- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00831168
BEADI - The Bliss Cluster Randomized Control Trial on the Effects of Active Dissemination of Information (BEADI) (BEADI)
Lo studio di controllo randomizzato Bliss Cluster sugli effetti della diffusione attiva di informazioni sugli esiti dei bambini prematuri.
BEADI è uno studio di divulgazione sugli standard di cura dei bambini prematuri. L'obiettivo principale di BEADI è valutare se una strategia "attiva" innovativa per la diffusione delle informazioni neonatali (revisioni delle prove, workshop di formazione interattivo, benchmarking e feedback e supporto continuo) abbia maggiori probabilità di portare a cambiamenti nella politica e nella pratica rispetto al forme tradizionali (più passive) di disseminazione nelle unità neonatali inglesi.
BEADI si concentrerà su tre aree dell'assistenza neonatale per i bambini prematuri (da 22+0 a 26+6 settimane di gestazione) nati in Inghilterra: tempistica della terapia con surfattante, personale per la rianimazione al momento del parto e controllo della temperatura (in linea con il progetto principale 27 /28 risultati). Tuttavia, l'approccio è applicabile a un'ampia varietà di politiche e pratiche cliniche.
Lo studio BEADI ha ottenuto l'approvazione etica dal MREC per utilizzare un sottoinsieme di dati raccolti da EPICure2 fino al 31 dicembre 2006 (dati pre-intervento). Per i dati post-intervento, è stata concessa l'approvazione etica affinché CEMACH continui la raccolta dei dati rispetto alle tre aree cliniche utilizzando un sottoinsieme di elementi di dati acquisiti nel modulo PN:E2, per il periodo di tre mesi compreso tra il 1° gennaio e il 31 marzo 2007. Sono stati contattati anche i dipartimenti locali di ricerca e sviluppo di ciascun trust.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale ospedaliero: capo neonatologo per la governance clinica in ogni ospedale di maternità in Inghilterra.
- Bambini nati in Inghilterra prima della 27a settimana di gestazione tra gennaio 2006 e 31 marzo 2007
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Valutare se una strategia "attiva" innovativa per la diffusione dei risultati della ricerca neonatale, delle raccomandazioni e delle linee guida nazionali è più probabile che porti a cambiamenti nella politica e nella pratica rispetto alle tradizionali forme passive di diffusione nel Regno Unito.
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dominique Acolet, Confidential Enquiry into Maternal and Child Health
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEADI2005
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