Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar veiligheid en werkzaamheid van een oftalmische oplossing bij patiënten met leeftijdsgebonden cataract

26 november 2008 bijgewerkt door: Chakshu Research, Inc.

Een fase 2, gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde, dubbel gemaskeerde, multicenter veiligheids- en werkzaamheidsstudie van C-KAD oftalmische oplossing bij patiënten met verlies van gezichtsscherpte als gevolg van leeftijdsgerelateerd cataract

Het doel van deze studie is om de veiligheid en werkzaamheid van C-KAD oogheelkundige oplossing te bepalen bij het verbeteren van de gezichtsscherpte in vergelijking met placebo bij patiënten met leeftijdsgebonden cataract

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

80

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Werving
        • Pacific Eye Specialists
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lee Schwartz, MD
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Verenigde Staten, 66210
        • Werving
        • Hunkeler Eye Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • John Hunkeler, MD
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55405
        • Werving
        • Minnesota Eye Consultants, PA
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • David Hardten, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28210
        • Werving
        • Charlotte Eye, Ear, Nose & Throat Associates
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Rotberg, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezigheid van leeftijdsgebonden cataract in het onderzoeksoog
  • Best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 tot 20/50 in het onderzoeksoog

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere klinische aandoening in het oog die het gezichtsvermogen kan aantasten
  • Aanwezigheid of geschiedenis van glaucoom
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van diabetes
  • Gebruik van oogdruppels
  • Gebruik van steroïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: 2
Geneesmiddel: Placebo
4 druppels dagelijks aangebracht gedurende 120 dagen
Actieve vergelijker: 1
Geneesmiddel: C-KAD oogheelkundige oplossing
4 druppels dagelijks aangebracht gedurende 120 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Best gecorrigeerde gezichtsscherpte door ETDRS
Tijdsspanne: 120 dagen
120 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chakshu Research, Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 november 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 november 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CK-0109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Staar

Klinische onderzoeken op C-KAD oogheelkundige oplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren