Pyyntö yhden potilaan IND:lle tocilitsumabin myötätunto-/hätäkäyttöön
Hätä-IND tocilitsumabin toimittamiseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on tarkoitettu yhdelle koehenkilölle, jolla on juveniili idiopaattinen niveltulehdus, joka ei reagoi kaikkiin JIA:n lisensoituihin hoitoihin, ja joillakin on lupa vain nivelreuman hoitoon. Hän on tällä hetkellä pyörätuolissa ja täysin riippuvainen päivittäisistä toimista ja itsehoidosta. Hän kärsii jatkuvasta kivusta, hänellä on runsaasti lämpöä ja turvotusta lähes kaikissa nivelissä, mukaan lukien TMJ:t, niska, olkapäät, kyynärpäät, ranteet, MCP ja sorminivelet (jopa jotkin DIP-nivelet), lonkat, polvet, nilkat, subtalaariset ja intertarsaaliset nivelet, MTP ja Varpaiden IP-nivelet.
Lääkettä annoksella 8 mg/kg annettaisiin suonensisäisesti 2 viikon välein tiiviillä turvallisuus- ja seurantatutkimuksilla.
Hoitoa seurattaisiin 2 viikon välein. Teho mitataan käyttämällä aiemmin julkaistuja ACR Pedi 30, 50 ja 90 määritelmiä, jotka perustuvat: 1) lääkärin yleisarvioon sairauden aktiivisuudesta; 2) vanhemman/potilaan arvio yleisestä hyvinvoinnista; 3) toimintakyky; 4) aktiivista niveltulehdusta sairastavien nivelten lukumäärä; 5) rajoitettujen nivelten lukumäärä; ja 6) erytrosyyttien sedimentaationopeus.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma CIty, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohde X, moninivelinen JIA, ei reagoi mihinkään muuhun lääkkeeseen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tunnistettu aihe
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen O'Neil, M.D., University of Oklahoma
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14524
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .