Литий при миозите с тельцами включения (IBM) (Li-IBM)

Пробный статус открыт для регистрации

Какова цель этого исследования? В настоящее время не существует эффективного лечения IBM, и его патогенез остается неопределенным. Это исследование предназначено для проверки гипотезы о том, что лечение пациентов с IBM литием может улучшить мышечную силу и уменьшить маркеры активности заболевания, которые считаются важными в патогенезе заболевания.

Кто имеет право на участие? Пациенты старше 30 лет с диагнозом миозит с тельцами-включениями, имеющие адекватную мышечную функцию для количественного тестирования мышц и имеющие ФЖЕЛ >50%. Исключаются пациенты с неконтролируемым диабетом, почечной недостаточностью, застойной сердечной недостаточностью, раком, гипотиреозом, текущим приемом иммунодепрессантов, приемом варфарина или любым известным нарушением свертываемости крови.

Что входит в это исследование? Это открытое исследование, посвященное влиянию лития на мышечную силу. Процедуры состоят из исходной биопсии мышц, анализа крови и других скрининговых процедур. После биопсии мышц пациенты начинают принимать Li в дозе 300 мг/сут. Дозы лития зависят от переносимости и целевых уровней лития. Ежемесячные визиты состоят из ЭКГ, лабораторных анализов уровня Li, опросников и тестирования мышечной силы. Через 6 месяцев пациенты получат еще одну биопсию мышц. Биопсия мышц проводится для анализа уровней p-tau в мышцах.

Сколько длится исследование? Это примерно 6 месяцев; однако у пациентов есть возможность остаться в исследовании еще на 6 месяцев.