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BEADI - The Bliss Cluster Randomized Control Trial on the Effects of Active Dissemination of Information (BEADI) (BEADI)

27 de janeiro de 2009 atualizado por: Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

O Bliss Cluster Randomized Control Trial sobre os efeitos da disseminação ativa de informações sobre resultados de bebês prematuros.

O BEADI é um estudo de divulgação sobre os padrões de cuidado de bebês prematuros. O principal objetivo do BEADI é avaliar se uma estratégia 'ativa' inovadora para a disseminação de informações neonatais (revisões de evidências, workshop de treinamento interativo, benchmarking e feedback e suporte contínuo) tem maior probabilidade de levar a mudanças na política e na prática do que o formas tradicionais (mais passivas) de divulgação nas unidades neonatais inglesas.

O BEADI se concentrará em três áreas de cuidados neonatais para bebês prematuros (22+0 a 26+6 semanas de gestação) nascidos na Inglaterra: momento da terapia com surfactante, pessoal para reanimação no parto e controle de temperatura (de acordo com o Projeto 27 principal /28 achados). No entanto, a abordagem é aplicável a uma ampla variedade de políticas e práticas clínicas.

O estudo BEADI recebeu aprovação ética do MREC para usar um subconjunto de dados coletados pelo EPICure2 até 31 de dezembro de 2006 (dados pré-intervenção). Para os dados pós-intervenção, foi concedida aprovação ética para o CEMACH continuar a coleta de dados nas três áreas clínicas usando um subconjunto de itens de dados capturados no formulário PN:E2, para o período de três meses entre 1º de janeiro e 31 de março de 2007. Os departamentos locais de pesquisa e desenvolvimento de cada fundo também foram contatados.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

200

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 meses a 6 meses (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Equipe do hospital: Neonatologista líder para governança clínica em cada maternidade na Inglaterra.
  • Bebês nascidos na Inglaterra antes de 27 semanas de gestação entre janeiro de 2006 - 31 de março de 2007

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avalie se uma estratégia 'ativa' inovadora para a divulgação de resultados de pesquisas neonatais, recomendações e diretrizes nacionais tem maior probabilidade de levar a mudanças na política e na prática do que as formas tradicionais e passivas de divulgação no Reino Unido.
Prazo: 3 anos
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Dominique Acolet, Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2009

Última verificação

1 de janeiro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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