Protecta ICD:n ja CRT-D:n turvallisuus ja kliininen suorituskyky
torstai 5. lokakuuta 2017 päivittänyt: Medtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure
PainFree SST Clinical Study: Kliininen tutkimus Protecta ICD + CRT-D:n järjestelmän turvallisuuden ja kliinisen suorituskyvyn arvioimiseksi sekä Protecta-ominaisuuksien kykyä vähentää sopimattomia iskuja.
Tutkimuksen tarkoitus on kaksijakoinen.
Vaiheessa I (Protecta Clinical Study) järjestelmän suorituskyky arvioidaan.
Vaiheessa II (PainFree SST) arvioidaan sopimaton shokkivapaa määrä vuoden kuluttua koehenkilöistä, joille on istutettu Medtronic Protecta implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (ICD) ja sydämen uudelleensynkronointihoitodefibrillaattori (CRT-D).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
PainFree SST -tutkimus oli prospektiivinen, monikeskuskliininen tutkimus, joka suoritettiin kahdessa peräkkäisessä vaiheessa.
Vaihe I arvioi turvallisuutta, joka määritettiin arvioimalla kammiovärinän (VF) rytmihäiriöiden havaitsemisajan viiveitä uusilla algoritmeilla.
Vaihe II arvioi uusien algoritmien vaikutusta sopimattomiin ja tarpeettomiin iskuihin 1 vuoden seurannan jälkeen.
Vaiheeseen I ilmoittautuneet koehenkilöt jatkoivat tutkimuksen vaiheessa II, ja kaikkien tutkimushenkilöiden tiedot auttoivat vaiheen II tavoitteiden analysoinnissa.
Vaiheen II alatutkimus satunnaistettiin sekundaarisen ehkäisyn koehenkilöille joko 18/24 NID tai 30/40 NID pitkittyneen havaitsemisen turvallisuuden arvioimiseksi näillä potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
2770
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Amsterdam, Alankomaat
- Academisch Medisch Centrum (AMC)
-
Breda, Alankomaat
- Amphia Ziekenhuis - Locatie Molengracht Breda
-
Eindhoven, Alankomaat
- Catharina Ziekenhuis
-
Enschede, Alankomaat
- Medisch Spectrum Twente
-
Leeuwarden, Alankomaat
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Leiden, Alankomaat
- Leids Universitair Medisch Centrum
-
Nieuwegein, Alankomaat
- St. Antonius Ziekenhuis
-
Utrecht, Alankomaat
- Universitair Medisch Centrum Utrecht
-
-
-
-
-
Barakaldo, Espanja
- Hospital De Cruces
-
Madrid, Espanja
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda, Espanja
- Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
-
Vigo, Espanja
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo (CHUVI) - Hospital del Meixoeiro
-
-
-
-
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
- Milpark Hospital
-
-
-
-
-
Ahmedabad, Intia
- Care Institute of Medical Sciences
-
Gurgaon, Intia
- Medanta-The Medicity
-
-
-
-
-
Ashkelon, Israel
- Barzilai Medical Center Ashkelon
-
Be'er Sheba, Israel
- Soroka University Medical Center
-
Haifa, Israel
- Rambam Health Care Campus
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Israel
- Shaare Zedek Medical Center
-
Petach Tikva, Israel
- Rabin Medical Center - Beilinson Hospital
-
Ramat Gan, Israel
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
-
-
-
Negrar, Italia
- Ospedale classificato ed equiparato Sacro Cuore - Don Calabria
-
Rome, Italia
- Azienda Complesso Ospedaliero San Filippo Neri - Ospedale San Filippo Neri
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta
- LKH - Universitätsklinikum Graz
-
St. Polten, Itävalta
- Landesklinikum St. Pölten
-
Wels, Itävalta
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
-
-
-
-
Akita, Japani
- Akita Medical Center
-
Chiba, Japani
- Chiba University Hospital
-
Kitakyushu, Japani
- Kokura Memorial Hospital
-
Kumamoto, Japani
- Kumamoto University Hospital
-
Kyoto, Japani
- Kyoto University Hospital
-
Niigata, Japani
- Niigata University Medical & Dental Hospital
-
Sagamihara, Japani
- Kitasato University Hospital
-
-
Aomori
-
Hirosaki, Aomori, Japani
- Hirosaki University School of Medicine & Hospital
-
-
Hyogo
-
Amagasak, Hyogo, Japani
- Kansai Rosai Hospital
-
Kobe, Hyogo, Japani
- Kobe University Hospital
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japani
- St. Marianna University School of Medicine Hospital
-
-
Osaka
-
Osakasaya, Osaka, Japani
- Kinki University Hospital
-
Suita, Osaka, Japani
- National Cerebral and Cardiovasuclar Center
-
-
Sapporo
-
Chuo-ku, Sapporo, Japani
- Sapporo Medical Center NTT EC
-
-
-
-
-
Halifax, Kanada
- Queen Elizabeth Ii Health Sciences Centre
-
Kelowna, Kanada
- Kelowna Arrhythmia Research
-
Kingston, Kanada
- Queen's University & Kingston General Hospital
-
London, Kanada
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
Montreal, Kanada
- Montreal Heart Institute
-
Ottawa, Kanada
- University of Ottawa Heart Institute
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Saint Paul's Hospital (Vancouver BC)
-
Victoria, British Columbia, Kanada
- Royal Jubilee Hospital
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada
- Institut Universitaire de Cardiologieet de Pneumologie de Québec (IUCPQ)
-
-
Ontario
-
Newmarket, Ontario, Kanada
- Newmarket Electrophysiology Research Group
-
-
-
-
-
Bogota, Kolumbia
- Fundacion Cardioinfantil
-
Bogota, Kolumbia
- Hospital Cardiovascular del Nino
-
Medellin, Kolumbia
- Clinica Cardiovascular Santa Maria
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- Institut Jantung Negara - National Heart Institute
-
-
-
-
-
Lund, Ruotsi
- Universitetssjukhuset i Lund
-
Stockholm, Ruotsi
- Capio S:t Görans Sjukhus
-
Örebro, Ruotsi
- Universitetssjukhuset Orebro
-
-
-
-
-
Bad Bevensen, Saksa
- Herz- und Gefasszentrum Bad Bevensen
-
Bad Oeynhausen, Saksa
- Herz- und Diabeteszentrum NRW - Ruhr-Universität Bochum
-
Bad Segeberg, Saksa
- Segeberger Kliniken GmbH
-
Bochum, Saksa
- Berufsgenossenschaftliche Universitätsklinik Bergmannsheil GmbH
-
Bonn, Saksa
- Universitatsklinikum Bonn
-
Chemnitz, Saksa
- MVZ am Küchwald GmbH ambulantes Herz Zentrum Chemnitz
-
Coburg, Saksa
- Klinikum Coburg GmbH
-
Frankfurt, Saksa
- Kardiocentrum Frankfurt an der Klinik Rotes Kreuz
-
Gottingen, Saksa
- Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität
-
Heidelberg, Saksa
- Ruprecht-Karls-Universität
-
Kaiserslautern, Saksa
- Westpfalz-Klinikum GmbH - Standort I Kaiserslautern
-
Konstanz, Saksa
- Herz Zentrum Bodensee
-
Ludwigsburg, Saksa
- Klinikum Ludwigsburg - Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Heidelberg
-
Mainz, Saksa
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Munchen, Saksa
- Städtische Kliniken München GmbH - Klinikum Bogenhausen
-
Neuss, Saksa
- Städtische Kliniken Neuss Lukaskrankenhaus GmbH-Akad.Lehrkrankenhaus d. Heinrich-Heine-Universität
-
Rostock, Saksa
- Universitätsmedizin Rostock
-
Rotenburg a.d. Fulda, Saksa
- Herz- und Kreislaufzentrum Rotenburg a.d. Fulda GmbH
-
Schwalmstadt, Saksa
- Asklepios Kliniken Schwalm - Eder GmbH - Klinikum Schwalmstadt
-
Zwickau, Saksa
- Heinrich-Braun-Klinikum Zwickau gemeinnützige GmbH
-
-
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Faisal Specialist Hospital & Research Center
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- Prince Salman Heart Centre - King Fahad Medical City
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- University Medical Centre Ljubljana
-
-
-
-
-
Lugano, Sveitsi
- Cardio Centro Ticino
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
- Aalborg Sygehus
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus Universitetshospital - Skejby
-
-
-
-
-
Liberec, Tšekki
- Krajska nemocnice Liberec a.s. - Kardiocentrum
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Sheikh Khalifa Medical Center
-
-
-
-
-
Bournemouth, Yhdistynyt kuningaskunta
- Royal Bournemouth Hospital
-
Liverpool, Yhdistynyt kuningaskunta
- Liverpool Heart and Chest Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
- Southampton General Hospital - University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- Birmingham Heart Clinic PC
-
-
Arizona
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
- CardioVasular Associates of Mesa
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72903
- Mercy Hospital Fort Smith
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
- LA Cardiology Associates
-
Napa, California, Yhdysvallat, 94558
- Cardiology Consultants of Napa Valley
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06102
- Hartford Hospital
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida Health at Jacksonville
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Arrhythmia Syncope Consultants LLC
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46237
- Indiana Heart Physicians
-
Munster, Indiana, Yhdysvallat, 46321
- Cardiovascular Research of Northwest Indiana
-
-
Iowa
-
West Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Iowa Heart Center
-
-
Maryland
-
Salisbury, Maryland, Yhdysvallat, 21804
- Delmarva Heart Research Foundation
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
- Essentia Institute of Rural Health
-
Saint Cloud, Minnesota, Yhdysvallat, 56303
- CentraCare Heart & Vascular Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 62040
- Saint Louis Heart & Vascular PC
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Saint John's Medical Research Inc
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Cardiology PC
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Yhdysvallat, 28374
- Pinehurst Medical Clinic
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
- Ohio Heart and Vascular
-
Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43608
- St. Vincent Mercy Medical Center
-
-
Pennsylvania
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18901
- Central Bucks Cardiology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
South Carolina
-
Florence, South Carolina, Yhdysvallat, 29506
- Pee Dee Cardiology
-
Spartanburg, South Carolina, Yhdysvallat, 29303
- Cardiology Consultants PA
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
- Centennial Heart Cardiovascular Consultants LLC
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Hall-Garcia Cardiology Associates
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Virginia Commonwealth University Health System
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Spokane Cardiology
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53211
- Columbia St. Mary's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä, voidaan ottaa mukaan tutkimuksen vaiheeseen I:
- Potilaat, joille on määrätty (paikallisten indikaatioiden mukaan) kaksikammioinen implantoitava kardiovertteridefibrillaattori (DR-ICD)/sydämen uudelleensynkronointihoitodefibrillaattori (CRT-D)
- Potilaat, joille vaihdetaan laite tai päivitetään DR-ICD:ksi tai CRT-D:ksi ja joilla on protokollan edellyttämät johdot (potilaat on rekisteröitävä ennen implantointia)
Potilaat, jotka täyttävät yhden seuraavista kriteereistä, voidaan ottaa mukaan tutkimuksen vaiheeseen II:
- Potilaat, jotka on tarkoitettu DR-ICD/VR-ICD/CRT-D-laitteelle ja jotka on tarkoitettu vastaanottamaan Protecta-laite
- Potilaat, joille tehdään DR-ICD/VR-ICD/CRT-D-laitteen vaihto tai päivitys Protecta DR-ICD:ksi/VR-ICD:ksi tai CRT-D:ksi
- DR-ICD/VR-ICD/CRT-D-potilaat, joille on jo implantoitu Protecta-laite ja protokollan edellyttämät johdot, joita ei ole vielä kotiutettu implantin jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on mekaaninen kolmikulmainen sydänläppä
- Potilaat, jotka ovat ilmoittautuneet tai aikovat osallistua mihin tahansa samanaikaiseen lääke- ja/tai laitetutkimukseen, joka saattaisi hämmentää Medtronicin määrittämiä tämän tutkimuksen tuloksia tämän kliinisen tutkimuksen aikana
- Potilaat, joilla on sairaus, joka estää kaikilta potilailta tutkimusprotokollan edellyttämät testaukset tai jotka muuten rajoittavat kaikkien potilaiden vaadittua tutkimukseen osallistumista
- Potilaat, joilla on paikallisen lain edellyttämät poissulkemiskriteerit (esim. ikä, raskaus, imetys jne.)
- Potilaat odottivat, etteivät voineet saada tutkimusta loppuun
- Potilaat, jotka eivät halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikammioinen tunnistus
Potilaat, joille on implantoitu Protecta VR-ICD.
|
Protecta yksikammioiset implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit.
|
|
Kokeellinen: Kaksikammioinen tunnistus
Potilaat, joille on implantoitu Protecta DR-ICD tai CRT-D.
|
Protecta kaksikammioiset implantoitavat kardiovertteridefibrillaattorit ja sydämen uudelleensynkronointihoitodefibrillaattorit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus aiheista, jotka ovat sopimattomia shokkivapaita
Aikaikkuna: Istutetaan vuoden kuluttua istutuksesta
|
Vaiheen II ensisijainen tavoite.
Koehenkilöt, joille on implantoitu VR-laite, analysoidaan erillään henkilöistä, joille on istutettu DR/CRT-D-laite.
Sopimaton shokki on defibrillaattorin antama defibrillaattorin antama defibrillaattorin isku, kun potilaan sydämen rytmi ei ollut takyarytmia, kuten riippumaton episoditarkistuskomitea on arvioinut.
|
Istutetaan vuoden kuluttua istutuksesta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on odottamattomia vakavia haitallisia laitevaikutuksia (vaihe I)
Aikaikkuna: Implantaatio kuukauden kuluttua istutuksesta
|
Vaiheessa I istutettiin vain DR-ICD/CRT-D-laitteita, joten vaiheen I tavoitteissa on vain yksi käsi, jolle on raportoitava tulokset.
|
Implantaatio kuukauden kuluttua istutuksesta
|
|
Prosenttiosuus vaiheen I koehenkilöistä, joissa kammiovärinän (VF) tunnistusaika Protecta-ominaisuuksien ollessa päällä on enintään 2 sekuntia pidempi kuin VF-tunnistusaika Protecta-ominaisuuksien ollessa pois päältä
Aikaikkuna: Implanttien kohdalla
|
Vaiheessa I istutettiin vain DR-ICD/CRT-D-laitteita, joten vaiheen I tavoitteissa on vain yksi käsi, jolle on raportoitava tulokset.
|
Implanttien kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toissijaisen ehkäisyn koehenkilöiden prosenttiosuus, jotka ovat ilmaisia synkopaalitapahtumasta
Aikaikkuna: Istutetaan vuoden kuluttua istutuksesta
|
Istutetaan vuoden kuluttua istutuksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: A. Meijer, Dr., Eindhoven, the Netherlands
- Päätutkija: A. Auricchio, Prof., Lugano, Switzerland
- Päätutkija: T. Kurita, Dr., Higashi-Osaka, Japan
- Päätutkija: E.J. Schloss, Dr., Cincinnati Ohio, USA
- Päätutkija: L. Sterns, Dr., Victoria, British Columbia, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sterns LD, Meine M, Kurita T, Meijer A, Auricchio A, Ando K, Leng CT, Okumura K, Sapp JL, Brown ML, Lexcen DR, Gerritse B, Schloss EJ. Extended detection time to reduce shocks is safe in secondary prevention patients: The secondary prevention substudy of PainFree SST. Heart Rhythm. 2016 Jul;13(7):1489-96. doi: 10.1016/j.hrthm.2016.03.022. Epub 2016 Mar 14.
- Auricchio A, Meijer A, Kurita T, Schloss E, Brinkman K, Claessens-van Ooijen M, Sterns L. Safety, efficacy, and performance of new discrimination algorithms to reduce inappropriate and unnecessary shocks: the PainFree SST clinical study design. Europace. 2011 Oct;13(10):1484-93. doi: 10.1093/europace/eur133. Epub 2011 Jun 13.
- Auricchio A, Schloss EJ, Kurita T, Meijer A, Gerritse B, Zweibel S, AlSmadi FM, Leng CT, Sterns LD; PainFree SST Investigators. Low inappropriate shock rates in patients with single- and dual/triple-chamber implantable cardioverter-defibrillators using a novel suite of detection algorithms: PainFree SST trial primary results. Heart Rhythm. 2015 May;12(5):926-36. doi: 10.1016/j.hrthm.2015.01.017. Epub 2015 Jan 28.
- Wollmann CG, Lawo T, Kuhlkamp V, Becker R, Garutti C, Jackson T, Brown ML, Mayr H. Implantable defibrillators with enhanced detection algorithms: detection performance and safety results from the PainFree SST study. Pacing Clin Electrophysiol. 2014 Sep;37(9):1198-209. doi: 10.1111/pace.12390. Epub 2014 Mar 25.
- Zweibel S, Cronin EM, Schloss EJ, Auricchio A, Kurita T, Sterns LD, Gerritse B, Lexcen DR, Cheng A. Estimating the incidence of atrial fibrillation in single-chamber implantable cardioverter defibrillator patients. Pacing Clin Electrophysiol. 2019 Feb;42(2):132-138. doi: 10.1111/pace.13555. Epub 2018 Dec 13.
- Kurita T, Ando K, Ueda M, Shizuta S, Okamura H, Matsumoto N, Gerritse B, Fagan DH, Schloss EJ, Meijer A, Auricchio A, Sterns LD, Okumura K; PainFree SST investigators. Comparison of ICD shock rates in Japanese and non-Japanese patients in the PainFree SST study. Pacing Clin Electrophysiol. 2018 Sep;41(9):1185-1191. doi: 10.1111/pace.13427. Epub 2018 Aug 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PainFree SST
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .