Leptiini: terapeuttinen vaihtoehto katabolisten tilojen ja aliravitsemuksen hoitoon kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Lääketieteellinen tehohoitoyksikköön otetut potilaat, jotka täyttävät SIRS-kriteerit (Systemic inflammatorinen vasteoireyhtymä), otetaan mukaan tutkimukseen.
SIRS voidaan diagnosoida, kun kaksi tai useampi seuraavista esiintyy:
- Syke > 90 lyöntiä minuutissa
- Kehonlämpö < 36 tai > 38°C
- Hyperventilaatio (korkea hengitystiheys) > 20 hengitystä minuutissa tai verikaasulla PaCO2 < 32 mm Hg tai koneellinen hengitys
- Valkosolujen määrä < 4000 solua/mm3 tai > 12000 solua/mm3 (< 4 x 109 tai > 12 x 109 solua/l) tai yli 10 % kypsymättömiä neutrofiilejä.
Kliiniset parametrit kerätään, mukaan lukien demografiset tiedot, diagnoosi, aiempi sairaushistoria, menneet ja nykyiset lääkkeet, annetut nesteet ja ravinto, hapetus- ja ventilaatioparametrit, hemodynaaminen tila ja munuaisten toiminta ja/tai korvaushoito. Sairauden vakavuus APACHE II -pistemäärän mukaan, tärkeimmät tapahtumat yksikön oleskelun aikana, kuten toimenpiteet, inotrooppisen tuen pituus, komplikaatiot. Yksikön ja sairaalahoidon pituus, ventilaation pituus, yksikkö ja sairaalan lopputulos.
Leptiinitason lähtötasot (8 tunnin sisällä sisäänpääsystä) saadaan. Myöhemmät leptiinitasot mitataan 2 päivän välein tai yksiköstä poistumiseen tai kuolemaan asti.
Sarjaverenkuva, kemia, kokonaisproteiini, albumiini, munuaisten ja maksan toiminta, glukoosi- ja insuliinitasot, laktaatti, kokonaiskolesteroli, TSH, T3, IL-6, TNF-a, adiponektiini, CRP, ESR, virtsan eritys, kreatiniinipuhdistuma ja Typpitasapaino saadaan aikaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Rekrytointi
- Medical ICU, Hadassah Medical Organization
-
Päätutkija:
- Sigal Sviri, MD
-
Alatutkija:
- Abed Bayya, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Sigal Sviri, MD
- Puhelinnumero: 972 2 6777111
- Sähköposti: sigals@hadassah.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Yosepha Avraham, pHD
- Puhelinnumero: 972 2 6757547
-
Päätutkija:
- Yosepha Avraham, PHD
-
Päätutkija:
- Elliot Beeri, MD
-
Päätutkija:
- Zipora Neuman, MD
-
Alatutkija:
- Ilana Stav
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyskriteerit: Kaikki potilaat, joilla on systeeminen tulehdusreaktiooireyhtymä (SIRS).
SIRS voidaan diagnosoida, kun kaksi tai useampi seuraavista esiintyy:
- Syke > 90 lyöntiä minuutissa
- Kehonlämpö < 36 tai > 38°C
- Hyperventilaatio (korkea hengitystiheys) > 20 hengitystä minuutissa tai verikaasulla PaCO2 < 32 mm Hg tai koneellinen hengitys
- Valkosolujen määrä < 4000 solua/mm3 tai > 12000 solua/mm3 (< 4 x 109 tai > 12 x 109 solua/l) tai yli 10 % kypsymättömiä neutrofiilejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat, raskaana olevat potilaat, potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
HERRAT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioida tehohoidossa leptiinitasoja ja niiden suhdetta tulehduksellisiin sytokiineihin katabolisten sairauksien aikana ja toipumisen jälkeen.
Aikaikkuna: 14 päivää, kotiutus teho-osastolta tai kuolema
|
14 päivää, kotiutus teho-osastolta tai kuolema
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mittaa aineenvaihdunnan, katabolian ja teho-osaston tulosindeksejä ja niiden yhteyksiä leptiinivasteeseen.
Aikaikkuna: 14 päivää, teho-osaston kotiuttaminen tai kuolema
|
14 päivää, teho-osaston kotiuttaminen tai kuolema
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sigal Sviri, MD, Hadassah Medical Organization
- Päätutkija: Yosepha Avraham, pHD, Hebrew University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LeptinHadassahMO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .