- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04534413
Ex-Vivo COF -tutkimus keuhkosyövän havainnointia varten
Ultrasmall Composite Optical Fiberscope -järjestelmän toteutettavuus keuhkosyövän havainnointiin
Keuhkon uloimmassa osassa sijaitseviin kyhmyihin pääsy on haastavaa. Keuhkoista poistettavaa kudosta käytetään sen selvittämiseen, voimmeko saavuttaa ja nähdä kyhmyn hyvin pienellä kameralla. Tätä kameraa, joka voi ulottua pienempiin ja ulompiin hengitysteihin, kutsutaan komposiittioptiseksi kuituputkeksi (COF).
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida COF:n insertiokykyä ja keuhkokasvaimen visualisointia COF:n avulla. Tätä varten aiomme arvioida 50 potilasnäytettä yliopiston terveysverkostosta kahden vuoden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Perifeeriset keuhkovauriot (PPL:t), joihin kuuluu keuhkojen kyhmyjä ja massoja, ovat yleinen ongelma keuhkoterapiassa. PPL-tautien ilmaantuvuus todennäköisesti lisääntyy, kun otetaan huomioon keuhkosyövän rintakehän CT-seulonnan yleistyminen. PPL:ien hallintaan on olemassa useita ohjeita. Jos diagnoosimenetelmäksi valitaan bronkoskoopia, perinteinen bronkoskoopia on ollut yksi alusta, jota on käytetty vuosikymmeniä PPL-diagnoosissa. Tavanomaisilla bronkoskooppisilla tekniikoilla on kuitenkin merkittäviä rajoituksia ja yleinen alhainen diagnostinen saanto useimmille PPL:ille. Tämän seurauksena innovatiiviset bronkoskooppiset tekniikat ja tekniikat ovat kehittyneet viimeisen vuosikymmenen aikana PPL:ien diagnosoimiseksi tarkemmin. Syrjäisimmillä osilla sijaitsevien PPL:ien käyttö on kuitenkin edelleen haastavaa.
Fotodynaaminen diagnoosi (PDD) on saanut huomiota uutena menetelmänä syöpien diagnosoinnissa ja paikallistamisessa. PDD on uusi tekniikka, jossa suonensisäisesti ruiskutettu valoherkistäjä kerääntyy epänormaaliin leesioon, jonka jälkeen sen fluoresenssi voidaan havaita detektorilla. PDD:n suorittamiseksi PPL:ille kehitimme yhdessä rinnakkaistyyppisen komposiittioptisen kuituputken (COF), jonka ulkokärjen halkaisija on 0,97 mm, ja OK Fiber Technology (Kioto, Japani). Sen pieni koko ja kärjen joustavuus mahdollistavat sen työntämisen eläinten ultrapieniin hengitysteihin. Kuituputken ulkokalvo on valmistettu polytetrafluorietyleenistä COF:n sisään asennettavassa osassa ja on hydrofiilisesti päällystetty, mikä vähentää kitkavoimia joutuessaan kosketuksiin keuhkoputken seinämän kanssa, mikä johtaa kuituputken tasaiseen asettamiseen. Koska COF:n sisällä on valaistuskuituja ja laserkuitu, voidaan suorittaa samanaikainen valkovalo- ja fluoresenssikuvaus reaaliaikaisella seurannalla kuituputken kärjen sijainnin vahvistamiseksi lasersäteilytyksen aikana. Tässä tutkimuksessa haluamme arvioida valkovalokuvien laatua ja keuhkojen reuna-alueella sijaitsevien keuhkokasvaimien saavutettavuutta COF:n suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Judy McConnell
- Puhelinnumero: 416-581-7486
- Sähköposti: judy.mcconnnell@uhn.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1L7
- Rekrytointi
- Toronto General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Judy McConnell, BSc.Hon, CCRP
- Puhelinnumero: 416-581-7486
- Sähköposti: judy.mcconnell@uhn.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille on suunniteltu lobektomia tai anatominen segmentaalinen resektio pahanlaatuisten keuhkokasvainten vuoksi.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
1) Kaikki potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
COF:n lisäyskyky käyttämällä ihmisen ex vivo -keuhkoja
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-5565
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
Kasr El Aini HospitalValmisExta Vascular Lung WaterEgypti
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat