Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskivaikean tai vaikean psoriaasin systeeminen hoito aikuisilla: Ranskan ohjeiden päivitys

sunnuntai 21. marraskuuta 2021 päivittänyt: Centre of Evidence of the French Society of Dermatology

Keskivaikean tai vaikean psoriaasin systeeminen hoito aikuisilla: Ranskan ohjeiden päivitys Delphin konsensuslausunnon avulla

Ranskan ihotautiyhdistyksen psoriaasin tutkimusryhmä on kehittänyt ranskalaiset ohjeet keskivaikean tai vaikean psoriaasin systeemisten hoitojen käytöstä aikuisilla käyttämällä kirjallisuutta, joka on saatavilla heinäkuuhun 2017 asti (Amatore et al, 2019). Koska sen jälkeen on markkinoitu useita systeemisiä hoitoja, uudet ohjeet ovat pakollisia. Tämän Ranskan ihotautiyhdistyksen todistuskeskuksen koordinoiman tutkimuksen tavoitteena on päivittää saatavilla olevat ranskalaiset ohjeet Delphi-menetelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Delphi-metodologian perustelut

Delphi-menetelmää on käytetty laajasti ohjeiden laadinnassa. Delphi-menetelmän tavoitteena on kysyä ryhmän mielipidettä ja yhdistää asiantuntijapaneelin mielipide konsensukseksi (tai erimielisyyteen). Delphi-tutkimuksen aikana asiantuntijapaneelille lähetetään useita kyselylomakkeita kierrosten välillä, jolloin asiantuntijat voivat arvioida vastauksensa uudelleen muiden asiantuntijoiden vastausten kanssa.

Suunnittelu, asiantuntijakelpoisuus ja tiedonkeruu Ranskan todistekeskuksen jäsenistä koostuva ohjauskomitea (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) ja ranskalaisen seuran Psoriasis Research Groupin jäsenet ihotauti (M. Chastagner, L. Gouillon), ilman kilpailevaa kiinnostusta tähän aiheeseen, on vastuussa Delphi-tutkimuksen laatimisesta ja suorittamisesta.

Valituilta asiantuntijoilta kysytään, suostuvatko he osallistumaan Delphi-kyselyyn. Hyväksymisen jälkeen heitä pyydetään vastaamaan Welphi®-verkkokyselyn kautta hallinnoituun Delphi-tutkimukseen. Ennen ensimmäistä kierrosta kerätään demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, vastaanoton sijainti, valohoitohuoneen saatavuus, julkinen tai yksityinen vastaanotto) ja kilpailevia kiinnostuksen kohteita. Kaikki asiantuntijat antavat tietoisen suostumuksen. Asiantuntijoilla on kaksi viikkoa aikaa täyttää verkkokysely kahdella sähköpostimuistutuksella. Jokaisella kierroksella dokumentoidaan kyselyt suorittaneiden asiantuntijoiden lukumäärä.

Menettely

Konsensuksen määritelmä Väitteille, joiden vastaukset ovat järjestysjärjestyksessä 7-pisteen Likert-asteikolla (arvosana 1, täysin eri mieltä - 7 täysin samaa mieltä), "yhteisymys" määritellään arvosanaksi 5-7, "neutraali" arvolla 4 ja 'eri mieltä' pisteillä 1-3. Konsensus määritellään saavutetuksi, kun > 70 % asiantuntijoista äänestää tietyn vaihtoehdon puolesta Likert-asteikolla. Monivalintakysymysten (MCQ) osalta yksimielisyys määritellään saavutetuksi, jos yli 70 % asiantuntijoista äänesti tietyn vaihtoehdon puolesta. Mediaania ja kvartiilialuetta (IQR) käytetään kuvaamaan vasteiden keskeistä suuntausta ja hajoamista: "vahva lausunto" määritellään mediaanipisteeksi ≥ 6 tai ≤ 2 Likert-asteikolla ja 90 % äänistä MCQ:illa. Jos yhdestä kysymyksestä ei päästä yksimielisyyteen (Likertin asteikolla tai MCQ:lla) kolmen kierroksen jälkeen, toimitaan erimielisyyteen. Tätä tutkimusta varten on suunniteltu neljä kierrosta, mukaan lukien kierros 1 avoimilla kysymyksillä (katso alla) ja enintään kolme kierrosta konsensuksen saavuttamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Todistuskeskuksen jäsenet (M. Beylot-Barry, G. Chaby, O. Chosidow, F. Corgibet, L. Fardet, B. Guillot, N. Jouan, D. Jullien) ehdottaa luetteloa 40-50 ranskalaisen ihotautilääkärin asiantuntijasta psoriaasin alalla. Psoriaasin tutkimusryhmän (French Society of Dermatology) ja "Resopson" tieteellisten komiteoiden jäsenet otetaan mukaan asiantuntijaluetteloon, lukuun ottamatta tämän tutkimuksen suunnitteluun ja julkaisemiseen osallistuvia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Ranskalaiset ihotautilääkärit
  • julkisia ja yksityisiä ammatinharjoittajia
  • Ranskan ihotautiyhdistyksen jäsen
  • asiantuntemusta psoriaasin alalla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ranskan ohjeiden päivittäminen yksimielisesti käyttämällä osallistuvien asiantuntijoiden lausuntoja
Aikaikkuna: 15 päivää aikaa täyttää kunkin kierroksen verkkokysely

Kierros 1 sisältää

  • 3 kysymystä ordinaalisella 7-pisteen Likert-asteikolla koskien jokaista systeemistä hoitoa, joka voidaan määrätä ensimmäisenä, toisena tai myöhempänä rivinä potilaille, joilla on kohtalainen tai vaikea läiskäpsoriaasi ilman minkään hoidon vasta-aiheita
  • 9 kysymystä ordinaalisella 7-pisteen Likert-asteikolla, jotka koskevat psoriaasin tiettyjen muotojen ensisijaista hoitoa
  • 11 avointa kysymystä kunkin terapeuttisen aineen erityisille indikaatioille.

Kierros 2, 3 ja 4 Asiantuntijoita pyydetään tarkistamaan kyselylomake edellisellä kierroksella saatujen tietojen perusteella. Heidän on arvioitava 12 kysymystä uudelleen 7-pisteisen Likert-asteikon avulla. Kunkin terapeuttisen aineen erityisiin käyttöaiheisiin liittyen, kierroksen 1 asiantuntijakommentit syntetisoidaan ja muunnetaan MCQ:iksi seuraaville kierroksille. Jos yhdestä kysymyksestä päästään yksimielisyyteen, kysymys ei tule uudelleen esiin seuraavilla kierroksilla.

15 päivää aikaa täyttää kunkin kierroksen verkkokysely

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. marraskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 21. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa