- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00981565
Lievä rannekanavaoireyhtymä
Operatiivinen vs. konservatiivinen hoito lievässä rannekanavaoireyhtymässä, satunnaistettu tuleva monikeskustutkimus
Rannekanavaoireyhtymä (CTS) on yleisin ääreishermon juuttuminen. Diagnoosi perustuu oireisiin, kliinisiin löydöksiin ja elektrofysiologiseen tutkimukseen. Useita konservatiivisia ja kirurgisia hoitovaihtoehtoja on kuvattu.
Tutkimuksia kirurgisesta ja konservatiivisesta hoidosta lievässä rannekanavaoireyhtymässä ei ole tehty, ja on edelleen epäselvää, onko kirurginen hoito parempi kuin konservatiivinen hoito.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko leikkauksella parempi tulos lievässä CTS:ssä kuin konservatiivisella hoidolla. Potilasta tyydyttävät, kliiniset ja elektrofysiologiset tulokset sekä välittömät ja välilliset kustannukset arvioidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Joensuu, Suomi
- North-Carelia Central Hospital
-
Kuopio, Suomi
- Kuopio University Hospital
-
Mikkeli, Suomi
- Central Hospital of Mikkeli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- elektrofysiologisesti todistettu minimaalinen tai lievä CTS, joka kestää yli kuusi kuukautta, sisällytetään tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- nivelreuma
- diabetes mellitus
- hypotyreoosi
- raskaus
- ranteen trauma tai aikaisempi leikkaus
- lasta tai kortikosteroidi-injektio sairastuneelle puolelle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Operatiivinen
|
leikkaus rannekanavan vapauttamiseksi
|
Active Comparator: Konservatiivinen
|
yksilöllinen yöaikaan lastaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos oireiden vakavuuspisteissä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Pain Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutos elektroneuromyografiassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NKCH-Surg-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rannekanavan avaaminen
-
Pressure Profile Systems, Inc.ValmisRannekanavan oireyhtymäYhdysvallat
-
Combined Military Hospital AbbottabadValmisRannekanavan oireyhtymäPakistan