Lithium bei Einschlusskörpermyositis (IBM) (Li-IBM)

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Was ist der Zweck dieser Studie? Derzeit gibt es keine wirksame Behandlung für IBM und seine Pathogenese bleibt ungewiss. Diese Studie soll die Hypothese testen, dass die Behandlung von Patienten mit IBM mit Lithium die Muskelkraft verbessern und die Marker der Krankheitsaktivität reduzieren kann, von denen angenommen wird, dass sie für die Pathogenese der Krankheit wichtig sind.

Wer ist teilnahmeberechtigt? Patienten mit diagnostizierter Einschlusskörpermyositis im Alter von über 30 Jahren, die über eine ausreichende Muskelfunktion für quantitative Muskeltests und eine FVC von >50 % verfügen. Patienten mit unkontrolliertem Diabetes, Niereninsuffizienz, dekompensierter Herzinsuffizienz, Krebs, Hypothyreose, aktueller Anwendung von immunsuppressiven Medikamenten, aktueller Behandlung mit Warfarin oder einer bekannten Blutungsstörung sind ausgeschlossen.

Worum geht es in dieser Studie? Dies ist eine Open-Label-Studie, die sich mit den Auswirkungen von Li auf die Muskelkraft befasst. Die Verfahren bestehen aus einer grundlegenden Muskelbiopsie, Blutuntersuchungen und anderen Screening-Verfahren. Nach der Muskelbiopsie werden die Patienten mit Li mit 300 mg/Tag begonnen. Die Lithiumdosen sind abhängig von der Verträglichkeit und den Ziel-Lithiumspiegeln. Monatliche Besuche bestehen aus EKGs, Li-Level-Laboren, Fragebögen und Muskelkrafttests. Nach 6 Monaten erhalten die Patienten eine weitere Muskelbiopsie. Die Muskelbiopsien werden durchgeführt, um die p-Tau-Spiegel im Muskel zu analysieren.

Wie lange dauert das Studium? Es dauert ungefähr 6 Monate; Patienten haben jedoch die Möglichkeit, weitere 6 Monate an der Studie teilzunehmen.