones
          • Номер телефона: 913-338-4733
          • Электронная почта: mjones@hunkeler.com
        • Главный следователь:
          • John Hunkeler, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55405
        • Рекрутинг
        • Minnesota Eye Consultants, PA
        • Контакт:
          • Research Office
          • Номер телефона: 612-813-3607
          • Электронная почта: research@mneye.com
        • Главный следователь:
          • David Hardten, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28210
        • Рекрутинг
        • Charlotte Eye, Ear, Nose & Throat Associates
        • Контакт:
          • Merri Walker
          • Номер телефона: 704-295-3386
          • Электронная почта: mwalker@ceenta.com
        • Главный следователь:
          • Michael Rotberg, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие возрастной катаракты в исследуемом глазу
  • Острота зрения с максимальной коррекцией от 20/25 до 20/50 на исследуемом глазу

Критерий исключения:

  • Любое другое клиническое состояние глаза, которое может ухудшить зрение.
  • Наличие или история глаукомы
  • Наличие или история диабета
  • Использование глазных капель
  • Использование стероидов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: 2
Лекарство: Плацебо
4 капли ежедневно в течение 120 дней.
Активный компаратор: 1
Лекарство: Офтальмологический раствор C-KAD
4 капли ежедневно в течение 120 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Лучшая острота зрения с коррекцией по ETDRS
Временное ограничение: 120 дней
120 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chakshu Research, Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 ноября 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CK-0109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Офтальмологический раствор C-KAD

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться