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Leichtes Karpaltunnelsyndrom

17. Oktober 2012 aktualisiert von: Sanna Kouhia, North Karelia Central Hospital

Operative versus konservative Behandlung bei leichtem Karpaltunnelsyndrom, randomisierte prospektive multizentrische Studie

Das Karpaltunnelsyndrom (CTS) ist die häufigste periphere Nerveneinklemmung. Die Diagnose basiert auf Symptomen, klinischen Befunden und einer elektrophysiologischen Untersuchung. Es wurden mehrere konservative und operative Behandlungsmöglichkeiten beschrieben.

Studien zur chirurgischen versus konservativen Behandlung bei leichtem Karpaltunnelsyndrom wurden nicht durchgeführt, und es ist immer noch unklar, ob eine chirurgische Behandlung besser ist als eine konservative Behandlung.

Das Ziel dieser Studie ist es zu erforschen, ob eine Operation bei leichtem CTS ein besseres Ergebnis hat als eine konservative Behandlung. Patientenzufriedenheit, klinische und elektrophysiologische Ergebnisse, direkte und indirekte Kosten werden bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Joensuu, Finnland
        • North-Carelia Central Hospital
      • Kuopio, Finnland
        • Kuopio University Hospital
      • Mikkeli, Finnland
        • Central Hospital of Mikkeli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elektrophysiologisch nachgewiesenes minimales oder leichtes CTS mit einer Dauer von mehr als sechs Monaten wird in diese Studie aufgenommen

Ausschlusskriterien:

  • rheumatoide Arthritis
  • Diabetes Mellitus
  • Hypothyreose
  • Schwangerschaft
  • Handgelenktrauma oder frühere Operation
  • Schienung oder Kortikosteroidinjektion auf der betroffenen Seite

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Operativ
Verfahren: offene Karpaltunnelfreigabe
Operation zur Freigabe des Karpaltunnels
Aktiver Komparator: Konservativ
Sonstiges: Nachtbesetzung
individuelle nächtliche Schienung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderung des Symptom-Schweregrad-Scores
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Visuelle Analogskala für Schmerzen (VAS)
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung in der Elektroneuromyographie
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

North Karelia Central Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. September 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2012

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NKCH-Surg-005

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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