- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00831168
BEADI – Bliss Cluster Randomized Control Trial on the Effects of Active Dissemination of Information (BEADI) (BEADI)
Bliss Cluster -satunnaistettu kontrollitutkimus ennenaikaisten vauvojen tuloksista tapahtuvan tiedon aktiivisen levittämisen vaikutuksista.
BEADI on levityskoe, joka koskee keskosten hoitostandardeja. BEADI:n päätavoite on arvioida, johtaako innovatiivinen "aktiivinen" vastasyntyneiden tiedon levittämisstrategia (todisteiden tarkastelut, interaktiivinen koulutustyöpaja, esikuva-analyysi ja palaute sekä jatkuva tuki) todennäköisemmin muutoksiin politiikassa ja käytännöissä kuin perinteiset (passiivisemmat) levityksen muodot Englannin vastasyntyneiden yksiköissä.
BEADI keskittyy Englannissa syntyneiden keskosten (22+0 - 26+6 raskausviikkoa) vastasyntyneiden hoidon kolmeen osa-alueeseen: pinta-aktiivisten aineiden hoidon ajoitus, henkilöstön saaminen elvytystoimiin synnytyksen yhteydessä ja lämpötilan hallintaan (pääprojektin 27 mukaisesti). /28 löydöt ). Lähestymistapa soveltuu kuitenkin monenlaisiin kliinisiin politiikkoihin ja käytäntöihin.
BEADI-tutkimukselle on myönnetty MREC:ltä eettinen hyväksyntä käyttää EPICure2:n keräämiä tietoja 31. joulukuuta 2006 asti (ennen interventiota). Intervention jälkeisten tietojen osalta CEMACH:lle on myönnetty eettinen lupa jatkaa tiedonkeruuta kolmelta kliiniseltä alueelta käyttämällä PN:E2-lomakkeella kerättyjen tietoyksiköiden osajoukkoa kolmen kuukauden ajan 1. tammikuuta - 31. maaliskuuta 2007. Myös kunkin säätiön paikallisiin tutkimus- ja kehitysosastoihin on otettu yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalan henkilökunta: Johtava neonatologi kliinisen hallinnon tehtävässä jokaisessa Englannin synnytyssairaalassa.
- Englannissa ennen 27 raskausviikkoa syntyneet vauvat tammikuun 2006 - 31. maaliskuuta 2007 välisenä aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi, johtaako innovatiivinen "aktiivinen" strategia vastasyntyneiden tutkimustulosten, tutkimusten ja kansallisten ohjeiden levittämiseksi todennäköisemmin muutoksiin politiikassa ja käytännöissä kuin perinteiset, passiiviset levityksen muodot Yhdistyneessä kuningaskunnassa.
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Acolet, Confidential Enquiry into Maternal and Child Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BEADI2005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .