- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05144165
Keskivaikean tai vaikean psoriaasin systeeminen hoito aikuisilla: Ranskan ohjeiden päivitys
Keskivaikean tai vaikean psoriaasin systeeminen hoito aikuisilla: Ranskan ohjeiden päivitys Delphin konsensuslausunnon avulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Delphi-metodologian perustelut
Delphi-menetelmää on käytetty laajasti ohjeiden laadinnassa. Delphi-menetelmän tavoitteena on kysyä ryhmän mielipidettä ja yhdistää asiantuntijapaneelin mielipide konsensukseksi (tai erimielisyyteen). Delphi-tutkimuksen aikana asiantuntijapaneelille lähetetään useita kyselylomakkeita kierrosten välillä, jolloin asiantuntijat voivat arvioida vastauksensa uudelleen muiden asiantuntijoiden vastausten kanssa.
Suunnittelu, asiantuntijakelpoisuus ja tiedonkeruu Ranskan todistekeskuksen jäsenistä koostuva ohjauskomitea (G. Chaby, F. Corgibet, L. Fardet, S. Leducq, F. Poizeau https://reco.sfdermato.org/fr/centre-de-preuves-en-dermatologie) ja ranskalaisen seuran Psoriasis Research Groupin jäsenet ihotauti (M. Chastagner, L. Gouillon), ilman kilpailevaa kiinnostusta tähän aiheeseen, on vastuussa Delphi-tutkimuksen laatimisesta ja suorittamisesta.
Valituilta asiantuntijoilta kysytään, suostuvatko he osallistumaan Delphi-kyselyyn. Hyväksymisen jälkeen heitä pyydetään vastaamaan Welphi®-verkkokyselyn kautta hallinnoituun Delphi-tutkimukseen. Ennen ensimmäistä kierrosta kerätään demografisia tietoja (ikä, sukupuoli, vastaanoton sijainti, valohoitohuoneen saatavuus, julkinen tai yksityinen vastaanotto) ja kilpailevia kiinnostuksen kohteita. Kaikki asiantuntijat antavat tietoisen suostumuksen. Asiantuntijoilla on kaksi viikkoa aikaa täyttää verkkokysely kahdella sähköpostimuistutuksella. Jokaisella kierroksella dokumentoidaan kyselyt suorittaneiden asiantuntijoiden lukumäärä.
Menettely
Konsensuksen määritelmä Väitteille, joiden vastaukset ovat järjestysjärjestyksessä 7-pisteen Likert-asteikolla (arvosana 1, täysin eri mieltä - 7 täysin samaa mieltä), "yhteisymys" määritellään arvosanaksi 5-7, "neutraali" arvolla 4 ja 'eri mieltä' pisteillä 1-3. Konsensus määritellään saavutetuksi, kun > 70 % asiantuntijoista äänestää tietyn vaihtoehdon puolesta Likert-asteikolla. Monivalintakysymysten (MCQ) osalta yksimielisyys määritellään saavutetuksi, jos yli 70 % asiantuntijoista äänesti tietyn vaihtoehdon puolesta. Mediaania ja kvartiilialuetta (IQR) käytetään kuvaamaan vasteiden keskeistä suuntausta ja hajoamista: "vahva lausunto" määritellään mediaanipisteeksi ≥ 6 tai ≤ 2 Likert-asteikolla ja 90 % äänistä MCQ:illa. Jos yhdestä kysymyksestä ei päästä yksimielisyyteen (Likertin asteikolla tai MCQ:lla) kolmen kierroksen jälkeen, toimitaan erimielisyyteen. Tätä tutkimusta varten on suunniteltu neljä kierrosta, mukaan lukien kierros 1 avoimilla kysymyksillä (katso alla) ja enintään kolme kierrosta konsensuksen saavuttamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Olivier Chosidow, MD, PhD
- Sähköposti: olivier.chosidow@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sophie Leducq, MD
- Sähköposti: sophie.leducq@univ-tours.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75009
- Rekrytointi
- Center of Evidence of Dermatology
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivier Chosidow, MD, PhD
- Sähköposti: olivier.chosidow@aphp.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Sophie Leducq, MD
- Sähköposti: sophie.leducq@univ-tours.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Ranskalaiset ihotautilääkärit
- julkisia ja yksityisiä ammatinharjoittajia
- Ranskan ihotautiyhdistyksen jäsen
- asiantuntemusta psoriaasin alalla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ranskan ohjeiden päivittäminen yksimielisesti käyttämällä osallistuvien asiantuntijoiden lausuntoja
Aikaikkuna: 15 päivää aikaa täyttää kunkin kierroksen verkkokysely
|
Kierros 1 sisältää
Kierros 2, 3 ja 4 Asiantuntijoita pyydetään tarkistamaan kyselylomake edellisellä kierroksella saatujen tietojen perusteella. Heidän on arvioitava 12 kysymystä uudelleen 7-pisteisen Likert-asteikon avulla. Kunkin terapeuttisen aineen erityisiin käyttöaiheisiin liittyen, kierroksen 1 asiantuntijakommentit syntetisoidaan ja muunnetaan MCQ:iksi seuraaville kierroksille. Jos yhdestä kysymyksestä päästään yksimielisyyteen, kysymys ei tule uudelleen esiin seuraavilla kierroksilla. |
15 päivää aikaa täyttää kunkin kierroksen verkkokysely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CDPDelphiPso
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .