Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mild karpaltunnelsyndrom

17. oktober 2012 oppdatert av: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital

Operativ versus konservativ behandling ved mild karpaltunnelsyndrom, randomisert prospektiv multisenterstudie

Karpaltunnelsyndrom (CTS) er den vanligste perifere nerveinnfangningen. Diagnose er basert på symptomer, kliniske funn og elektrofysiologisk undersøkelse. Flere konservative og kirurgiske behandlingsalternativer er beskrevet.

Studier av kirurgisk versus konservativ behandling ved mild karpaltunnelsyndrom er ikke gjort, og det er fortsatt uklart om kirurgisk behandling er bedre enn konservativ behandling.

Målet med denne studien er å forskning har kirurgi bedre resultat ved mild CTS enn konservativ behandling. Pasienttilfredsstillende, kliniske og elektrofysiologiske utfall, direkte og indirekte kostnader vil bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Joensuu, Finland
        • North-Carelia Central Hospital
      • Kuopio, Finland
        • Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finland
        • Central Hospital of Mikkeli

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • elektrofysiologisk påvist minimal eller mild CTS som varer mer enn seks måneder vil bli inkludert i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • leddgikt
  • sukkersyke
  • hypotyreose
  • svangerskap
  • håndleddstraumer eller tidligere operasjon
  • splinting eller kortikosteroidinjeksjon på den berørte siden

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Operativ
Fremgangsmåte: åpen karpaltunnelfrigjøring
operasjon for å frigjøre karpaltunnelen
Aktiv komparator: Konservativ
Annen: Natt-cast
individuell splinting om natten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i symptomets alvorlighetsgrad
Tidsramme: 1 år
1 år
Smerte visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i elektroneuromyografi
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

North Karelia Central Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2009

Først lagt ut (Anslag)

22. september 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NKCH-Surg-005

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Kliniske studier på åpen karpaltunnelfrigjøring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere