Tutkimus Daytranan kulumisaikojen yksilöinnin vaikutuksesta ADHD-lasten uneen (Daytsleep)
maanantai 16. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Arie Ashkenasi, MD, Cox Health Systems
Avoin tutkimus Daytranan kulumisaikojen yksilöimisen vaikutuksesta uneen 6–12-vuotiailla lapsilla, joilla on tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD)
Metyylifenidaatti voi parantaa unta ADHD-lapsilla.
Jättämällä Daytrana (metyylifenidaatti) -laastarin pidemmäksi ajaksi kuin 9 tuntia, monet lapset ilmoittavat lyhyistä univiiveistä ja paremmasta unenlaadusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun ADHD-oireita hallitseva optimaalinen Daytrana-annos on määritetty. Laastari poistetaan satunnaisesti 1, 2 ja 3 tuntia ennen nukkumaanmenoa viikon välein, ja vanhemmat pitävät unipäiväkirjaa.
25 potilasta otetaan mukaan tilastollisen merkitsevyyden saamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
- Pediatric Neurology of the Ozarks
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD ilman merkittävää rinnakkaissairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen häiriö
- Hypertensio
- Kilpirauhasen vajaatoiminta
- Glaukooma
- Aiempi äkillinen kuolema, motoriset tikit ja/tai Touretten oireyhtymä
- Yliherkkyys metyylifenidaatille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Daytrana 9h kulumista
|
Daytrana laastari 10-30 mg kerran päivässä 9 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 10 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 11 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 12 tunnin ajan
|
|
Kokeellinen: Daytrana 10h kulumista
|
Daytrana laastari 10-30 mg kerran päivässä 9 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 10 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 11 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 12 tunnin ajan
|
|
Kokeellinen: Daytrana 11h kulumista
|
Daytrana laastari 10-30 mg kerran päivässä 9 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 10 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 11 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 12 tunnin ajan
|
|
Kokeellinen: Daytrana 12h kulumista
|
Daytrana laastari 10-30 mg kerran päivässä 9 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 10 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 11 tunnin ajan
Muut nimet:
Daytrana 10-30 mg käytetty kerran päivässä 12 tunnin ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Univiive
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Mittaa päivittäisen kohteen unipäiväkirjan mukaan
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: arie ashkenasi, Pediatric Neurology of the Ozarks
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. heinäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Hermoston sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Dyskinesiat
- Huomiovaje ja häiritsevät käyttäytymishäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Huomiohäiriö ja hyperaktiivisuus
- Hyperkineesi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Dopamiini-aineet
- Dopamiinin sisäänoton estäjät
- Keskushermoston stimulaattorit
- Metyylifenidaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- cox002
- shire IND#54,732 (Muu tunniste: Shire Pharmaceuticals)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .