Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

BEADI - The Bliss Cluster Randomized Control Trial over de effecten van actieve verspreiding van informatie (BEADI) (BEADI)

27 januari 2009 bijgewerkt door: Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

De Bliss Cluster Randomized Control Trial over de effecten van actieve verspreiding van informatie over de resultaten van premature baby's.

BEADI is een verspreidingsonderzoek naar zorgstandaarden voor te vroeg geboren baby's. Het hoofddoel van BEADI is om te beoordelen of een innovatieve 'actieve' strategie voor de verspreiding van neonatale informatie (onderzoeken van bewijzen, interactieve trainingsworkshop, benchmarking en feedback, en voortdurende ondersteuning) waarschijnlijker zal leiden tot veranderingen in beleid en praktijk dan de traditionele (meer passieve) vormen van disseminatie in Engelse neonatale afdelingen.

BEADI zal zich richten op drie gebieden van neonatale zorg voor te vroeg geboren baby's (22+0 tot 26+6 weken zwangerschap) die in Engeland worden geboren: timing van surfactanttherapie, personeel voor reanimatie bij de bevalling en temperatuurregeling (in overeenstemming met het hoofdproject 27 /28 bevindingen). De aanpak is echter van toepassing op een breed scala aan klinische beleidslijnen en praktijken.

De BEADI-studie heeft ethische goedkeuring gekregen van de METC om een ​​subset van gegevens te gebruiken die tot 31 december 2006 door EPICure2 zijn verzameld (pre-interventiegegevens). Voor de post-interventiegegevens is CEMACH ethische goedkeuring verleend om door te gaan met het verzamelen van gegevens over de drie klinische gebieden met behulp van een subset van gegevensitems vastgelegd in het PN:E2-formulier, voor de periode van drie maanden tussen 1 januari - 31 maart 2007. Er is ook contact opgenomen met lokale onderzoeks- en ontwikkelingsafdelingen van elke trust.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 maanden tot 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekenhuispersoneel: leidende neonatoloog voor klinisch bestuur in elk kraamkliniek in Engeland.
  • Baby's geboren in Engeland vóór 27 weken zwangerschap tussen januari 2006 - 31 maart 2007

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel of een innovatieve 'actieve' strategie voor de verspreiding van neonatale onderzoeksresultaten, recs en nationale richtlijnen waarschijnlijker zal leiden tot veranderingen in beleid en praktijk dan de traditionele, passieve vormen van verspreiding in het VK.
Tijdsspanne: 3 jaar
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dominique Acolet, Confidential Enquiry into Maternal and Child Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 januari 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2009

Laatst geverifieerd

1 januari 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEADI2005

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Effecten van actieve verspreiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren