Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leptin: terápiás lehetőség a katabolikus állapotok és az alultápláltság kezelésére kritikusan beteg betegeknél

2009. május 5. frissítette: Hadassah Medical Organization
A leptin egy hormon, amely központi szerepet játszik a táplálékfelvételben és az energia egyensúlyban. A zsírsejtek kiválasztják, a keringésbe kerülnek, és a központi idegrendszerbe (agyba) szállítják, ahol szabályozza az energiaháztartást és a táplálékfelvételt. Úgy tűnik, hogy a leptin általános hatása csökkenti a táplálékfelvételt, ha a szervezet kalóriatartalmú, és megváltoztatja az anyagcsere sebességét. A testzsír mennyiségének csökkenése, amely koplalás után következik be, csökkenti a leptin szintjét, ezáltal serkenti a táplálékfelvételt. A szisztémás gyulladás olyan állapot, amelyben a testszövetek reagálnak a stresszre. Súlyos fertőzéssel vagy más ingerekkel, például traumával társulhat, és szervi elégtelenséghez és halálhoz vezethet. Kimutatták, hogy a leptin egy "túlélési fehérje" lehet, ahol a magasabb szint alacsonyabb mortalitással jár. A kutatók arra törekedtek, hogy számszerűsítsék a Leptin szintjét kritikus állapotú betegekben a gyulladás és a mortalitás egyéb markereivel összefüggésben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Az Orvosi Intenzív Terápiás Osztályra felvett betegeket, akik megfelelnek a SIRS (szisztémás gyulladásos válasz szindróma) kritériumainak, bevonják a vizsgálatba.

A SIRS akkor diagnosztizálható, ha az alábbiak közül kettő vagy több jelen van:

  • Pulzusszám > 90 ütés percenként
  • Testhőmérséklet < 36 vagy > 38°C
  • Hiperventiláció (magas légzésszám) > 20 légzés percenként vagy vérgáz esetén PaCO2 < 32 Hgmm vagy gépi lélegeztetés
  • Fehérvérsejtszám < 4000 sejt/mm3 vagy > 12000 sejt/mm3 (< 4 x 109 vagy > 12 x 109 sejt/l), vagy 10%-nál nagyobb éretlen neutrofil jelenléte.

Klinikai paraméterek gyűjtése történik, beleértve a demográfiai adatokat, a diagnózist, a korábbi kórtörténetet, a múltban és a jelenlegi gyógyszereket, beadott folyadékokat és táplálékot, oxigenizációs és lélegeztetési paramétereket, hemodinamikai állapotot és vesefunkciót és/vagy helyettesítő terápiát. A betegség súlyossága az APACHE II pontszám alapján, a főbb események az egységben való tartózkodás során, például eljárások, az inotróp támogatás időtartama, szövődmények. Az osztály és a kórházi tartózkodás hossza, a lélegeztetés hossza, az egység és a kórház kimenetele.

A leptin kiindulási szintjét (a felvételt követő 8 órán belül) megkapjuk. Ezt követően a leptin szintjét 2 naponta, vagy az egységből való kiürülésig vagy halálig mérik.

Sorozatos vérkép, kémia, összfehérje, albumin, vese- és májfunkció, glükóz- és inzulinszint, laktát, összkoleszterin, TSH, T3, IL-6, TNF-a, adiponektin, CRP, ESR, vizelet, kreatinin-clearance és A nitrogén egyensúlyt megkapjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

75

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Toborzás
        • Medical ICU, Hadassah Medical Organization
        • Kutatásvezető:
          • Sigal Sviri, MD
        • Alkutató:
          • Abed Bayya, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yosepha Avraham, pHD
          • Telefonszám: 972 2 6757547
        • Kutatásvezető:
          • Yosepha Avraham, PHD
        • Kutatásvezető:
          • Elliot Beeri, MD
        • Kutatásvezető:
          • Zipora Neuman, MD
        • Alkutató:
          • Ilana Stav

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az orvosi intenzív osztályra felvett betegek SIRS-t diagnosztizáltak

Leírás

Bevételi kritériumok: Minden szisztémás gyulladásos válasz szindrómában (SIRS) szenvedő beteg.

A SIRS akkor diagnosztizálható, ha az alábbiak közül kettő vagy több jelen van:

  • Pulzusszám > 90 ütés percenként
  • Testhőmérséklet < 36 vagy > 38°C
  • Hiperventiláció (magas légzésszám) > 20 légzés percenként vagy vérgáz esetén PaCO2 < 32 Hgmm vagy gépi lélegeztetés
  • Fehérvérsejtszám < 4000 sejt/mm3 vagy > 12000 sejt/mm3 (< 4 x 109 vagy > 12 x 109 sejt/l), vagy 10%-nál nagyobb éretlen neutrofil jelenléte.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek, terhesek, részvételt megtagadó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
URAK

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Intenzív terápiában a leptinszintek és a gyulladásos citokinekkel való kapcsolatának felmérése katabolikus betegségek lefolyása során és gyógyulást követően.
Időkeret: 14 nap, elbocsátás az intenzív osztályról vagy halál
14 nap, elbocsátás az intenzív osztályról vagy halál

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mérni az anyagcsere, a katabolizmus és az intenzív osztály kimenetelének mutatóit, valamint ezek összefüggéseit a leptinválaszsal.
Időkeret: 14 nap, intenzív osztályból való elbocsátás vagy halál
14 nap, intenzív osztályból való elbocsátás vagy halál

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sigal Sviri, MD, Hadassah Medical Organization
  • Kutatásvezető: Yosepha Avraham, pHD, Hebrew University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2009. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. május 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2009. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LeptinHadassahMO

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szisztémás gyulladásos válasz szindróma

3
Iratkozz fel