Shuiniujiao Dihuang -keite variaatiolla psoriaasin hoitoon
Shuiniujiao Dihuang -keitteen ja variaatioiden käytön turvallisuus ja vaikutukset psoriaasin hoitoon: kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu koe
Psoriasis on tulehduksellinen ihosairaus, jolla on valtava negatiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun, ja sen yleinen esiintyvyys on 2–3 prosenttia väestöstä. Plakkipsoriaasi on taudin yleisin tyyppi, ja siinä esiintyy punaisia, hyvin rajattuja ja hopeanhohtoisia plakkeja, jotka sijaitsevat pääasiassa navan ja ristiselän alueella sekä kyynärpäissä, polvissa ja päänahassa.
Tällä hetkellä farmakologiset hoidot, kuten retinoidit, kortikosteroidit, D-vitamiinianalogit ja biologiset lääkkeet, ovat edelleen tärkeimmät vaihtoehdot useimmille psoriasispotilaille. Sivuvaikutus ja korkeat kustannukset estivät kuitenkin monia tavallisia psoriasispotilaita hyötymästä hoidoista.
Professori Lin määräsi kiinalaisen lääketieteen kaavan "Shuiniujiao Dihuang Decoction with Variation (SDD)" useiden vuosien ajan, ja sen havaittiin olevan tehokas psoriaasipotilaiden kliinisten oireiden lievittämisessä.
Tässä tutkimuksessa psoriaasipotilaat satunnaistetaan hoitoryhmään "SDD" tai lumelääkeryhmä 12 viikon ajaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Psoriasis on tulehduksellinen ihosairaus, jolla on valtava negatiivinen vaikutus potilaiden elämänlaatuun, ja sen yleinen esiintyvyys on 2–3 prosenttia väestöstä. Plakkipsoriaasi on taudin yleisin tyyppi, ja siinä esiintyy punaisia, hyvin rajattuja ja hopeanhohtoisia plakkeja, jotka sijaitsevat pääasiassa navan ja ristiselän alueella sekä kyynärpäissä, polvissa ja päänahassa. Psoriaasin tärkeimpiä histologisia piirteitä ovat epidermaalinen hyperplasia, johon liittyy poikkeava keratinosyyttien erilaistuminen, selvä tulehdussolujen infiltraatio ja lisääntynyt vaskularisaatio. Tällä hetkellä farmakologiset hoidot, kuten retinoidit, kortikosteroidit ja D-vitamiinianalogit, ovat edelleen tärkeimmät vaihtoehdot useimmille psoriaasipotilaille. Perinteisten lääkkeiden teho on kuitenkin rajoitettu haitallisten sivuvaikutusten ja lääkeresistenssin kehittymisen vuoksi. Äskettäin biologisia lääkkeitä on tullut saataville akuutin ja subakuutin plakkipsoriaasin hoitoon erinomaisella vastenopeudella. Biologisten lääkkeiden korkeat kustannukset ovat kuitenkin estäneet monia tavallisia psoriaasipotilaita hyötymästä tästä uudesta psoriaasilääkkeiden luokasta.
Luonnontuotteet ovat arvokkaita lähteitä uusien lääkkeiden kehittämisessä. Shuiniujiao Dihuang Decoction with Variation (SDD) on päätutkijan empiirinen kaava (Prof. Zhi-Xiu Lin), erittäin kokenut rekisteröity kiinalaisen lääketieteen ammattilainen ja kiinalaisen lääketieteen ihotautilääkäri, joka työskentelee Hongkongin kiinalaisen yliopiston kiinalaisen lääketieteen koulussa. SDD:tä on määrätty Hongkongin klinikalla useiden vuosien ajan, ja sen on havaittu olevan tehokas psoriaasipotilaiden kliinisten oireiden lievittämisessä. SDD sisältää 23 kiinalaista kasviperäistä lääkettä, mukaan lukien Rehmanniae Radix (Dihuang), Bubali Cornu (Shuiniujiao), Paeoniae Radix Rubra (Chishao), Moutan Cortex (Mudanpi), Scrophulariae Radix (Xuanshen), Ophiopogonis Radix (Maidong) jne. Kaava koostuu kasviperäisistä lääkkeistä, jotka voivat poistaa patogeenistä lämpöä, poistaa veren pysähdyksen ja kosteuden, ravitsevat yiniä ja joilla on kutinaa estävä vaikutus.
Satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus suoritetaan SSD:n tehokkuuden arvioimiseksi psoriaasipotilailla. Kliiniset todisteet SSD:n psoriaasin vastaisista vaikutuksista ovat välttämätön askel kohti tämän kiinalaisen lääkevalmisteen kehittämistä psoriaasin vastaiseksi lääkeaineeksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zhixiu LIN, PhD
- Puhelinnumero: 852-3943 6347
- Sähköposti: linzx@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Tak Yee CHOW, MSc
- Puhelinnumero: 852-2873 3075
- Sähköposti: cmtychow@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Hong Kong Institute of Integrative Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Prof. Lin
- Puhelinnumero: 852-28733252
- Sähköposti: linzx@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen krooninen läiskäpsoriaasi (PASI-pisteet 3-12).
- Halukkuus antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Pustulaarinen tai yleistynyt erytroderminen psoriaasi.
- Psoriaattinen niveltulehdus, jossa on perna-munuaisen yang-puutosoireyhtymä kiinalaisen lääketieteen teorian mukaan.
- Psoriaasin systeeminen hoito 6 kuukautta ennen lähtötasoa.
- Käytä paikallisia psoriaasin lääkkeitä 14 päivää ennen lähtötilannetta, kuten retinoideja, kortikosteroideja, D-vitamiinianalogeja, tazaroteenia ja takrolimuusia.
- On ottanut antibiootteja, probiootteja ja prebiootteja 30 päivää ennen lähtötasoa.
- UV-valohoito 30 päivää ennen lähtötilannetta.
- Kliinisesti merkittävä laboratorioarvojen poikkeavuus veren, maksan tai munuaisten toiminnassa (≥ 1,5 kertaa vertailualueen yläraja).
- Kiinan yrttien allergiahistoria.
- Tiedossa oleva raskaana tai imettävä tai sinulla on suunnitelma tulla raskaaksi 6 kuukauden kuluttua.
- Tunnettu aktiivinen maha- tai pohjukaissuolihaava tai vaikea rytmihäiriö.
- Haluttomuus noudattaa tutkimusprotokollaa.
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijoiden mielestä voisi haitata tutkittavaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDD kaava
Koehenkilöt saavat SDD Formula -rakeita (37 g kahdesti päivässä) 12 viikon ajan.
|
SDD kaava koostuu 23 kasviperäisestä lääkkeestä
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt saavat lumerakeita (37 g kahdesti päivässä) 12 viikon ajan.
|
Plasebo
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pisteiden muutos arvioidaan.
PASI-pisteet sisältävät alueen, eryteeman, kovettuman ja hilseilyn.
Se pisteytetään asteikolla 0-4 (0 eli ei mitään; 1, lievä; 2, kohtalainen; 3, vaikea; ja 4, erittäin vaikea).
Sen suorittaa 2 sokeaa arvioijaa, jotka on koulutettu.
PASI-pisteiden laskemiseksi arvioitiin neljä pääaluetta: pää, vartalo, yläraajat ja alaraajat, jotka vastaavat 10 %, 20 %, 30 % ja 40 % koko kehon pinta-alasta.
PASI:n maksimipistemäärä on 72.
|
Viikko 12
|
|
Static Physician Global Assessment -pisteet (sPGA)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujia pyydetään paljastamaan ihonsa perusteellisesti ennen valokuvien ottamista jokaisella vierailulla.
sPGA on tutkijan arvioima arvio sairauden kokonaisvakavuudesta, joka arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = selkeä ja 4 = vaikea.
Arvioinnissa otetaan huomioon punoituksen, hilseilyn ja plakin vakavuus.
Sen suorittaa 2 sokeaa arvioijaa, jotka ovat saaneet koulutuksen.
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Static Physician Global Assessment -pisteet (sPGA)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Osallistujia pyydetään paljastamaan ihonsa perusteellisesti ennen valokuvien ottamista jokaisella vierailulla.
sPGA on tutkijan arvioima arvio sairauden kokonaisvakavuudesta, joka arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = selkeä ja 4 = vaikea.
Arvioinnissa otetaan huomioon punoituksen, hilseilyn ja plakin vakavuus.
Sen suorittaa 2 sokeaa arvioijaa, jotka ovat saaneet koulutuksen.
|
Viikko 6
|
|
Static Physician Global Assessment -pisteet (sPGA)
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Osallistujia pyydetään paljastamaan ihonsa perusteellisesti ennen valokuvien ottamista jokaisella vierailulla.
sPGA on tutkijan arvioima arvio sairauden kokonaisvakavuudesta, joka arvioidaan 5 pisteen asteikolla, jossa 0 = selkeä ja 4 = vaikea.
Arvioinnissa otetaan huomioon punoituksen, hilseilyn ja plakin vakavuus.
Sen suorittaa 2 sokeaa arvioijaa, jotka ovat saaneet koulutuksen.
|
Viikko 18
|
|
Impact of Psoriasis Questionnaire (IPSO)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Psoriasiskyselylomakkeen (IPSO) pistemäärän muutos arvioidaan.
IPSO on validoitu 16-osainen psoriaasi-spesifinen instrumentti psoriaasipotilaiden elämänlaadun parantamiseksi.
IPSO on tarkoitettu ensisijaisesti arvioimaan psoriaasin psykososiaalista vaikutusta potilaan elämään.
IPSO käyttää järjestysasteikkoa, jonka vastaukset ovat 'ei mitään', 'jotain', 'kohtalaisesti', 'melko vähän' ja 'erittäin' arvosteltu 1, 2, 3, 4 ja 5.
Kohdan 4 pisteet käännettiin.
Mitä korkeampi summa on, sitä suurempi on psoriaasin aiheuttama vaikutus.
|
Viikko 12
|
|
Lyhyen lomakkeen 36 kysely (SF36)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Elämänlaadun pisteytyksen muutosta arvioidaan Short Form 36 -kyselyllä (SF36).
SF36 on yleinen väline yleisen terveydentilan mittaamiseen, joka täydentää dermatologisista kyselylomakkeista saatuja mittareita.
Sen avulla arvioidaan potilaan terveydentilaa kahdeksalla eri ulottuvuudella, mukaan lukien elinvoima, fyysinen toimintakyky, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysisestä terveydestä johtuvat roolirajoitukset, tunneterveydestä johtuvat roolirajoitukset, sosiaalisten roolien toiminta ja mielenterveys.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, jolloin 0 pistettä edustaa suurinta mahdollista terveyden rajoitusta ja 100 pistettä terveysrajoitusten puuttumista.
|
Viikko 12
|
|
Psoriasis Itch Visual Analog Scale (Itch VAS)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Psoriasis itch VAS on validoitu työkalu plakkipsoriaasin hoidon hyödyn arvioimiseen.
Se on kehitetty mittaamaan kutinan voimakkuutta viimeisen 24 tunnin aikana.
Vaakaviivaa, jonka pituus on 100 mm, tulee käyttää edustamaan kutinan voimakkuuden vaihteluväliä 0 (ei kutinaa ollenkaan) 100:aan (pahin kutina, jonka voit kuvitella).
Koehenkilöt arvioivat kutinan maksimaalisen voimakkuuden edellisten 24 tunnin aikana asettamalla pystysuoran merkin vaakaviivan läpi kohtaan, joka hänen mielestään parhaiten kuvasi heidän maksimaalista kutinan voimakkuutta.
|
Viikko 12
|
|
Kiinan lääketieteen perustuslakikysely (Hongkongin versio)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kiinalaisen lääketieteen 60-kohdan Constitution in Chinese Medicine Questionnaire (CCMQ) Hongkongin versiota käytetään arvioitaessa koehenkilöiden ruumiinrakennetta (BC).
Kiinalaisen lääketieteen teorian mukaan BC:tä on 9 tyyppiä: lempeys (8 tuotetta), Qi-puutos (8 tuotetta), Yang-puute (7 tuotetta), Yin-puute (8 tuotetta), liman kosteus (8 tuotetta). ), kosteus-lämpö (6 tuotetta), veren staasi (7 tuotetta), Qi-depressio (7 tuotetta) ja erityinen diateesi (7 tuotetta).
Tutkittavien on pisteytettävä 5-pisteen Likert-asteikolla jokaisesta kohdasta, jossa 1 = ei koskaan ja 5 = suurimman osan ajasta.
Lopullinen pistemäärä jokaiselle BC:lle lasketaan pisteytysalgoritmin mukaan.
Korkeampi pistemäärä CCMQ BC -asteikolla osoittaa tietyn BC-tyypin suurempaa todennäköisyyttä, ja tapauksen määrittelyn kynnysarvoksi asetetaan pistemäärä 30.
Useiden epätasapainoisten BC-tyyppien rinnakkaiselo on mahdollista, mikä on sopusoinnussa kiinalaisen lääketieteen teorioiden kanssa.
|
Viikko 12
|
|
Kiinalaisen lääketieteen oireyhtymä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Kiinalaisen lääketieteen harjoittaja (CMP) täyttää rakenteellisesti suunnitellun tietuelomakkeen tallentaakseen koehenkilöiden merkit ja oireet, joihin kuuluvat muun muassa henki, ihon kunto, nivelten tila, unen tila, kielen ja pulssin tila.
Lopullisen oirekuvion päättää CMP kiinalaisen lääketieteen teorian muodon mukaisesti.
|
Viikko 6
|
|
Kiinalaisen lääketieteen oireyhtymä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Kiinalaisen lääketieteen harjoittaja (CMP) täyttää rakenteellisesti suunnitellun tietuelomakkeen tallentaakseen koehenkilöiden merkit ja oireet, joihin kuuluvat muun muassa henki, ihon kunto, nivelten tila, unen tila, kielen ja pulssin tila.
Lopullisen oirekuvion päättää CMP kiinalaisen lääketieteen teorian muodon mukaisesti.
|
Viikko 12
|
|
Kiinalaisen lääketieteen oireyhtymä
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Kiinalaisen lääketieteen harjoittaja (CMP) täyttää rakenteellisesti suunnitellun tietuelomakkeen tallentaakseen koehenkilöiden merkit ja oireet, joihin kuuluvat muun muassa henki, ihon kunto, nivelten tila, unen tila, kielen ja pulssin tila.
Lopullisen oirekuvion päättää CMP kiinalaisen lääketieteen teorian muodon mukaisesti.
|
Viikko 18
|
|
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pisteiden muutos arvioidaan.
PASI-pisteet sisältävät alueen, eryteeman, kovettuman ja hilseilyn.
Se pisteytetään asteikolla 0-4 (0 eli ei mitään; 1, lievä; 2, kohtalainen; 3, vaikea; ja 4, erittäin vaikea).
Sen suorittaa 2 sokeaa arvioijaa, jotka on koulutettu.
PASI-pisteiden laskemiseksi arvioitiin neljä pääaluetta: pää, vartalo, yläraajat ja alaraajat, jotka vastaavat 10 %, 20 %, 30 % ja 40 % koko kehon pinta-alasta.
PASI:n maksimipistemäärä on 72.
|
Viikko 6
|
|
Psoriaasin alue- ja vakavuusindeksi (PASI)
Aikaikkuna: Viikko 18
|
Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pisteiden muutos arvioidaan.
PASI-pisteet sisältävät alueen, eryteeman, kovettuman ja hilseilyn.
Se pisteytetään asteikolla 0-4 (0 eli ei mitään; 1, lievä; 2, kohtalainen; 3, vaikea; ja 4, erittäin vaikea).
Sen suorittaa 2 sokeaa arvioijaa, jotka on koulutettu.
PASI-pisteiden laskemiseksi arvioitiin neljä pääaluetta: pää, vartalo, yläraajat ja alaraajat, jotka vastaavat 10 %, 20 %, 30 % ja 40 % koko kehon pinta-alasta.
PASI:n maksimipistemäärä on 72.
|
Viikko 18
|
|
Psoriaasin aiheuttama kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
BSA edustaa vahingoittunutta ihon pintaa.
Se on objektiivinen psoriasiksen vaikeusasteen mitta.
Pää, yläraajat, vartalo ja alaraajat, jotka vastaavat 10 %, 20 %, 30 % ja 40 % koko kehon pinta-alasta.
BSA-alue on 0-100.
Sen suorittaa 2 sokeaa arvioijaa, jotka ovat saaneet tohtori Steven Loon koulutuksen.
|
Viikko 6
|
|
Psoriaasin aiheuttama kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
BSA edustaa vahingoittunutta ihon pintaa.
Se on objektiivinen psoriasiksen vaikeusasteen mitta.
Pää, yläraajat, vartalo ja alaraajat, jotka vastaavat 10 %, 20 %, 30 % ja 40 % koko kehon pinta-alasta.
BSA-alue on 0-100.
Sen suorittaa 2 sokeaa arvioijaa, jotka ovat saaneet tohtori Steven Loon koulutuksen.
|
Viikko 12
|
|
Psoriaasin aiheuttama kehon pinta-ala (BSA)
Aikaikkuna: Viikko 18
|
BSA edustaa vahingoittunutta ihon pintaa.
Se on objektiivinen psoriasiksen vaikeusasteen mitta.
Pää, yläraajat, vartalo ja alaraajat, jotka vastaavat 10 %, 20 %, 30 % ja 40 % koko kehon pinta-alasta.
BSA-alue on 0-100.
Sen suorittaa 2 sokeaa arvioijaa, jotka ovat saaneet tohtori Steven Loon koulutuksen.
|
Viikko 18
|
|
Pelastusterapian käyttö
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 18
|
Pelastusterapian toistuva käyttö tutkimusjakson aikana
|
Päivä 0 - viikko 18
|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 0 - viikko 18
|
Tutkimushoitoon liittyvät haittatapahtumat
|
Päivä 0 - viikko 18
|
|
Seerumin markkerit (IL-17, IL-22)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Muutokset seerumimarkkerien IL-17, IL-22 tasoissa
|
Viikko 6
|
|
Seerumin markkerit (CRP)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Muutokset seerumin markkereiden C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa
|
Viikko 6
|
|
Seerumin jälkiä (BD2)
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Muutokset seerumimarkkerin beeta-defensiini 2:ssa (BD2).
|
Viikko 6
|
|
Seerumin markkerit (IL-17, IL-22)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset seerumimarkkerien IL-17, IL-22 tasoissa
|
Viikko 12
|
|
Seerumin markkerit (CRP)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset seerumin markkereiden C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasoissa
|
Viikko 12
|
|
Seerumin markkerit (BD2)
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutokset seerumimarkkerin beeta-defensiini 2:ssa (BD2).
|
Viikko 12
|
|
Suun ja suoliston mikrobiston koostumus syljessä ja ulosteessa
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Sylki- ja ulostenäytteet otetaan lähtötilanteessa ja viikolla 12 (+/-4 päivää) suoliston mikrobiotan arvioimiseksi.
|
Viikko 12
|
|
Seerumin tulehdustekijöiden geeniekspressio
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Seerumin tulehdustekijöiden geenin ilmentymisen muutoksia arvioidaan käyttämällä lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12 otettua verinäytettä. Tällaisen kohteen analyysi voisi auttaa selvittämään lääkevalmisteen tutkimuksen vaikutusmekanismia seerumin tulehdustekijöiden geeni-ilmentymiseen. psoriaasipotilaat.
|
Viikko 6
|
|
Seerumin tulehdustekijöiden geeniekspressio
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Seerumin tulehdustekijöiden geenin ilmentymisen muutoksia arvioidaan käyttämällä lähtötilanteessa, viikolla 6 ja viikolla 12 otettua verinäytettä. Tällaisen kohteen analyysi voisi auttaa selvittämään lääkevalmisteen tutkimuksen vaikutusmekanismia seerumin tulehdustekijöiden geeni-ilmentymiseen. psoriaasipotilaat.
|
Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhixiu LIN, PhD, Hong Kong Institute of Integrative Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMDF Psoriasis Study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .