Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Leptine: een therapeutische optie voor de behandeling van katabole toestanden en ondervoeding bij ernstig zieke patiënten

5 mei 2009 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Leptine is een hormoon dat een centrale rol speelt bij de voedselinname en de energiebalans. Het wordt uitgescheiden door vetcellen, afgegeven aan de bloedsomloop en getransporteerd naar het centrale zenuwstelsel (hersenen), waar het de energiebalans en voedselinname reguleert. De algehele effecten van leptine lijken de voedselinname te verminderen wanneer het lichaam calorisch verzadigd is, en de stofwisseling te veranderen. Een afname van de hoeveelheid lichaamsvet, die optreedt na vasten, verlaagt het niveau van leptine, waardoor de voedselinname wordt gestimuleerd. Systemische ontsteking is een aandoening waarbij lichaamsweefsels reageren op stress. Het kan gepaard gaan met een ernstige infectie of andere prikkels, zoals trauma, en kan leiden tot orgaanfalen en de dood. Het is aangetoond dat leptine een "overlevingseiwit" kan zijn, waarbij hogere niveaus worden geassocieerd met lagere mortaliteit. De onderzoekers wilden de niveaus van leptine bij ernstig zieke patiënten kwantificeren in combinatie met andere markers van ontsteking en mortaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zijn opgenomen op de Medische Intensive Care en die voldoen aan de criteria voor SIRS (Systemisch inflammatoir responssyndroom) zullen worden opgenomen in het onderzoek.

SIRS kan worden gediagnosticeerd wanneer twee of meer van de volgende aanwezig zijn:

  • Hartslag > 90 slagen per minuut
  • Lichaamstemperatuur < 36 of > 38°C
  • Hyperventilatie (hoge ademhalingsfrequentie) > 20 ademhalingen per minuut of, op bloedgas, een PaCO2 < 32 mm Hg of mechanisch beademd
  • Aantal witte bloedcellen < 4000 cellen/mm3 of > 12000 cellen/mm3 (< 4 x 109 of > 12 x 109 cellen/l), of de aanwezigheid van meer dan 10% onrijpe neutrofielen.

Klinische parameters zullen worden verzameld, waaronder: demografische gegevens, diagnose, medische geschiedenis in het verleden, vroegere en huidige medicatie, toegediende vloeistoffen en voeding, oxygenatie- en ventilatieparameters, hemodynamische status en nierfunctie en / of vervangingstherapie. Ernst van de ziekte met behulp van de APACHE II-score, belangrijke gebeurtenissen tijdens verblijf op de afdeling zoals procedures, duur van inotrope ondersteuning, complicaties. Duur van het verblijf op de afdeling en in het ziekenhuis, de duur van de beademing, de uitkomst van de afdeling en het ziekenhuis.

Baseline leptinespiegels (binnen 8 uur na opname) zullen worden verkregen. Daaropvolgende niveaus van leptine zullen elke 2 dagen worden gemeten of tot ontslag uit de eenheid of overlijden.

Serieel bloedbeeld, chemie, totaal eiwit, albumine, nier- en leverfunctie, glucose- en insulinespiegels, lactaat, totaal cholesterol, TSH, T3, IL-6, TNF-a, adiponectine, CRP, ESR, urineproductie, creatinineklaring en Stikstofbalans zal worden verkregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Jerusalem, Israël, 91120
        • Werving
        • Medical ICU, Hadassah Medical Organization
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sigal Sviri, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Abed Bayya, MD
        • Contact:
        • Contact:
          • Yosepha Avraham, pHD
          • Telefoonnummer: 972 2 6757547
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yosepha Avraham, PHD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Elliot Beeri, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Zipora Neuman, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Ilana Stav

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen op de Medische ICU en gediagnosticeerd met SIRS

Beschrijving

Inclusiecriteria: Alle patiënten met Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS).

SIRS kan worden gediagnosticeerd wanneer twee of meer van de volgende aanwezig zijn:

  • Hartslag > 90 slagen per minuut
  • Lichaamstemperatuur < 36 of > 38°C
  • Hyperventilatie (hoge ademhalingsfrequentie) > 20 ademhalingen per minuut of, op bloedgas, een PaCO2 < 32 mm Hg of mechanisch beademd
  • Aantal witte bloedcellen < 4000 cellen/mm3 of > 12000 cellen/mm3 (< 4 x 109 of > 12 x 109 cellen/l), of de aanwezigheid van meer dan 10% onrijpe neutrofielen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten onder de 18 jaar, zwangere patiënten, patiënten die weigeren mee te doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
HEREN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om op de intensive care de leptinespiegels en hun relatie met inflammatoire cytokines te beoordelen tijdens katabole ziekten en na herstel.
Tijdsspanne: 14 dagen, ontslag van de IC of overlijden
14 dagen, ontslag van de IC of overlijden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om indices van metabolisme, katabolisme en ICU-uitkomst en hun associaties met leptinerespons te meten.
Tijdsspanne: 14 dagen, IC-ontslag of overlijden
14 dagen, IC-ontslag of overlijden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sigal Sviri, MD, Hadassah Medical Organization
  • Hoofdonderzoeker: Yosepha Avraham, pHD, Hebrew University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2008

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 mei 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LeptinHadassahMO

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Systemisch ontstekingsreactiesyndroom

3
Abonneren