Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CKD-äitipotilaan äiti ja sikiö Sohagin kuvernöörissä

keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Mohamd Saad Mohamedein, Sohag University

Työn tarkoitus:

Tässä tutkimuksessa pyrimme:

On tutkittava seuraavia kysymyksiä: (1) CKD-potilaiden raskaustulokset (2) lisäriskitekijät haitallisille raskaustuloksille potilailla, joilla on CKD Sohagin kuvernöörin alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

prospektiivinen havainnointitutkimus, mukaan lukien ryhmä raskaana olevia CKD-naisia. Raskaana olevien kroonisen munuaistautien ryhmä, kuten johdannossa mainittiin ja KIDOG:n CKD-määritelmän mukaan riippumatta CKD:n syystä.

Tiedot kerätään useilla käynneillä ja tutkimuksilla potilaista hemodialyysiyksiköissä sohagin kuvernöörin osavaltiossa ja munuaispoliklinikalla sekä synnytysosastolla ja sisätautien osastolla sohagin yliopistollisessa sairaalassa

Opintojen kesto:

yhdeksän kuukauden kuluttua siitä, kun sohagin lääketieteellisen tiedekunnan lääketieteellinen tutkimuskomitea on hyväksynyt pöytäkirjan

Tiedonkeruumenettely:

Seuraavat kliiniset tiedot kerätään:

Kliininen arvio:

ikä, munuaissairaushistoria, DM- tai HTN-historia, raskaushistoria tutkimuksen aikana, hoito raskauden alkuvaiheessa (mukaan lukien verenpainelääkkeet ja immunosuppressiiviset aineet), lähtötason verenpaine, ruumiinpaino, ruumiin pituus ja . Keskimääräinen valtimopaine (MAP) laskettiin kaavalla (systolinen paine + 2 × diastolinen paine) / 3. Painoindeksi (BMI) laskettiin pituuden ja painon perusteella. Iän ja Scr-tason mukaan arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) laskettiin CKD-EPI-kreatiniiniyhtälöllä (2021)

Raskaustulosten arviointi: Haitallisia raskauden tuloksia olivat äidin kuolema, vaikea preeklampsia, eklampsia, sairaalahoidon kesto ja hoitotarpeen tyyppi, toimitustapa, verensiirron tarve, raskausaika synnytyksen aikana ennenaikaisen synnytyksen havaitsemiseksi> 37 W varhainen ennenaikainen 28. 34 W tai myöhään keskosena 34 - 37 W tai erittäin keskosena > 28 W, syntymäpaino alhainen syntymäpaino > 2500 g, erittäin alhainen syntymäpaino > 1500 g, erittäin alhainen syntymäpaino > 1000 g, NICU-hoito, IUGR, kuolleena syntymä, abortti ja vastasyntyneen kuolema .

Laboratorioarviointi:

  1. seerumin kreatiniini
  2. virtsan analyysi 3-24h proteiinia virtsassa tai albumiinin luo suhde

4-seerumin elektrolyytin s.Na s.K ionisoitu Ca 5-patologinen tulos munuaisbiopsiasta, jos tehdään 6-vatsan ultraääni ja täydellinen kommentti munuaisista

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Adel A El sayed, professor
  • Puhelinnumero: 01006677651

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Sohag, Egypti
        • Rekrytointi
        • Sohag university Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Magdy M Amin, professor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka ovat hemodialyysiyksiköissä sohagin hallintoalueella ja munuaisten poliklinikalla, synnytysosastolla ja sisätautien osastolla Sohagin yliopistosairaalassa, kärsivät kroonisesta sairaudesta raskaana olevista naisista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki raskaana olevat CKD:tä sairastavat potilaat riippumatta CKD:n syystä missä tahansa CKD-vaiheessa dialyysihoidossa vai ei.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla ei ole määritelty kroonista kroonista sairautta tai seerumin kreatiniinipitoisuutta kuin 1,2 ennen 13 W raskausaikaa Grand multipara -potilas, jolla on ollut useita abortteja tai kuolleena syntymä, joka ei liity CKD-kiintymysjaksoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CKD-RASKAAN POTILAS
Raskaana olevien kroonisen taudin PT ryhmä, kuten johdannossa mainittiin ja KIDOG:n CKD-määritelmän mukaan riippumatta CKD:n syystä
Diagnostinen testi: Seerumin kreatiniini
Testi mitataan kaikilta tutkimuksessa olevilta pisteiltä CKD-asteen havaitsemiseksi
Diagnostinen testi: Alb/creat-suhde tai 24 tunnin virtsan proteiini
Testi mitataan proteinurian tyypin ja seviriteetin havaitsemiseksi
Diagnostinen testi: Seerumin elektrolyytti
Testi mitataan kaikissa pisteissä munuaisten tubulustilan havaitsemiseksi
Diagnostinen testi: Virtsa-analyysi
Se on munuaisten peili
Diagnostinen testi: Vatsan ultraääni
Anatomian ja mahdollisten rakenteellisten poikkeavuuksien havaitsemiseksi munuaisissa
Diagnostinen testi: Munuaisten biobsia
Tehdään, mutta ei kaikille pisteille, vaan pt:lle, joka voi tehdä sen ja hyväksyy sen testiä käytetään kroonisen munuaistaudin tai glomeronefriitin tyypin havaitsemiseen
Muut: Kliininen arvio

Kliininen arvio:

ikä, munuaissairaushistoria, DM- tai HTN-historia, raskaushistoria tutkimuksen aikana, hoito alkuraskauden aikana, ruumiinpaino, ruumiinpituus ja . Keskimääräinen valtimopaine (MAP). Kehon massaindeksi (BMI). Iän ja Scr-tason mukaan arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) laskettiin CKD-EPI-kreatiniiniyhtälöllä (2021)

Raskaustulosten arviointi: Haitallisia raskauden tuloksia olivat äidin kuolema, vaikea preeklampsia, eklampsia, sairaalahoidon kesto ja hoitotarpeen tyyppi, toimitustapa, verensiirron tarve, raskausaika synnytyksen aikana ennenaikaisen synnytyksen havaitsemiseksi ennenaikaisen ennenaikaisen tai myöhäisen ennenaikaisen tai erittäin ennenaikainen > 28W, syntymäpaino alhaiselle syntymäpainolle, erittäin pieni syntymäpaino, erittäin pieni syntymäpaino, NICU-hoito, IUGR, kuolleena syntymä, abortti ja vastasyntyneiden kuolema.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1) CKD-potilaiden raskaustulokset (2) lisäriskitekijät haitallisiin raskaustuloksiin kroonista munuaista sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: PT:n ilmoittautumispäivästä viikkoon toimituksen jälkeen

Lääketieteelliset ja kliiniset tiedot kerätään ja analysoidaan jälkikäteen. Hyvin kerätyt tiedot useilla lääkärin vastaanotoilla tai puhelimitse, joissa tarvitaan seurantatietoja, varmistetaan noin pt:n synnytyslääkärin raportilla. Raskaustulosten arviointi: Raskauden haitallisia seurauksia olivat äidin kuolema, vaikea preeklampsia, eklampsia Vaikean preeklampsian diagnostiset kriteerit perustuivat American College of Obstetricians and Gynecologists vuoden 2013 Hypertension in Pregnancy Guidelines -ohjeisiin.

sairaalahoidon kesto ja hoitotarpeen tyyppi, toimitustapa, verensiirron tarve, raskausaika synnytyksen aikana ennenaikaisen synnytyksen ja sen tyypin havaitsemiseksi, syntymäpaino alhaisen syntymäpainon ja sen asteen havaitsemiseksi, hoitoon pääsy, IUGR sikiönä on 10 centile mahalaukun iän, kuolleena syntymän, abortin ja vastasyntyneen kuoleman mukaan, kaikki dokumentoidut sikiön synnynnäiset poikkeavuudet.

Ja pt:n kysely riskitekijälle kuten DM, HTN, äidin ikä, huumeiden käyttö synnytyksen aikana, kroonisen taudin vaihe
PT:n ilmoittautumispäivästä viikkoon toimituksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sohag University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Soh-Med-23-04-06MS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CKD RASKAANA olevat naiset

Kliiniset tutkimukset Seerumin kreatiniini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa