Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A NIS Evaluating the Treatment Patterns of Atypical Antipsychotics in Patients Diagnosed With Bipolar I or II Disorder (HARMONY)

tiistai 21. joulukuuta 2010 päivittänyt: AstraZeneca

A 6 Month Observational Multicentric Prospective Study Observing the Use of Atypical Antipsychotics in Patients Diagnosed With Bipolar I or II Disorder, in the Course of a Major Depressive Episode

The purpose of this NIS is to obtain data on how AAPs are used in DSM-IV-TR Bipolar I and II Disorder, in the course of a major depressive episode. Both the parameters of use of AAPs and clinical evaluation will be recorded and potential differences that may exist due to epidemiological factors or comorbidities will be analyzed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

152

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Aarschot, Belgia
        • Research Site
      • Afsnee, Belgia
        • Research Site
      • Antwerpen, Belgia
        • Research Site
      • Asse, Belgia
        • Research Site
      • Berchem, Belgia
        • Research Site
      • Bertrix, Belgia
        • Research Site
      • Bierbeek, Belgia
        • Research Site
      • Bouge, Belgia
        • Research Site
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Brussels, Belgia
        • Research Site
      • Courtrai, Belgia
        • Research Site
      • Dave, Belgia
        • Research Site
      • Dendermonde, Belgia
        • Research Site
      • Elsene, Belgia
        • Research Site
      • Erpe Mere, Belgia
        • Research Site
      • Geel, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Hasselt, Belgia
        • Research Site
      • Ixelles, Belgia
        • Research Site
      • Kortenberg, Belgia
        • Research Site
      • Laeken, Belgia
        • Research Site
      • Lebbeke, Belgia
        • Research Site
      • Lede, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
      • Libramont, Belgia
        • Research Site
      • Liege, Belgia
        • Research Site
      • Lierneux, Belgia
        • Research Site
      • Lubbeek, Belgia
        • Research Site
      • Malle, Belgia
        • Research Site
      • Marchienne-au-pont, Belgia
        • Research Site
      • Mons, Belgia
        • Research Site
      • Montignies-sur-sambre, Belgia
        • Research Site
      • Namur, Belgia
        • Research Site
      • Ottignies, Belgia
        • Research Site
      • Roselaere, Belgia
        • Research Site
      • Saint-Servais, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Josse-ten-Noode, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Martens-Latem, Belgia
        • Research Site
      • Sint-Niklaas, Belgia
        • Research Site
      • Sleidinge, Belgia
        • Research Site
      • St Denijs Westrem, Belgia
        • Research Site
      • St-Truiden, Belgia
        • Research Site
      • Tienen, Belgia
        • Research Site
      • Tournai, Belgia
        • Research Site
      • Zottegem, Belgia
        • Research Site
      • Zoutleeuw, Belgia
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Outpatients (male or female), diagnosed with Bipolar I or II disorder, having presented or presenting a major depressive episode (according to DSM-IV-TR) with starting date of 6 months maximum before the inclusion.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Outpatients, diagnosed with Bipolar I or II Disorder, having presented or presenting a major depressive episode (according to DSM-IV-TR) with a starting date of 6 months maximum before the inclusion.
  • Current treatment with atypical antipsychotic(s) (AAP(s)) minimal 1 month and maximum 6 months prior to the first study visit
  • Patient takes an AAP at an adequate therapeutic dose as indicated in the local Summary of Product Characteristics (SPC) and current medical practice

Exclusion Criteria:

  • Patients diagnosed with Bipolar I or II, experiencing a hypomanic, manic or mixed episode at time of inclusion
  • Pregnant or breastfeeding women, or women of childbearing potential not using a medical reliable method of contraception as stated in the SPC of the AAPs

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Details of any AAP prescribed 1 to 6 months prior to the first study visit:
Aikaikkuna: 4 visits
4 visits

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), a 10-point observer rating scale, used to assess the symptoms and severity of depression.
Aikaikkuna: 4 visits
4 visits
Young Mania Rating Scale (YMRS), an 11-point observer rating scale, used to assess the symptoms and severity of mania.
Aikaikkuna: 4 visits
4 visits
Remission rate for the major depressive episode, in progress at inclusion
Aikaikkuna: At completion
At completion

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. huhtikuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 22. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIS-NBE-SER-2008/1

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa