Litio en la miositis por cuerpos de inclusión (IBM) (Li-IBM)

Estado de prueba Abierto para inscripción

¿Cual es el proposito de este estudio? Actualmente no existe un tratamiento eficaz para IBM y su patogenia sigue siendo incierta. Este estudio está diseñado para probar la hipótesis de que el tratamiento de pacientes con IBM con litio puede mejorar la fuerza muscular y reducir los marcadores de actividad de la enfermedad que se cree que son importantes en la patogénesis de la enfermedad.

¿Quién es elegible para participar? Pacientes mayores de 30 años con diagnóstico de miositis por cuerpos de inclusión que tengan una función muscular adecuada para las pruebas musculares cuantitativas y que tengan una CVF >50 %. Se excluyen los pacientes que tienen diabetes no controlada, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca congestiva, cáncer, hipotiroidismo, uso actual de medicamentos inmunosupresores, tratamiento actual con warfarina o cualquier trastorno hemorrágico conocido.

¿Qué está involucrado en este estudio? Este es un ensayo de etiqueta abierta que analiza los efectos de Li en la fuerza muscular. Los procedimientos consisten en una biopsia muscular de referencia, análisis de sangre y otros procedimientos de detección. Después de la biopsia muscular, los pacientes comienzan con Li a 300 mg/d. Las dosis de litio dependen de la tolerabilidad y los niveles objetivo de litio. Las visitas mensuales consisten en electrocardiogramas, laboratorios de nivel de Li, cuestionarios y pruebas de fuerza muscular. En el mes 6, los pacientes recibirán otra biopsia muscular. Las biopsias musculares se realizan para analizar los niveles de p-tau en el músculo.

¿Cuánto dura el estudio? Tiene una duración aproximada de 6 meses; sin embargo, los pacientes tienen la opción de permanecer en el estudio durante 6 meses más.