Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektstudie av en oftalmisk løsning hos pasienter med aldersrelatert katarakt

26. november 2008 oppdatert av: Chakshu Research, Inc.

En fase 2, randomisert, placebokontrollert, dobbeltmasket, multisenter sikkerhet og effektstudie av C-KAD oftalmisk løsning hos pasienter med tap av synsskarphet på grunn av aldersrelatert katarakt

Hensikten med denne studien er å bestemme sikkerheten og effekten av C-KAD Ophthalmic Solution for å forbedre synsskarphet i forhold til placebo hos pasienter med aldersrelatert katarakt

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94115
        • Rekruttering
        • Pacific Eye Specialists
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Lee Schwartz, MD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Forente stater, 66210
        • Rekruttering
        • Hunkeler Eye Institute
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John Hunkeler, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55405
        • Rekruttering
        • Minnesota Eye Consultants, PA
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • David Hardten, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
        • Rekruttering
        • Charlotte Eye, Ear, Nose & Throat Associates
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Rotberg, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilstedeværelse av aldersrelatert grå stær i studieøyet
  • Best korrigert synsskarphet på 20/25 til 20/50 i studieøyet

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen klinisk tilstand i øyet som kan kompromittere synet
  • Tilstedeværelse eller historie av glaukom
  • Tilstedeværelse eller historie med diabetes
  • Bruk av øyedråper
  • Bruk av steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: 2
Legemiddel: Placebo
4 dråper påført daglig i 120 dager
Aktiv komparator: 1
Legemiddel: C-KAD oftalmisk løsning
4 dråper påført daglig i 120 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Best korrigert synsskarphet av ETDRS
Tidsramme: 120 dager
120 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chakshu Research, Inc.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2008

Først lagt ut (Anslag)

19. november 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. november 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2008

Sist bekreftet

1. november 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CK-0109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere