Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

BEADI – Bliss Cluster Randomized Control Trial on the Effects of Active Disemination of Information (BEADI) (BEADI)

27. januar 2009 oppdatert av: Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Bliss Cluster Randomized Control Trial på effekten av aktiv spredning av informasjon på utfall av premature babyer.

BEADI er et formidlingsforsøk på standarder for omsorg for premature babyer. Hovedmålet med BEADI er å vurdere om en innovativ "aktiv" strategi for spredning av neonatal informasjon (evidensgjennomganger, interaktiv treningsverksted, benchmarking og tilbakemeldinger og kontinuerlig støtte) er mer sannsynlig å føre til endringer i politikk og praksis enn tradisjonelle (mer passive) formidlingsformer i engelske neonatale enheter.

BEADI vil fokusere på tre områder av neonatal omsorg for premature (22+0 til 26+6 ukers svangerskap) babyer født i England: tidspunkt for behandling med overflateaktive stoffer, bemanning for gjenopplivning ved fødsel og temperaturkontroll (i tråd med hovedprosjekt 27) /28 funn ). Tilnærmingen er imidlertid anvendelig for et bredt spekter av kliniske retningslinjer og praksis.

BEADI-studien har fått etisk godkjenning av MREC til å bruke et undersett av data samlet inn av EPICure2 frem til 31. desember 2006 (data før intervensjon). For post-intervensjonsdata er det gitt etisk godkjenning for CEMACH til å fortsette datainnsamlingen mot de tre kliniske områdene ved å bruke et undersett av dataelementer fanget i PN:E2-skjemaet, i tremånedersperioden mellom 1. januar - 31. mars 2007. Lokale forsknings- og utviklingsavdelinger i hver trust har også blitt kontaktet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 måneder til 6 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehuspersonell: Ledende neonatolog for klinisk styring ved hvert fødesykehus i England.
  • Babyer født i England før 27 ukers svangerskap mellom januar 2006 og 31. mars 2007

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder om en innovativ "aktiv" strategi for formidling av nyfødtforskningsfunn, recs og nasjonale retningslinjer er mer sannsynlig å føre til endringer i politikk og praksis enn de tradisjonelle, passive formene for formidling i Storbritannia.
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dominique Acolet, Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. januar 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2009

Sist bekreftet

1. januar 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEADI2005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Premature babyer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere