- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00831168
BEADI - The Bliss Cluster Randomized Control Trial on the Effects of Active Dissemination of Information (BEADI) (BEADI)
O Bliss Cluster Randomized Control Trial sobre os efeitos da disseminação ativa de informações sobre resultados de bebês prematuros.
O BEADI é um estudo de divulgação sobre os padrões de cuidado de bebês prematuros. O principal objetivo do BEADI é avaliar se uma estratégia 'ativa' inovadora para a disseminação de informações neonatais (revisões de evidências, workshop de treinamento interativo, benchmarking e feedback e suporte contínuo) tem maior probabilidade de levar a mudanças na política e na prática do que o formas tradicionais (mais passivas) de divulgação nas unidades neonatais inglesas.
O BEADI se concentrará em três áreas de cuidados neonatais para bebês prematuros (22+0 a 26+6 semanas de gestação) nascidos na Inglaterra: momento da terapia com surfactante, pessoal para reanimação no parto e controle de temperatura (de acordo com o Projeto 27 principal /28 achados). No entanto, a abordagem é aplicável a uma ampla variedade de políticas e práticas clínicas.
O estudo BEADI recebeu aprovação ética do MREC para usar um subconjunto de dados coletados pelo EPICure2 até 31 de dezembro de 2006 (dados pré-intervenção). Para os dados pós-intervenção, foi concedida aprovação ética para o CEMACH continuar a coleta de dados nas três áreas clínicas usando um subconjunto de itens de dados capturados no formulário PN:E2, para o período de três meses entre 1º de janeiro e 31 de março de 2007. Os departamentos locais de pesquisa e desenvolvimento de cada fundo também foram contatados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Equipe do hospital: Neonatologista líder para governança clínica em cada maternidade na Inglaterra.
- Bebês nascidos na Inglaterra antes de 27 semanas de gestação entre janeiro de 2006 - 31 de março de 2007
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie se uma estratégia 'ativa' inovadora para a divulgação de resultados de pesquisas neonatais, recomendações e diretrizes nacionais tem maior probabilidade de levar a mudanças na política e na prática do que as formas tradicionais e passivas de divulgação no Reino Unido.
Prazo: 3 anos
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dominique Acolet, Confidential Enquiry into Maternal and Child Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BEADI2005
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