Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

BEADI - The Bliss Cluster Randomized Control Trial on the Effects of Active Dissemination of Information (BEADI) (BEADI)

Lo studio di controllo randomizzato Bliss Cluster sugli effetti della diffusione attiva di informazioni sugli esiti dei bambini prematuri.

BEADI è uno studio di divulgazione sugli standard di cura dei bambini prematuri. L'obiettivo principale di BEADI è valutare se una strategia "attiva" innovativa per la diffusione delle informazioni neonatali (revisioni delle prove, workshop di formazione interattivo, benchmarking e feedback e supporto continuo) abbia maggiori probabilità di portare a cambiamenti nella politica e nella pratica rispetto al forme tradizionali (più passive) di disseminazione nelle unità neonatali inglesi.

BEADI si concentrerà su tre aree dell'assistenza neonatale per i bambini prematuri (da 22+0 a 26+6 settimane di gestazione) nati in Inghilterra: tempistica della terapia con surfattante, personale per la rianimazione al momento del parto e controllo della temperatura (in linea con il progetto principale 27 /28 risultati). Tuttavia, l'approccio è applicabile a un'ampia varietà di politiche e pratiche cliniche.

Lo studio BEADI ha ottenuto l'approvazione etica dal MREC per utilizzare un sottoinsieme di dati raccolti da EPICure2 fino al 31 dicembre 2006 (dati pre-intervento). Per i dati post-intervento, è stata concessa l'approvazione etica affinché CEMACH continui la raccolta dei dati rispetto alle tre aree cliniche utilizzando un sottoinsieme di elementi di dati acquisiti nel modulo PN:E2, per il periodo di tre mesi compreso tra il 1° gennaio e il 31 marzo 2007. Sono stati contattati anche i dipartimenti locali di ricerca e sviluppo di ciascun trust.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 mesi a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Personale ospedaliero: capo neonatologo per la governance clinica in ogni ospedale di maternità in Inghilterra.
  • Bambini nati in Inghilterra prima della 27a settimana di gestazione tra gennaio 2006 e 31 marzo 2007

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutare se una strategia "attiva" innovativa per la diffusione dei risultati della ricerca neonatale, delle raccomandazioni e delle linee guida nazionali è più probabile che porti a cambiamenti nella politica e nella pratica rispetto alle tradizionali forme passive di diffusione nel Regno Unito.
Lasso di tempo: 3 anni
3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Dominique Acolet, Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2005

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2009

Ultimo verificato

1 gennaio 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi