Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лептин: терапевтический вариант лечения катаболических состояний и недоедания у пациентов в критическом состоянии

5 мая 2009 г. обновлено: Hadassah Medical Organization
Лептин — это гормон, который играет центральную роль в потреблении пищи и энергетическом балансе. Он секретируется жировыми клетками, высвобождается в кровоток и транспортируется в центральную нервную систему (мозг), где регулирует энергетический баланс и потребление пищи. Общие эффекты лептина, по-видимому, заключаются в уменьшении потребления пищи, когда организм насыщен калориями, и в изменении скорости метаболизма. Уменьшение количества жира в организме, которое происходит после голодания, снижает уровень лептина, тем самым стимулируя потребление пищи. Системное воспаление — это состояние, при котором ткани организма реагируют на стресс. Это может быть связано с тяжелой инфекцией или другими раздражителями, такими как травма, и может привести к недостаточности органов и смерти. Было показано, что лептин может быть «белком выживания», где более высокие уровни связаны с более низкой смертностью. Исследователи намеревались количественно определить уровни лептина у пациентов в критическом состоянии в связи с другими маркерами воспаления и смертности.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В исследование будут включены пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии и отвечающие критериям SIRS (синдром системной воспалительной реакции).

SIRS может быть диагностирован при наличии двух или более из следующих признаков:

  • ЧСС > 90 ударов в минуту
  • Температура тела < 36 или > 38°C
  • Гипервентиляция (высокая частота дыхания) > 20 вдохов в минуту или по газам крови PaCO2 < 32 мм рт. ст. или искусственная вентиляция легких
  • Количество лейкоцитов < 4000 клеток/мм3 или > 12000 клеток/мм3 (< 4 x 109 или > 12 x 109 клеток/л) или наличие более 10% незрелых нейтрофилов.

Будут собраны клинические параметры, включая: демографические данные, диагноз, предыдущую историю болезни, прошлые и настоящие лекарства, введенные жидкости и питание, параметры оксигенации и вентиляции, гемодинамический статус и функцию почек и/или заместительную терапию. Тяжесть заболевания по шкале APACHE II, основные события во время пребывания в отделении, такие как процедуры, продолжительность инотропной поддержки, осложнения. Продолжительность пребывания в отделении и стационаре, продолжительность вентиляции, исход в отделении и больнице.

Будут получены исходные уровни лептина (в течение 8 часов после приема). Последующие уровни лептина будут измеряться каждые 2 дня или до выписки из отделения или смерти.

Серийный анализ крови, биохимический анализ, общий белок, альбумин, функция почек и печени, уровни глюкозы и инсулина, лактат, общий холестерин, ТТГ, Т3, ИЛ-6, ФНО-а, адипонектин, СРБ, СОЭ, диурез, клиренс креатинина и Баланс азота будет достигнут.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Jerusalem, Израиль, 91120
        • Рекрутинг
        • Medical ICU, Hadassah Medical Organization
        • Главный следователь:
          • Sigal Sviri, MD
        • Младший исследователь:
          • Abed Bayya, MD
        • Контакт:
          • Sigal Sviri, MD
          • Номер телефона: 972 2 6777111
          • Электронная почта: sigals@hadassah.org.il
        • Контакт:
          • Yosepha Avraham, pHD
          • Номер телефона: 972 2 6757547
        • Главный следователь:
          • Yosepha Avraham, PHD
        • Главный следователь:
          • Elliot Beeri, MD
        • Главный следователь:
          • Zipora Neuman, MD
        • Младший исследователь:
          • Ilana Stav

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, поступившие в отделение интенсивной терапии с диагнозом SIRS

Описание

Критерии включения: все пациенты с синдромом системного воспалительного ответа (SIRS).

SIRS может быть диагностирован при наличии двух или более из следующих признаков:

  • ЧСС > 90 ударов в минуту
  • Температура тела < 36 или > 38°C
  • Гипервентиляция (высокая частота дыхания) > 20 вдохов в минуту или по газам крови PaCO2 < 32 мм рт. ст. или искусственная вентиляция легких
  • Количество лейкоцитов < 4000 клеток/мм3 или > 12000 клеток/мм3 (< 4 x 109 или > 12 x 109 клеток/л) или наличие более 10% незрелых нейтрофилов.

Критерий исключения:

  • Пациенты до 18 лет, беременные пациенты, пациенты, отказывающиеся от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Господа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить в условиях интенсивной терапии уровень лептина и его связь с воспалительными цитокинами в течение катаболических заболеваний и после выздоровления.
Временное ограничение: 14 дней, выписка из реанимации или смерть
14 дней, выписка из реанимации или смерть

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерить показатели метаболизма, катаболизма и результатов ОИТ и их связь с реакцией лептина.
Временное ограничение: 14 дней, выписка из реанимации или смерть
14 дней, выписка из реанимации или смерть

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hadassah Medical Organization

Соавторы

Hebrew University of Jerusalem

Следователи

  • Главный следователь: Sigal Sviri, MD, Hadassah Medical Organization
  • Главный следователь: Yosepha Avraham, pHD, Hebrew University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2008 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 мая 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • LeptinHadassahMO

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться