Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Milt karpaltunnelsyndrom

17 oktober 2012 uppdaterad av: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital

Operativ kontra konservativ behandling vid mild karpaltunnelsyndrom, randomiserad prospektiv multicenterstudie

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste perifera nervknäppningen. Diagnosen baseras på symtom, kliniska fynd och elektrofysiologisk undersökning. Flera konservativa och kirurgiska behandlingsalternativ har beskrivits.

Studier av kirurgisk kontra konservativ behandling vid mild karpaltunnelsyndrom har inte gjorts och det är fortfarande oklart om kirurgisk behandling är bättre än konservativ behandling.

Syftet med denna studie är att forskning har ett bättre resultat vid lindrig CTS än konservativ behandling. Patienttillfredsställande, kliniska och elektrofysiologiska resultat, direkta och indirekta kostnader kommer att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Finland
      • Joensuu, Finland
        • North-Carelia Central Hospital
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finland
        • Central Hospital of Mikkeli

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • elektrofysiologiskt bevisad minimal eller mild CTS som varar mer än sex månader kommer att inkluderas i denna studie

Exklusions kriterier:

  • Reumatoid artrit
  • diabetes mellitus
  • hypotyreos
  • graviditet
  • handledstrauma eller tidigare operation
  • skena eller kortikosteroidinjektion på den drabbade sidan

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Avgörande
Procedur: öppna karpaltunneln
operation för att frigöra karpaltunneln
Aktiv komparator: Konservativ
Övrig: Night-cast
individuell spjälkning på natten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i symtomets allvarlighetsgrad
Tidsram: 1 år
1 år
Smärta Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i elektroneuromyografi
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

North Karelia Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2009

Första postat (Uppskatta)

22 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NKCH-Surg-005

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på öppna karpaltunneln

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera