Litium inkluusiokehon myosiitti (IBM) (Li-IBM)
Pilottikoe litiumista inkluusiokehon myosiitissa (IBM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeilutila Avoinna ilmoittautumista varten
Mikä on tämän tutkimuksen tarkoitus? IBM:lle ei tällä hetkellä ole tehokasta hoitoa, ja sen patogeneesi on edelleen epävarma. Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan hypoteesia, jonka mukaan IBM-potilaiden hoito litiumilla voi parantaa lihasvoimaa ja vähentää taudin patogeneesin kannalta tärkeitä taudin aktiivisuuden merkkiaineita.
Kuka on oikeutettu osallistumaan? Yli 30-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu inkluusiokehomyosiitti, joilla on riittävä lihasten toiminta kvantitatiiviseen lihastestaukseen ja joiden FVC on >50 %. Potilaat, joilla on hallitsematon diabetes, munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, syöpä, kilpirauhasen vajaatoiminta, immunosuppressiivisia lääkkeitä käyttävät, varfariinia tai mikä tahansa tunnettu verenvuotohäiriö, ei suljeta pois.
Mitä tähän tutkimukseen sisältyy? Tämä on avoin tutkimus, jossa tarkastellaan Li:n vaikutuksia lihasvoimaan. Toimenpiteet koostuvat lähtötilanteen lihaskoepalasta, verikokeesta ja muista seulontatoimenpiteistä. Lihasbiopsian jälkeen potilaille aloitetaan Li annoksella 300 mg/d. Litiumannokset riippuvat siedettävyydestä ja litiumtavoitteesta. Kuukausittaiset käynnit koostuvat EKG:stä, Li-tason laboratorioista, kyselylomakkeista ja lihasvoimamittauksista. Kuudes 6 potilaat saavat toisen lihasbiopsian. Lihasbiopsiat suoritetaan lihaksen p-tau-tasojen analysoimiseksi.
Kuinka pitkä tutkimus kestää? Se on noin 6 kuukautta pitkä; potilailla on kuitenkin mahdollisuus jatkaa tutkimuksessa vielä 6 kuukautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
- Phoenix Neurological Associates, LTD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >30
- Täyttää tietyn IBM:n diagnostiikkakriteerit
- Lihastoiminta riittävä kvantitatiiviseen lihastestaukseen
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsematon diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, krooninen infektio, krooninen munuaisten vajaatoiminta, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, syöpä tai muu krooninen vakava sairaus
- Merkittävät rytmihäiriöt tai johtumishäiriöt EKG:ssä
- Raskaana oleva tai imettävä
- Muiden neuromuskulaaristen tai neurologisten sairauksien rinnakkaiselo, joka häiritsisi arviointia
- Tunnettu verenvuotohäiriö
- Varfariinilla
- Lihasbiopsian vasta-aiheet: allergia paikallispuudutteelle, ihotulehdus, tunnettu verenvuotohäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David D Saperstein, MD, Phoenix Neurological Associates, LTD
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WIRB #: 20071696
- Study Number 1093885
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .