Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Leptin: ett terapeutiskt alternativ för behandling av katabola tillstånd och undernäring hos kritiskt sjuka patienter

5 maj 2009 uppdaterad av: Hadassah Medical Organization
Leptin är ett hormon som spelar en central roll i födointag och energibalans. Det utsöndras av fettceller, släpps ut i cirkulationen och transporteras in i centrala nervsystemet (hjärnan), där det reglerar energibalansen och matintaget. De övergripande effekterna av leptin tycks minska födointaget när kroppen är kaloritillfredsställd, och att förändra ämnesomsättningen. En minskning av mängden kroppsfett, som inträffar efter fasta, minskar nivån av leptin och stimulerar därigenom födointaget. Systemisk inflammation är ett tillstånd där kroppsvävnader reagerar på stress. Det kan vara associerat med allvarlig infektion eller andra stimuli som trauma, och kan leda till organsvikt och död. Det har visat sig att Leptin kan vara ett "överlevnadsprotein", där högre nivåer är associerade med lägre dödlighet. Utredarna tänkte kvantifiera nivåerna av Leptin hos kritiskt sjuka patienter i samband med andra markörer för inflammation och dödlighet.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter som tas in på den medicinska intensivvårdsavdelningen och som uppfyller kriterierna för SIRS (Systemic inflammatory response syndrome) kommer att inkluderas i studien.

SIRS kan diagnostiseras när två eller flera av följande är närvarande:

  • Puls > 90 slag per minut
  • Kroppstemperatur < 36 eller > 38°C
  • Hyperventilation (hög andningsfrekvens) > 20 andetag per minut eller, på blodgas, en PaCO2 < 32 mm Hg eller mekaniskt ventilerad
  • Antal vita blodkroppar < 4 000 celler/mm3 eller > 12 000 celler/mm3 (< 4 x 109 eller > 12 x 109 celler/L), eller närvaro av mer än 10 % omogna neutrofiler.

Kliniska parametrar kommer att samlas in inklusive: demografi, diagnos, tidigare medicinsk historia, tidigare och nuvarande mediciner, administrerade vätskor och näring, parametrar för syresättning och ventilation, hemodynamisk status och njurfunktion och/eller ersättningsterapi. Sjukdomens svårighetsgrad med APACHE II-poäng, större händelser under enhetsvistelse såsom procedurer, längd på inotropt stöd, komplikationer. Längd på enhet och sjukhusvistelse, ventilationslängd, enhet och sjukhusutfall.

Baslinjenivåer av leptin (inom 8 timmar efter intagningen) kommer att erhållas. Efterföljande nivåer av leptin kommer att mätas varannan dag eller fram till utskrivning från enheten eller dödsfall.

Seriellt blodvärde, kemi, totalt protein, albumin, njur- och leverfunktion, glukos- och insulinnivåer, laktat, totalt kolesterol, TSH, T3, IL-6, TNF-a, adiponektin, CRP, ESR, urinproduktion, kreatininclearance och Kvävebalans kommer att uppnås.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytering
        • Medical ICU, Hadassah Medical Organization
        • Huvudutredare:
          • Sigal Sviri, MD
        • Underutredare:
          • Abed Bayya, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Yosepha Avraham, pHD
          • Telefonnummer: 972 2 6757547
        • Huvudutredare:
          • Yosepha Avraham, PHD
        • Huvudutredare:
          • Elliot Beeri, MD
        • Huvudutredare:
          • Zipora Neuman, MD
        • Underutredare:
          • Ilana Stav

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter inlagda på medicinsk intensivvård och diagnostiserats med SIRS

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla patienter med Systemic Inflammatory Response Syndrome (SIRS).

SIRS kan diagnostiseras när två eller flera av följande är närvarande:

  • Puls > 90 slag per minut
  • Kroppstemperatur < 36 eller > 38°C
  • Hyperventilation (hög andningsfrekvens) > 20 andetag per minut eller, på blodgas, en PaCO2 < 32 mm Hg eller mekaniskt ventilerad
  • Antal vita blodkroppar < 4 000 celler/mm3 eller > 12 000 celler/mm3 (< 4 x 109 eller > 12 x 109 celler/L), eller närvaro av mer än 10 % omogna neutrofiler.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 18 år, gravida patienter, patienter som vägrar att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
SIRS

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att bedöma leptinnivåer inom intensivvården och deras förhållande till inflammatoriska cytokiner under förloppet av katabola sjukdomar och efter återhämtning.
Tidsram: 14 dagar, utskrivning från intensivvård eller dödsfall
14 dagar, utskrivning från intensivvård eller dödsfall

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att mäta index för metabolism, katabolism och ICU-utfall och deras samband med leptinsvar.
Tidsram: 14 dagar, ICU-utskrivning eller dödsfall
14 dagar, ICU-utskrivning eller dödsfall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Samarbetspartners

Hebrew University of Jerusalem

Utredare

  • Huvudutredare: Sigal Sviri, MD, Hadassah Medical Organization
  • Huvudutredare: Yosepha Avraham, pHD, Hebrew University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2008

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2009

Första postat (Uppskatta)

6 maj 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 maj 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2009

Senast verifierad

1 april 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LeptinHadassahMO

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Systemiskt inflammatoriskt svarssyndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera