Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peds Metabolic Syndrome in Psoriasis

torstai 11. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Tufts Medical Center

Assessor-Blinded Study of the Metabolic Syndrome and Surrogate Markers of Increased Cardiovascular Risk in Children With Moderate to Severe Psoriasis Compared With Age Matched Population of Children With Warts

The objective of this study is to assess whether there is an increased risk of the metabolic syndrome in children with psoriasis compared to children without psoriasis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Adult patients with psoriasis, especially those who are young and with severe disease, have an increased prevalence of myocardial infarction and metabolic syndrome, and increased mortality. Tumor Necrosis Factor (TNF) and other inflammatory cytokines are felt to play an important role not only in the pathogenesis of psoriasis and psoriatic arthritis, but in the pathogenesis of the metabolic syndrome and increased cardiovascular mortality and morbidity.

However, the prevalence of metabolic syndrome and surrogate markers of increased cardiovascular risk, such as lower flow-mediated dilation (FMD) during reactive hyperemia, measured by high-resolution brachial artery ultrasound, lower hyperemia-induced, pulse wave amplitudes as measured by finger plethysmograph peripheral artery tonometry, and elevated blood CRP levels, in children with psoriasis, are unknown.

We will use the definition of metabolic syndrome described by de Ferranti: Participants are defined as having metabolic syndrome if they meet or exceed the criteria for 3 or more of the following 5 variables: 1) triglycerides ≥1.1 mmol/L; 2) HDL cholesterol <1.3 mmol/L; 3) fasting blood glucose ≥6.1 mmol/L; 4) waist circumference (cm) >75th percentile for age and sex; and 5) systolic or diastolic blood pressure (mm Hg) >90th percentile for age, sex, and height.

The following two noninvasive procedures will be used to assess additional cardiovascular risk: flow mediated dilation (FMD) and finger plethysmography peripheral artery tonometry (PAT). These procedures have been used extensively to measure adults for clinical study purposes for many years.

As a control group, we will compare children with psoriasis to age-, race-,and gender-matched children with warts.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts Medical Center, Department of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

These subjects will be recruited from the pediatric Dermatology Clinic at Tufts Medical Center, community physician referral, and advertisements.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 10-17 year old children with either moderate to severe psoriasis or with warts
  • For psoriasis patients, body surface area covered must be 5% or more or must have had a documented history of 5% or more body surface area involvement
  • Ability to understand and sign an age-appropriate consent form
  • Parent or Guardian over 18 years old able to understand and sign consent form

Exclusion Criteria:

  • Psoriasis or wart patient younger than 10 or 18 years or older
  • For psoriasis patients, body surface area covered less than 5% or have not had a documented history of 5% or more body surface area involvement
  • Inability of child or adult parent/guardian to understand or sign consent
  • Pregnant or lactating females.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Children with Psoriasis
Children and adolescents from 10-17 years of age with moderate to severe psoriasis.
Control: children with warts
Children and adolescents from 10-17 years of age with warts.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
The primary objective of this study is to determine if children with psoriasis will have an increased prevalence of the metabolic syndrome.
Aikaikkuna: one assessment
one assessment

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Metabolic syndrome in children with psoriasis will be determined using body weight, BMI, waist circumference, blood pressure, fasting blood sugar, and blood lipid profile.
Aikaikkuna: one assessment
one assessment
Surrogate endpoints indicating potential increased cardiovascular risks, including high sensitivity CRP, flow-mediated dilation (FMD) during reactive hyperemia, and hyperemia-induced, pulse wave amplitudes.
Aikaikkuna: one assessment
one assessment
For psoriasis patients only: PASI, BSA, and PGA will be measured to establish extent of disease.
Aikaikkuna: one assessment
one assessment
Safety Outcome Measures: All adverse events (AEs) will be recorded and monitored.
Aikaikkuna: each occurance
each occurance

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tufts Medical Center

Yhteistyökumppanit

Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Peds Metabolic Syndrome

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psoriasis

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belgium

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa